一、 国内市场总体情况
化学发光免疫分析技术因灵敏度高、特异性好、试剂的有效期长、易于自动化而被大量用于临床样品的高通量筛选中。世界各大仪器制造商均推出了全自动化学发光系统, 并根据不同系统开发了针对不同临床指标的试剂盒。国内化学发光免疫分析技术起步较晚, 但临床应用发展迅速,目前国内市场上的全自动仪器全部是进口产品,国内仪器厂家仅具有生产半自动仪器的能力。
二、 国内外厂家的市场份额、仪器试剂特点
从目前国内一线城市的临床市场看,二三级以上医院在应用化学发光免疫分析技术时基本上采用进口全自动仪器和配套试剂。国产半自动仪器多数出现在二三线城市和三级以下医院。
在进口全自动仪器中,罗氏E170和E201、雅培I20xx型、贝克曼DX1800和ACCESS、拜耳ACS-180、索灵liaison(国内新产业和达安基因代理)和西门子Immulite20xx(以前的DPC)这几种型号占据了超过90%的市场(附表1是各种仪器的市场份额情况)。根据临床客户反应,罗氏的优势是肿瘤检测;雅培的优势是肝炎检测;贝克曼的优势是内分泌和性腺系列检测;拜耳的时间价格比较低;索灵的试剂品种比较齐全。
生产半自动仪器的国内厂家很多,至少有20家以上。在国产的仪器和试剂厂家中,石家庄康普生、北京滨松、北京源德、科美东雅等企业生产的半自动化学发光仪占据了大部分半自动市场。目前,仪器销售方面,石家庄康普生(和北京迈力德是一家企业)做得最好,排名第一;试剂销售方面,科美东雅和北京源德做得较好,销量排在前列。科美东雅的肿瘤、甲功、C-P试剂质量稳定,在国产试剂中比较突出。
三、 厂家的市场操作模式
进口仪器因为多为全自动产品,试剂封闭,一般通过招标形式销售,针对省级标杆医院也采用赠送方式。
国产仪器全部为半自动产品,有的试剂封闭,有的开放。试剂封闭的厂家多采用赠送仪器的方式;试剂开放的仪器厂家多采用直接销售的方式,同时会和其他试剂厂家配套。
北京源德的仪器基本上都是送给医院的,线性范围窄,相关系数小,仪器为封闭式系统,试剂价格普遍较高,售后服务一般。
石家庄康普生的机器设计很好,但是线性范围窄,软件设计有缺陷,操作很不方便,再加上自己不生产试剂(全靠外部采购),所以试剂与仪器很难达到完美的结合。
科美东亚的仪器不错,但配套软件不好,功能不全,且自产试剂有一部分是外部采购的,质量有限。
四、索灵Liaison的特点
索灵的Liaison目前在国内市场知名度不算高,市场占有率比不上DPC。主要因为市场推广的投入不大,直销力量不强,代理和分销渠道也比较窄,相比于贝克曼等公司30家以上的代理和分销商,索灵的分销商不超过10家。
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