医用一次性无纺布包布灭菌后包装有效期研究

医院管理２０１４年第１嘲　医用一次性无纺布包布灭菌后包装有效期研究　刘书英　（山西省肿瘤医院，山西太原０３００１３）　【摘要】目的评估医用一次性无纺布包布灭菌后包装有效期。方法在同等条件下，将９０套器械包（单盘＋单钳），用医用一次性无纺　布包布包裹，经高温蒸汽灭茵（温度１３４％３，２０ｍｉｎ）后。分别于灭菌当天及在实验室（温度１８－２６ｑＣ，湿度４５％－７０％）存放７天、１４￣ｘ．、３０＆、　６ｏ天、９Ｏ天、１２０天、１５０天、１８０天后进行无菌试验。结果９０款灭菌后器械包，均无细菌生长。结论在温度１８－２６％３，湿度４５％－７０％储存条　件下，医用一次性无纺布包布灭菌包装有效期可以达到１８０天。　【关键词】医用一次性无纺布包布；有效期　【中图分类号】Ｒ１８７　【文献标识码】Ａ　【文章编号】１００７—４２４４（２０１４）１０—３０３—１　灭菌包装材料是医院必备的耗材，其重要作用是可避免灭菌　后的器材在无菌存放和传递等过程中受环境中细菌的再次污染。　医疗器械灭菌的质量直接关系到医疗质量和医疗安全，随着消毒　灭菌技术的不断发展，医院灭菌包装材料，从棉布逐渐被皱纹纸、　无纺布、纸塑包装袋、灭菌盒等代替。为了解一次性无纺布包布灭　菌后包装放置的有效期，开展本实验研究。　１材料与方法　１．１材料　医用一次性无纺布包布（ｗｉｎｎｅｒ　４３ｇＳＭＳ绿色无纺布６０×　６０ｃｍ）、压力蒸汽灭菌器（山东新华集团医用高分子制品股份有限　公司），器械包（单盘＋单钳），ＬＲＨ一１５０生化培养箱（深圳市多谱纳　仪器仪表有限公司）。　１．２　方法　１．２．１包装方法　使用单层医用无纺布，按规范要求流程单层双包。包布内容　物为器皿盒（单盘＋单钳），每包内放３Ｍ指示卡，包布外用３Ｍ化学　指示胶带封黏。每包体积为１２×２０×２．５ｅｍ，重量２００±５ｇ符合　ＩＳＯ１　１７３２．２—２００９要求　１．２．２灭菌法　使用高压蒸汽灭菌器同时灭菌９０款试验包，灭菌条件：温度　１３４％１，２０ｍｉｎ，干燥时间，１０ｍｉｎ。灭菌后包裹存放于空调室中（温　度１８—２６℃，湿度４５％一６５％）。符合ＩＳＯ１１７３２．２—２００９要求。　１．２．３测试方法　９０个器械包灭菌后，随机分为９个组，每组１０个，分别在灭菌　后当天及存放７天、１４天、３０天、６０天、９０天、１２０天、１５０天、１８０天进　行无菌试验。无菌试验方法按照ＩＳＯ１　１７３７．２—２００９附录Ａ相关要求　进行检测。　２实验结果　２０１４年２月一２０１４年８月，９０款器械包均无细菌生长。试验结果　见表１．　注：“一”表示无细菌生长，“＋”表示有细茵生长。　３讨论　灭菌后的物品储存时间受医用包装材料、包装方式、灭菌条　件、储存环境等诸多因素的影响。　３．１不同医用包装材料的特点　常用的医用包装材料主要有棉布、医用一次性无纺布、医用　一次性皱纹纸等。　医用一次性无纺布与医用一次性皱纹纸作为新的灭菌包装　材料正在逐步代替传统棉包布。其有良好的透气性，便于灭菌介　质的进入和排除；具有良好的微生物和粉尘的屏障性能；有适当　的抗拉和抗撕裂强度；具有低掉屑性，抗水，无毒无害，便于后处　理等优点。　３．２医用一次陛无纺布、传统棉包布的阻菌效果及成本对比　洪花等对无纺布和全棉布、纸塑袋阻菌效果及成本进行比较　分析。从阻菌效果比较，纸塑袋、医用一次性无纺布包装灭菌效果　优于棉布包装。从成本比较，医用一次性无纺布灭菌包装的有效　期可达１８０天，综合包装成本１３．９元；纸塑袋包装有效期可达１８０　天，综合包装成本１．５８元；全棉布灭菌包装的有效期只有３０天，综　合包装成本１．１２元。　　’３－３医用无纺布包布灭菌有效期　从本实验研究可知，医用一次性无纺布包装的灭菌后器械包　的有效期可以达到１８０天（６个月），与卫生部《医院消毒供应中心　规范）ｗｓｒｒ３１ｏ．２－２００９规定结果一致。综合分析包装材料价格、无　菌医疗器械的使用频率、有效期等因素，医用一次性无纺布更适　合作为医疗灭菌包装材料。　参考文献：　［１】徐然，梁树森，王华生．无茵物品存放时间的探讨ＩＪ］．中华医院感　染学杂志，２００１，１（５）３７４－３７５．　【２】朱时海，王久儒．医用灭菌包装的介绍及无纺布的使用性能研　究口】．中国医疗器械信息，２０１２，０２（１０），６５，６７