放射性粒子植入项目自评

医疗技术临床应用 自我评估报告

医疗机构名称：惠民县人民医院 技 术 名 称：放射性粒子植入 评 估 日 期：2016-04-23

一、医疗机构基本情况

名性医单邮院位政等地编称 惠民县人民医院 质 √综合性医院 □专科医院 其它： 级 二级综合医院 址 码 惠民县开发区县人民医院 251700 李遵德 毛俊敏 联系电话 联系电话 手机号 办公电话 传刘中刚 76000平方米 床位数 真 1 医疗机构负责人 医疗机构医务科联系人 电子邮箱 该技术项目 负责人 总占地面积 手机号 办公电话 传650 张 真 人员 730人 预防保健科／内科／呼吸内科专业／消化内科专业/神经内科专业/心血管内科专业／血液内科专业／肾病学专业／内分泌专业/重症监护（内科）／外科／普通外科专业／神经外科专业／骨科专业/泌尿外科专业/胸外科专业／烧伤科专业/妇产科／妇科专业/产科专业／计划生育专业/儿科／眼科/耳鼻咽喉科／耳科专业／鼻科专业／喉科专业相诊科登情应疗／口腔科／口腔内科专业／口腔颔面外科专业／正畸专业／口腔修复目记专业／皮肤科／皮肤病专业／性传播疾病专业／传染科/急诊医学科况 ／麻醉科/医学检验科/临床体液、血液专业／临床微生物学专业／临床生化检验专业／临床免疫、血清学专业/医学影像科/X线诊断专业/CT诊断专业/超声诊断专业/心电诊断专业/脑电及脑电流图诊断专业/介入放射学专业/管理科室/感染（管理）科／肿瘤专业/中医专业/心脏介入专业/内镜治疗专业/ 相科设情应 室置况 内一科、内二科、内三科、内五科、外一科、外二、外三、儿科、妇科、产科、眼科、口腔科、耳鼻喉科、中医科、疼痛科、急诊科、重症监护室、放射科、影像科、心电图、检验科、输血科、药剂科、手术室、麻醉科、病理科、放疗科、透析科、静配室、体检科、回访科、供应室、高压氧、总务科、设备科、医务科、护理部、收费处、农合办、财务科、统计科、办公室、信息科、基建科、政工宣传科、公共卫生科、感染科、车管科、工会、预防保健科、康复科 二、主要技术人员情况

卫生技术人员 总正职人高级称 数 职称 29 学总计人数 历 学7 位 医师 副高级职称 中级职称 护理人员 正副初中高高级级级级职职职职称 称 称 称 技术人员 其他 中级职称 计正副初中高高级级级级职职职职称 称 称 称 初高级合级职计 职称 称 2 初级职称 0 1 2 0 0 0 1 1 博士 0 硕士 0 学士本科 4 专科 3 其他 名 性出生年学历、职务、职称 专 业 别 月 学位 本科 主任、副主任医学影像及主 张福泉 男 医师 放射治疗 要 刘中刚 男 本科 副主任 医学影像及主治医师 放射治疗 人 韩增峰 男 本科 主治医师 医学影像及放射治疗 员 王松 男 专科 技师 医学影像技术 情 李筱栋 女 专科 技师 医学影像技术 况 武丹 女 专科 护师 护理 商静 女 专科 主管护师 护理 姓从事本 专业时间 33年 22年 23年 11年 5年 9年 11年 2.技术项目负责人简况

