公立医院医疗设备招标采购中的典型问题分析与对策

《装备维修技术》2021年第6期 公立医院医疗设备招标采购中的典 型问题分析与对策 张 洁 朱林权 (上海交通大学医学院附属新华医院，200092) 摘 要：医疗设备作为医院为患者提供优质医疗服务的基础，也是医疗技术的重要组成部分，其全生命周期包括购置论证，招标采购，安装验收，维修保养，档案建立，调拨报废等环节。医疗设备采购因其专业化程度高、采购金额大，一直以来受到医院的高度重视。通过招标采购规范招标流程，但医疗设备招标采购中存在一些典型的问题，对招标采购的结果带来一定的影响。本文通过分析探讨具体工作中发现的典型问题，提出解决问题的对策和建议，希望研究内容能够为相关医院带来一定启发。 关键词：医疗设备 招标采购 问题 对策 审核的环节，加快标书流转速度。对于货物交付时间可通过设定1.课题介绍 随着《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府为星号条款，保证货物的及时交付。通过内、外协调，在保证规采购法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》及《中华人民范采购流程的同时，提高采购效率。 共和国政府采购法实施条例》等相关法律法规的颁布实施，医疗2.2 招标文件中对供应商应当具备的资格标准要求过高或不设备的采购管理工作越来越规范，通过医疗设备招标，加强了市合理 场竞争，使采购到的医疗设备能节约成本，并有效防止腐败，所2.2.1存在的问题 以对超过一定金额的医疗设备进行招标采购，已经取得了各单位招标文件中对供应商应当具备的资格标准要求过高，与实际的认同[1]。但在医疗设备招标采购过程中仍暴露出一些典型的问需求不相符，或因为招标文件对资格标准的要求不合理、不清晰，题，导致招标采购结果与预期存在一定的差异。针对医疗设备招造成投标人无法提供相应的资质文件，竞争不充分，导致采购价标采购中存在的典型问题进行探析并在此基础上给予对策和建格虚高。 议。 2.2.2对策 资格标准的设定应当与采购项目的具体特点和实际需要相适2.课题内容 2.1 招标采购质量和效率的矛盾 应或者与合同履行有关，并建议明确是针对投标人或投标产品或2.1.1存在的问题 制造商的资质要求。 招标文件编制的质量，会直接影响采购结果，但招标采购过针对投标人，如果投标人是投标货物制造厂家，应按照国家程中废标、流标现象时常发生，也极大的影响了采购效率。 有关规定提供食品药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国医2.1.2对策 疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；如招标文件的编制质量在医院医疗设备采购的过程中起到了决果投标人是经营销售企业，应按照国家有关规定提供食品药品监定性的作用。招标文件分为商务部分和技术部分。商务部分包括督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》了供应商的资质要求和付款验收保修等方面。技术部分一般由临或《第二类医疗器械经营备案凭证》。投标人如果是经营销售的代床使用部门提供，但是采购管理部门应当对技术需求进行审核，理商，还需根据实际情况确认是否需提交制造厂家的授权书[5]。去除不合理的排他条款及时发现并补充临床遗漏的重要技术信如生产厂家仅给某一家关系较好的经销商授权，而其他供应商由息。招标文件等同于合同或高于合同的一种形式，所以招标文件于无法获得授权尽管能拿到符合该招标文件要求的产品也无法参的文书要求是非常严肃和严格的，若出现问题最后极有可能采购与该项目的竞争，结果是符合条件的不愿参加，想做该采购项目回来的设备不符合医院预期，更严重的还会造成不必要的纠纷和的又进不来，最终导致有效投标人不足三家，流标或因串陪标而诉讼。而为了保证招标采购质量，招标文件编制与审核是需要花使价格虚高。 时间的，一个项目花上一两天已经是高效[2]。