重庆：完善药品监督抽验与日常检查相结合机制

信息集锦　２０１０年第ｌ９卷第２４期　“十二五”期间国家局将进一步加强全系统队伍能力建设　据国家食品药品监督管理局网站信息，１２月２日，邵明立局长　在食品药品监管系统２０１０年厅局级正职领导干部培训班开班仪式　上强调，“十二五”时期，食品药品监管人才队伍建设应当重点抓好　基本药物制度再出新政“对症下药”规范采购环节　据新华社信息，国务院办公厅１２月９日印发了《关于建立和规　范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》，详列１５　条措施，“对症下药”地建立和规范基本药物采购机制。该意见提出了　３项工作：一是完善制度和机制，包括积极研究制定监管机构人才配　置指导意见和能力要求，研究建立监管人才素质能力模型以及各类　岗位任职要求、职责规范，探索建立人才队伍监管能力核心评价指标　体系，创新人才激励机制等；二是强化基础保障，特别是法制保障和　经费保障，要坚持以法制保障促进人才发展，要优先保证对人才发展　的经费投入，同时积极争取政府财政投入，确保监管人才投入增长幅　度高于监管经费增长幅度；三是继续开展大规模的培训，包括实施基　层监管人才队伍培训工程，实施国际化人才推进计划，强化药品、医　疗器械急需紧缺专门人才队伍建设等。在国家全面实施人才强国战　略的新时期，食品药品监管系统应紧紧抓住机遇，力争到２０２０年培　养和造就一支规模适当、结构优化、布局合理、素质优良的食品药品　监管人才队伍，为加快食品药品监管事业发展奠定人才基础。　明确采购责任主体（省级卫生行政部门确定的采购机构），坚持量价　挂钩（编制采购计划，明确采购数量，签订购销合同并严格付款时　间），坚持质量优先、价格合理（确保中标价即基层采购价），建立严格　的诚信记录和市场清退制度等措施；鼓励采用“双信封”招标制度，即　企业同时投经济技术标书（包括企业生产规模、配送能力、销售额、行　业排名、市场信誉，以及资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子　监管能力等指标）和商务标书（投标价格），只有前者评审合格者才能　进入商务标书评审，由商务标书价格最低者中标；提出明确采购的数　量和供货区域，批量采购，保障药品供应和经营企业的合理利润；还　提出了“因药而异”的采购方式，对独家生产的基本药物、基层必需　但用量小的特殊用药、急救用药、临床常用且价格低廉的基本药物　等６种不同情况进行明确区分并提出相应采购方式。　山东：通过换证淘汰１　０９５家药品经营企业　据国家食品药品监督管理局网站信息，今年以来，山东省食品　发改委降价令：取消外资药“超国民待遇”　据新华社信息，国家发改委日前通知，从１２月１２日起对部分　单独定价药品进行降价，涉及抗生素、心脑血管等ｌ７大类药品，平　药品监督管理局把药品经营企业换发许可证工作为药品市场监管　的重点，精心制定工作方案，对换证企业质量管理人员、计算机管　理信息系统、药品运输车辆温湿度调控能力等方面提出新的要求。　截至目前，全省已有５２８家药品批发企业、３　０８１家零售连锁门店、　８　１４６家单体零售药店换发新证，撤销药品批发企业４７家、零售连锁　公司３家、零售药店１　０４５家，共淘汰各类药品经营企业１　０９５家，综　合淘汰率达９．３％。换发新证的药品零售连锁门店和城区销售处方　药的药店全部配置了电脑，安装了药品管理软件，进、销、存实现了　计算机管理，连锁门店实现了与总部联网管理；疫苗经营企业冷　库、运输车辆达到冷链管理要求，储运温湿度实ｎ￣，ｉＥ录、实时传输、　均降幅约１９％，预计每年可减轻群众负担近２Ｏ亿元。本轮降价令　意味着长期以来外资原研药单独高价并享受政策优惠的局面将得　到改善。有统计显示，选取的９个单独定价的外资原研药，其价格　远高于国内一般药物，平均高出１　３１１％；２０１０年上半年在样本医　院销售前２０名的医药企业中，外资企业占据ｌ４个席位，平均销售　增长３２．７％，且前５家分别为阿斯利康、辉瑞、罗氏、拜耳、诺华。本　轮药品价格在国家调控物价范围之内适时推出，将有助于减轻消　费者的负担，而且外资企业“超国民待遇”即将不再，外资医药生产　厂商将面临“降价”或“退出”两难抉择。面对最高零售价格的降低，　外资医药生产厂商或将通过提高销售量来进行弥补。对此，部分医　药行业专家担忧上述举措可能会挤占国内同类药品的市场份额。　实时监控；药品批发企业和零售连锁企业已全面进行药品购销存　数据上传，实现了对药品流通环节的实时监控。　重庆：完善药品监督抽验与日常检查相结合机制　据国家食品药品监督管理局网站信息，重庆市食品药品监督　稽查总队针对药品市场出现的新情况、新问题，充分利用检测车特　江苏：成功打造首家三级乡镇医院　据新华社信息，中国目前唯一一所建立在乡镇的三级医院江　苏盛泽医院、江苏省人民医院盛泽分院已成功运行１周年。为探索　殊功能及先进设备的技术领先作用，积极探索新的监管模式，强化　药品监督抽验工作。为提高抽样命中率，稽查总队将抽验重点放在　公立医院如何让优质资源“下沉”和有效放大，由美国唐仲英基金　会捐赠６０００万元，江苏省、吴江市、盛泽镇各级政府共同投资近　不合格率较高的药品经营、使用环节上，加强抽验工作力度，调整　工作重点，增加对农村药品、高危品种药品、追踪抽验品种等的抽　验比重；对国家基本用药目录３０７个品种和本辖区内经统一招标　５亿元建成江苏盛泽医院，由江苏省人民医院全权运营管理。１年　来，医院已经拥有了６个以系统、部位疾病设置为特色的疾病中　心，开放床位５５４张，前三季度门急诊总量达到７ｌ万多人次，日门　中标生产的基本药物品种均实行全品种覆盖抽验。今年以来，稽查　总队共完成评价性抽验和追踪抽验１　８４７批，医疗器械监督抽样　２８批。同时，该总队还对１６０家大型普通超市，大型药品超市，以及　中、小等级食品、药品零售企业进行了检查和抽样，共抽取降糖保　急诊量最高突破１　８００人次，业务收入２．５亿元。该院不仅提供三　级医院优质的医疗服务，还提供覆盖全镇城乡的“预防、医疗、保　健、健康教育、计划生育技术指导”的六位一体服务，建立了妇幼保　健分院并将当地养老院纳入管理，全面接管了３３个社区卫生服务　站以及２００多名社区卫生人员，努力让区域内的所有患者“小病不　健食品样６６批次。截至目前，抽样药品不合格２０批，不合率为　１．０８％；抽样保健食品不合格１２批，不合格率为１９．７％。　・　・　出村，大病不出镇”，极大地方便了老百姓。　中国药业Ｃｈ／ｎａ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