姓名 刘中刚 性别 男 出生年月 务 副 主任 学历、学位 本科，学士 职称 主治医师 职专医学影像及业 放射治疗 专长 医学影像诊断及介入治疗 手机号 办公电话 1 医师资格证书 编号 医师执业证书编号 8 1. 何时何地开始从事本技术项目的专业工作 1994开始从事普医学影像诊断工作，1999年在山东省医学影像学研究所进修学习放射、CT诊断，2002年在滨州市人民医院进修学习介入治疗，2009年在山东省医学影像学研究所进修学习MR诊断及介入治疗，2011年在北京安贞医院、宣武医院进修学习介入治疗。 2. 本技术项目专业培训（进修）情况 a) 2002年在滨州市人民医院进修学习半年介入治疗半年，参与例数120例，指导医师：李洪福主任； b) 2009年在山东省医学影像学研究所进修学习介入治疗技术半年，参与例数500例，指导医师：孙增涛教授； c) 2011年在北京安贞医院进修学习心脏及大血管介入技术半年，参与例数300例，指导医师：黄连军教授。 d) 2011年在北京宣武医院进修神经介入治疗技术，参与例数100例。指导老师：李慎茂教授。 3. 专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）： 自1994年莱阳卫校毕业后在惠民县人民医院工作至今，从事医学影像及介入治疗工作22年2011年毕业于潍坊医学院，获得学士学位，滨州市放射专业委员会委员，滨州市介入专业委员会委员，滨州市放射肿瘤专业委员会委员，滨州市肿瘤专业委员会委员，对常见疾病的影像学诊断及介入治疗具有丰富经验擅长各部位血管造影术，肿瘤化疗栓塞术，食道、肠道扩张及支架术，经皮肝穿刺胆管引流及支架术，下腔静脉滤器植入及溶栓术，肿瘤放射性粒子植入及消融术，脓肿、囊肿引流及硬化术，血管性疾病栓塞及成形术等。 发表国家级学术论文3篇，连续多年被惠民县人民医院评为“十佳管理者”，1999年获得“滨州市卫生质量年先进个人”，所在科室连续多年被惠民县人民医院评为“先进科室”。 2013年2月在《健康必读》杂志发表论文《桡动脉途径椎动脉近端支架成形术5例体会》 2013年4月在《医学信息》杂志发表论文《多层螺旋CT三维重建在肝癌介入治疗中的价值》 3.主要工作人员简况（可根据实际增加表格）

姓名 张福泉 性科 职别 男 出生年月 职务 主 任 学历、学位 本专称 副主任医师 长 医业 医学影像诊断专学影像诊断及治疗 及放射治疗 医师资格证书 手机号 1 编号 办公电话 医师执业证书编号 0392 电子邮箱 1、何时何地开始从事本技术项目的专业工作 1983从事医学影像诊断及治疗工作。 2、本技术项目专业培训（进修）情况 a) 时间：1997年在山东省医学影像学研究所进修学习1年，指导医师：史浩教授。 b) 时间：2009年在山东省医学影像学研究所进修学习介入治疗技术，指导医师：孙增涛教授。 3、专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）： 1983年毕业于滨州卫校，2011年毕业于滨州医学院，获得学士学位，毕业后在我院从事医学影像诊断及治疗工作，滨州市放射专业委员会委员，滨州市2013年“医德标兵”先进个人对常见病及多发病的诊治有独到见解，丰富诊治经验。发表国家级论文三篇。 2012年3月论文：《髋关节撞击综合征影像综述》 2005年3月论文：《直肠巨大平滑肌瘤1例》 2005年4月论文：《急性缺血性脑梗死的CT诊断》 姓名 韩增峰 性科 职别 男 出生年月 务 微创 无 外科 学历、学位 本专称 主治医师 职长 胃手肠机、号 医学影像诊断业 及放射治疗 专疝医师资格证书0908003 编号 办公电话 医师执业证书编号 0367 电子邮箱 1. 何时何地开始从事本技术项目的专业工作 1993年毕业后在我院从事影像诊断及治疗工作。 2. 本技术项目专业培训（进修）情况 a) 时间：2002年在山东省医学影像学研究所进修影像诊断及介入治疗1年，指导医师：刘作勤教授。参与手术例数300余例。 3. 专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）： 对常见疾病有丰富诊治经验，自2002年开始从事介入治疗工作，临床经验丰富。 三、开展技术项目科室的专用设备、设施及工作基础

