质量信息传递

×××× 信息发生日期 信 信 息 息 传内 《广东省食品药品监督管理局、广东省卫生厅药品不良反应报告和监测管理办法入 容 实施细则》经广东省政府法制办公室审查通过，将在省政府公报上予以公告。 及 要 按新法规要求遵照执行 求 质管员： 日期： 信息发出途径 2006-3-7 省局网站（www.gdda.gov.cn） 信息发出部门 广东省食品药品监督管理局 2006-3-13 传入日期 质量信息级别：C 接受日期 信息传递 、 处理 接受日期 处理意见 处理意见 接受日期 2006-3-13 接收人 质管部经理 处理意见 按要求执行，需修订公司相关制度。并组织学习。 2006-3-13 接收人 办公室主任 待修订制度后组织学习 接收人 已于2006-3-13修订了《药品不良反应报告的管理制度》 质管部经理 13/3 备注 已于2006年3月14日组织学习了文件和新制度 办公室主任 14/3

×××公司 文件修订申请表

编号：×××5

修订申请记录 文件名称 药品不良反应报告的管理制度 编号 ××××××× 修订原因： 广东省颁布《药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》，为配合其执行，需修订本公司相关制度。 签名：日期： 审核意见： 同意 签名：日期： 批准意见： 同意修订 签名：日期：

广东××药业有限公司

培训申请单

申请部门 质管部 申请人 ××× 编号：××-QMR-24-2005 申请日期 2006-3-13 培训方式 面授 学 时 2小时 培训对象 共 人 申请原因： （公司全员） 广东省颁布《药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》，需按要求执行，并修订本公司相关制度，组织全体员工学习。 培训内容： 《药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》 药品不良反应报告的管理制度 申请部门负责人意见： 签名： 日期： 办公室主任意见： 签名： 日期： 总经理意见： 签名： 日期：

做：

 旧文件回收（各部门，3月20日）  旧销毁（留一份归档，3月20日）  新文件发放（3月14日）

 修改文件状态档案（旧文件“已回收销毁”；新文件“受控”）

 做培训签到、培训记录（3月14日）