通常招标文件编制针对投标产品对于一些法定的资质，必须要求投标人提供[6]。完之后，会交由临床主任、使用者、工程师、设备管理者、审计、例如投标产品由食品药品监督管理部门颁发的开标之日在有效期财务、院领导审核。常采用OA协同的方法进行流转，相关人员需内的的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械要3--5日的时间进行审核，并提出意见，如果没有意见就可以挂备案凭证》。 网招标，如果有意见还须来回协商并修改，待达成一致后方可挂如某家公立医院在采购康复设备时，对于某些不属于医疗设网招标。在招标的环节，按照招投标法或政府采购法的相关规定备管理范围的康复产品，要求投标人提供医疗器械注册证，导致进行政府采购或公开招标。招标文件确定后交由招标公司进行公很多技术性能符合、价格低的产品无法参与竞争，让特定供应商开公示，一般要20日。招标结束后中标结果公示1-3日。公示无抬高市场价格中标。由此可见资格标准的合理设定，可以避免生异议和投诉后完成合同签订，合同的签订的流程通常至少两周完产厂家控货以致于操纵市场价格的机会，同时也可避免极少数具成。国产设备通常需要1 个月时间到货，进口设备一般需要2--3有资格的供应商牟取暴利提供了良好的前提条件，从而最大程度个月到货[3]。 保障采购人的利益。 医疗设备招标采购流程需严格执行国家的相关法律法规，因2.3 技术参数的表述欠妥、重点把握不准 此对于临床使用部门提供的技术需求，应当由采购管理部门进行2.3.1存在的问题 审核，去除不合理的排他条款，及时发现并补充临床遗漏的重要技术参数拟定时容易出现设定的技术条件与招标项目的具体技术信息[4]。委托专业的招标代理机构编制招标文件，可大大提特点和实际需要不相适应或者与合同履行无关或表述不够严谨合高招标文件的编制质量和效率，大大降低因标书编制问题引起的理的情况。一是技术参数拟定时表述不清晰，缺乏统一的标准。废标、流标现象。对于常规采购项目可通过减少院内对招标文件二是技术参数拟定时表述不合理，有明显的指向性和排他性。三—397— 创新观察 是技术参数拟定时表述不全面。四是技术参数拟定时重点把握不准，星号指标过多或参数过于冗长。最终造成招标采购项目竞争不充分，导致废标、流标。 2.3.2对策 在医疗设备招标采购的实际工作中，为了既合理合法合规拟定技术参数，又最大限度地满足使用科室对设备先进性、适用性以及经济合理性等要求，扎实做好前期调研。建议对内做好与使用科室的充分沟通，把握好科室对拟采购设备功能性能的真实需求；向各相关管理部门征询意见，逐一分析总结。对外可向各生产厂家收集设备信息，把收集到的设备信息进行横向和纵向比较，分析总结各设备之间的优缺点；去采购过的医院实地调研向同行了解他们的使用体验和评价意见；在互联网上收集信息，把握设备发展行情的最新动态。以确保设定的技术条件是以临床需求为基础，符合项目的具体提点和实际需要[7]。 引入专家论证提高技术参数拟定的质量。技术参数拟定后可组织设备管理部门、使用科室、院内熟悉该领域的临床专家对技术参数的条款进行集中讨论分析。重大医疗设备的采购其技术参数除院内专家论证外，还可进一步委托代理机构抽取院外各领域的专家作进一步论证审核[8]。重点审核星号指标设置是否合理、技术参数是否存在明显的指向性和排他性，是否限定或者指定特定的专利、商标、品牌、原产地或者供应商。如在医疗设备招标文件中常见到“专利的某某技术”、“独有的某某功能”、“进口产品”、“必须为某某品牌”等相关描述，都是应该避免的。医院采购管理人员应当不断加强法律法规的学习，通过学习案例，从中总结分析，提高纠错能力。强化拟定技术参数人员的业务综合能力。加强业务相关课程的培训学习，不断地提高专业素质。 2.4 医疗设备招标采购时的打包问题 2.4.1存在的问题 医疗设备打包招标采购在法律法规和制度上没有明确的指引，负责招标采购的人员对医疗设备打包招标没有充分的认识。当面对大量金额不高、类别不一致的医疗设备进行招标采购时，通常以加大采购频率作为解决问题方法。