独立病区 个 场 所 情 况 独立病床 张 设 其它场所情况（包括专用实验室等） ①名称 惠民县人民医院李庄医疗区； 平方米。 ②名称 惠民县人民医院 开发区医院 ； 平方米。 ③名称 ； 平方米。 ④名称 ； 平方米。 总面积 平方米 名 称 型号及产地 台 数 备 情 况 必备设备 64排CT 16排CT 大C臂 大C臂 西门子Definition AS德国 飞利浦Brilliance16荷兰 西门子Artis zee德国 万东CGO-2100A北京 1 1 1 1 心电监护 应有设备 美国GE 荷兰飞利浦 二台 2台 除颤仪 相关核准登记的 诊疗项目 技 术 开 展 情 况 技术名称 放射性粒子植入 该技术开展时工作量 间 （例/年） 1例/年 手术成功率备注（存活（％） 情况） 100% 均存活 四、相关辅助设施情况

工作用房 面积 2500 平方米 卫生标准 Ⅰ 类 奥林巴斯高清电子腹腔镜 奥林巴斯高清光学腹腔镜 手术室 主要相关设备 麻醉剂 呼吸机 电刀 小C臂 参与项目相关人员（１—３人） 性出生年姓名 别 月 刘培红 女 学历职务职学称 位 本护士长科 主管护师 专业 护理 从事参与本专业项目例年限 数 19年 1000余例 工作用房 面积 2000 平方米 病床 22 张 卫生标准 Ⅱ 类 呼吸机 7台 心电监护仪 8台 设备条件纤维支气管镜 1台 （主要相关设备） 重症医学参与项目科 相关人员（１—３人） 姓名 性出生年别 月 闫尚男 河 孔祥男 宝 左秀男 海 工作用房 面积 2500 平方米 学历学位 本科 本科 本科 职务职称 专业 从事专业年限 参与本项目例数 主任主治医师 主治医师 住院医师 重症18年 300余医学 例 重症7年 100例 医学 重症5年 80例 医学 卫生标准 Ⅰ 类 呼吸机 设备条件（主要相麻醉机 关设备） 麻醉科 参与项目相关人员（１—３人） 心电监护 姓名 性出生年别 月 学历学位 本科 职务职称 专业 从事专业年限 参与本项目例数 方绍军 男 主任主麻醉 治医师 20年 1500余例 孙丙军 男 本科 副主任主治医师 麻醉 21年 600余例 名称 工作用房 放射科 面积 2500 平方米 卫生标准 Ⅲ类 64排螺旋CT 设备条件核磁共振 （主要相关设备） 医学影像参与项目相关人员科 （１—３人） 姓名 性出生年别 月 学历学位 本科 本科 职务职称 专业 从事专业年限 参与本项目例数 张福全 刘中刚 男 男 主任 放射 副主任医师 副主任 放射 主治医师 31年 100余例 20年 120余例 名称 外1科 卫生标准 Ⅲ 类 工作用房 面积 1800 平方米 设备条件（主要相关设备） 其它相关主要科室 参与项目相关人员（１—３人） 性出生年姓名 别 月 姜涛 男 学历职务职学称 位 学副主任士 医师 专业 普外科 从事参与本专业项目例年限 数 22 10 其它相关名称 放疗科 主要科室 工作用房 面积 3000 平方米 卫生标准 Ⅲ 类 放疗计划系统（飞利浦） 设备条件放疗计划系统（四川川大） （主要相关设备） 参与项目相关人员（１—３人） 性出生年姓名 别 月 张洪涛 男 学历职务职学称 位 学主治医士 师 专业 放射治疗 从事参与本专业项目例年限 数 15 3 五、本项目的基本情况

