对质量记录的填写、标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置进行控制,以提供产品、过程符合要求及管理体系有效运行的证据,同时也为产品的可追溯性及保持和持续改进管理体系提供信息,特制订本管理规定。 2 范围
本规定适用于管理体系运行中形成的各种质量记录。 3 职责
3.1 质检部是质量记录(包括质量记录清单)的归口管理部门,负责公司质量管理体系策划、运行所需求的记录,如管理评审、内部审核、有关数据分析及纠正和预防措施等有关记录。负责产品实现过程、监视和测量、质量管理等有关记录,如外来材料及部件检查记录、不合格项报告及产品合格证等,负责以上记录的收集、整理、保存和向行政人力资源部归档。
3.2 职能部门质量记录样表由各部门组织编制,质检部审核,总工程师批准。 3.3 职能部门负责本部门范围内的专业性记录的填写、保管、整理和向行政人力资源部归档。
3.4 质量记录的填写人对所填写记录的真实、准确、清晰和完整性负责。 4 定义
4.1 记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
4.2 使用寿命:产品在规定的条件下,从规定时刻开始,到故障间隔变得不可接受或产品的故障被认为不可修理时为止的期限。 5 工作程序 5.1 填写要求
5.1.1 质量记录要及时填写,字迹工整、清晰,内容真实、准确、全面。 5.1.2 所有质量记录都应注明日期并有责任人员签字或盖章方可生效、存档。 5.1.3 质量记录不得随意更改,因笔误确需要更改时,应采取杠改的方式,并在更改处签名或盖章,记录更改必须是相关记录人员,其他人员无权更改。 5.1.4 质量记录必须使用钢笔、碳素笔书写,不准用圆珠笔、铅笔等书写。 5.1.5 网络记录的填写和确认
5.1.5.1 网络记录的填写必须要准确、内容真实有效。
5.1.5.2 网络记录需要传递时,填写部门应与接收部门确认,如果未收到记录应立即重新发送。
5.1.5.3 用于指导工作的网络记录在发布前,填写部门对其修改权限进行限定,确保其他部门无法对其进行修改。并由填写部门打印一份书面记录,经部门主管审批后,发布并保存。接收部门应在《受控文件领用登记表》上签字确认。 5.2 空白质量记录的管理
5.2.1 质量记录以书面文字和表格形式为主,也可采用其他媒体形式,如:照片、磁盘、光碟、计算机软件等。
5.2.2 各部门负责制定本部门“质量记录清单”(空白表格),包括质量记录名称、样表、使用单位等。
5.2.3 质检部负责收集各部门提交的“质量记录清单”汇总成册,统一管理。 5.2.4 质量记录确定之后,其名称和格式不允许擅自变更。因工作需要必须变更时,须经质检部审核,主管副总批准后方可实施。若在工作现场发现使用没有备案的记录,对责任部门按公司相关制度进行处罚。 5.3 分类
5.3.1 质量记录分为永久性和非永久性。永久性记录保存期限应与产品使用寿命相同,非永久性记录保存期限按合同或公司规定执行。(产品质量记录保存期限见附表)
5.3.2 制造过程中形成的永久性质量记录包括但不限于:
a)主要件、关键件检查记录; b)材料试验报告;
c)无损检测报告及射线底片; d)不合格品报告; e)竣工图纸; f)质量证明书; g)工作联系单; h)材料代用单; i)采购技术要求; j)会议纪要;
k)用户来往函电; l)产品合格证; m)压力试验报告; n)焊接记录;
0)热处理记录等。
5.3.3 有关产品制造过程中形成的其他非永久性记录包括但不限于:
a)生产组织、制造过程记录; b)材料发放、领用记录;
c)材料保管记录(如焊材库气温湿度记录表、焊条焊剂烘干记录表等); d)试验委托记录(如无损检测委托单等);
e)相关检查记录、台帐等记录;
f)设备检修计划、设备检修工票等记录; g)质量监督抽查记录;
h)质量事故处理、处罚记录(包括人、机、料、法、环等方面); i)供方评价资料、供方供货业绩等记录; j)有关数据分析、改进等记录; k)技术文件资料。 5.4 保管和贮存
5.4.1 各部门应设专人负责本部门质量记录原件的汇总、编目、归档、保存。 5.4.2 质量记录(永久)存档时必须列出目录索引。每份记录均应有标题或标识,标明形成记录的单位或人员、保留时间、贮存场所等内容,否则记录可视为无效。
5.4.3 质量记录的储存环境要通风、清洁、防潮、防火、防虫蛀、防鼠等,计算机贮存的记录应有备份。 5.5 记录的借阅与销毁处理
记录的借阅与销毁处理按《档案管理规定》执行。 6 形成的文件及记录
6.1 记录清单 YD-JL-ZJB-01-08 7 附则
7.1 本管理规定由质检部负责贯彻实施。
7.2 本管理规定执行情况由质检部负责监督、考核。
附表
产品质量记录保存期限
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 文件名称 质量监督抽查记录 供方能力调查记录 不合格品报告 质量证明书 产品合格证 检验与试验记录 无损检测报告及射线底片 工艺评审(评定)记录 有关售后服务记录 设备大修记录 生产设备认可记录 计量设备检定证书 订货合同、技术要求及有关协议 职工培训记录 文件修改记录 采购合同、技术要求及有关协议 文件发放、回收销毁记录 产品制造过程中的其他施工记录 质量事故处理记录 纠正与预防措施记录 统计技术应用记录 技术文件资料 形成单位 质检部 供应部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 技术部门 销售部 设备动力部 设备动力部 质检部 销售部 行政人力资源部 各有关部门 供应部 行政人力资源部 各有关部门 各相关部门 各有关部门 各有关部门 技术部门 归档地点 质检部 供应部 行政人力资源部 行政人力资源部 行政人力资源部 行政人力资源部 行政人力资源部 技术部门 行政人力资源部 设备动力部 设备动力部 质检部 销售部 行政人力资源部 各有关部门 供应部 行政人力资源部 各有关部门 各相关部门 各有关部门 各有关部门 技术部门 保存期限 7 7 随产品使用寿命 随产品使用寿命 随产品使用寿命 随产品使用寿命 随产品使用寿命 长期 7 随设备档案保存 随设备档案保存 两个检定周期 7 5 5 7 5 7 7 5 5 按档案系统要求 注:1、除上表所列的记录,各单位使用的其它记录应自行规定其保存期限。 2、对于产品质量档案以外的其余的永久性记录,应保存在档案室。
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