既增加采购人的工作量，拖长所有设备的采购完成时间，也不利保障所需采购的医疗设备的产品质量，甚至会由于采购金额过小难以吸引供应商参与投标。 2.4.2对策 打包招标采购是将不同品目的医疗设备以项目单位或以设备类别划分为包，以包作为一个整体发布招标公告、开评标、签订合同的一种招标采购方法[8]。充分考虑，提高打包招标的科学性合理性根据实践经验，建议医疗设备的打包招标应从以下两方面进行考虑：一是从医疗设备品目或功能之间的关联程度上考虑。只有将有一定关联度的医疗设备打包在一起招标才能引导市场扩大竞争力度，最终采购到物美价廉的设备。二是从招标采购项目的整体性角度考虑[9]。如某家公立医院曾遇到过复合手术室建设招标采购项目，将该项目所需的医疗设备及安装配套工程打成一个包招标，既有利于减少采购过程的重复性，又有利于促进项目建设推进过程中各环节的内部沟通，保证医疗设备及工程的质量。 2.5 医疗设备招标采购方式选择问题 2.5.1存在的问题 不同采购方式各有利弊。对采购方式的选择不能随心所欲，应有一定的标准，同类采购项目不能做出不同类别的采购方式。 2.5.2对策 建立选择采购方式的标准规范采购行为。建立公开招标前预谈判制度。采购方式根据医疗设备的资金性质、预算金额以及是否采购进口产品，来确定采购方式。若资金性质为财政资金，则根据财政意见告知单的批复内容来确定采购方式。若财政批复为招标采购方式且可以采购进口产品并同意线下操作的，则采用国际公开招标方式；若财政批复为电子平台线上操作的招标采购方式，则采用国内公开采购方式；若财政批复为电子平台线上操作的非招标采购方式，则采用竞争性谈判、询价采购、竞争性磋商、或单一来源采购方式，如竞争较为激烈的项目也可采用公开招标—398— 方式进行采购[10]。 若资金性质为非财政资金，则根据项目预算金额是否达到依法公开招标的标准，以及是否需要采购进口产品来确定具体采购方式。若单项合同估算价格超过200万人民币且拟采购进口产品的，则采用国际公开招标方式；若单项合同估算价格超过200万人民币拟采购国产设备的，则采用国内公开招标方式；若单项合同估算价格低于200万人民币的，则可根据项目实际情况，选择公开招标、竞争性谈判、询价采购、竞争性磋商或单一来源采购方式[11]。 2.6 供应商提供虚假技术材料谋取中标而不当得利 2.6.1存在的问题 在医疗设备采购中，供应商篡改了投标产品的某项参数指标进行投标，对于采购人（医院）而言，由于产品官网及公开宣传彩页上通常不会公布所有参数，因此即使做了前期调查研究准备也无法判断这项参数的真伪。 2.6.2对策 采购人（医院）应把好履约验收这一关，在验收环节会同使用部门或行业专家逐项核对中标产品的参数是否达到了投标文件中描述的标准，一旦供应商提供的产品无法满足某项要求且没有合理的解释，应当认定供应商提供虚假材料谋取中标。在这种情形下，医院可以取消合同并列入“供应商黑名单”。另一方面，采购人（医院）应当注意在采购活动中，提出的技术或服务要求应当清晰明确，且可以被检查和验收，能量化的指标尽量量化，以具体数值表述，尽量避免类似“具有先进工艺”，“一体化的设计”这种摸棱两可的描述，防止供应商在投标时钻空子，影响最终的采购质量[12]。 3.课题总结 医疗设备是医院开展诊疗救治、康复保健、科研教学等工作的物质基础，其配置先进程度及数量已成为增加医院诊疗效率、提高知名度的重要因素之一。为提高采购效率、保证设备质量，医院应不断优化和完善招标采购流程。总之，医疗设备的招标采购一项具有一定的复杂性、科学性和专业性，且涉及面广的系统工程。在具体工作中还会遇到很多新的问题，需要我们不断分析总结和逐步完善。应该在实践中不断探索，使医疗设备招标采购工作更加科学、合理、规范。 参考文献 [1]张伟，李军（通信作者），朱元光，李航，张曦.医疗设备招标采购的管理 [J].医疗装备，2018，31（4）：68-69. 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