1. 国内外应用情况 放射性粒子植入治疗技术主要依靠立体定向系统，在超声、CT或手术直视下将放射性粒子准确植入肿瘤体内，通过微型放射源发出持续、短距离的放射线，使肿瘤组织遭受最大限度杀伤，而正常组织不损伤或只有微小损伤。因此具有准确、安全、高效、适应证广、并发症少等优点，现已成为一些疾病的首选治疗方法。放射性粒子植入治疗早期前列腺癌在美国等国家已成为标准治疗手段，在国内其治疗理念也渐渐得到认可。此项新技术的开展，将大大提高我院外科在省内的知名度，对于更好的吸引病人来我院就诊具有重要意义。 2. 适应证 1.临床诊断为恶性肿瘤患者；局部肿瘤，且为实体病灶。 2.需要保留的重要功能性组织或手术将累及重要脏器的肿瘤 3.拒绝进行根治手术、无法手术或用其他治疗方法无效的肿瘤患者 4.预防术中（后）残留肿瘤病灶的局部扩散或区域性扩散 5.转移性肿瘤或术后孤立转移灶已失去手术机会者 6.局部进展期肿瘤需粒子植入与外照射综合治疗。 7.局部进展期难以用局部治疗方法控制，或有远位转移但局部有严重症状者，为达到姑息治疗目的，也可行粒子植入治疗。 3. 禁忌证： 1.一般情况差，恶液质或不能耐受治疗者 2.肿瘤并发感染和有大范围溃疡、坏死者 3.估计病人寿命不能等待疗效出现 4. 不良反应 1.气胸：表现为胸疼、气短、呼吸困难等；少量气胸可自行吸收，肺压缩超过30%，可行胸腔闭式引流术。 2.出血：穿刺针损伤血管所致，出血后治疗：检测生命体征，禁食，积极扩容、输液、止血、输血、制酸、升压等，必要时手术下止血。 3.感染：肿瘤坏死感染，穿刺点感染等。预防：严格无菌操作，术后可应用抗生素预防感染。 4.肿瘤种植：主要为反复多次穿刺造成。预防：穿刺应准确定位，避免反复多次穿刺； 5. 技术路线 了解开展新技术的目的和意义→掌握新技术的相关解剖、手术技巧、手术录像→到新技术培训中心实地学习、参与手术→回自己医院请专家开展手术→自己逐渐开展手术。 6. 质量控制措施 对必要设备保养质控，手术前准备，手术操作，术中情况，术后并发症、远期效果进行统计监测。 7. 疗效判定标准和评估方法 1) 完全缓解：患者症状消失。 2) 部分缓解：患者症状缓解，不影响正常生活。 3) 无效：患者症状无明显缓解，或有并发症。 8. 与其他医疗技术治疗同种疾病的比较（风险、疗效、费用、疗程等方面） 临床资料表明放射性种籽源植入治疗对许多实体肿瘤有效，如：脑肿瘤、鼻咽癌、口腔癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌，眼眶部肿瘤等肿瘤。可使患者症状改善、肿瘤缩小甚至消失，转移和复发病灶减少。 9. 完成相应的临床试验研究情况（有安全、有效的结果） 在国外及国内多家三甲医院应用后证实安全、有效，在我院已推广应用3例，效果良好。 10. 近3年相关业务是否有不良记录 无 六、本机构医学伦理委员会意见

负责人： 年 月 日 七、医疗机构自我评估意见

按照国家及我省关于医疗技术临床应用管理的有关要求，本医疗机构对照相关医疗技术临床应用管理规范进行了评估，符合所规定的条件，具备临床应用能力。 技术项目负责人（签字）：______刘中刚 医疗机构法定代表人（签字）：___ 李遵德 _ 医疗机构（公章）： 注：本报告一式两份，《医疗机构执业许可证》核发卫生计生行政部门留存一份，医疗机构存档一份。

附件2

山东省医疗技术临床应用备案表

基本信息 机构名称 联系人 技术类别 序号 备 案 技 术 目 限制临床应 录 用医疗技术 惠民县人民医院 李遵德 技术名称 外周血管介入诊疗技术 综合介入诊疗技术 类别/等级 联系电话 二级 是否通过国家或省级卫生计生行政部门组织的技术审核 新申请 新申请 备 案 技 第二类医疗术 技术 目 录 医疗机构主要负责人：（签字） 医疗机构名称：（公章） 时间： 年 月 日