浅谈体内仪器的安全问题

浅谈体内仪器的安全问题　黄富冬　（辽宁省大连市旅顺口区人民医院　器械科，辽宁大连）　（中图分类号］ＴＨ７８１　（文献标识码］Ａ　（文章编号］１００２—２３７６（２ＯＯ８）０５一ＯＯ６Ｏ一０２　１体内仪器的分类　１．１体内仪器　埋植型：把仪器或其附件的全部放人体内。　插入型：把仪器或其附件的一部分放人体内。　１．２埋植和插人体内的仪器有：（１）刺激用的振　荡器；（２）电极；（３）导管；（４）换能器；（５）光　学纤维束；（６）电刀的刀尖等作用器；（７）灯泡。　表１埋植型　种类　仪器名称　放人体内部分　埋　心脏起搏器　振荡器、电极　前列腺治疗仪　刺激电极、振荡器　植　血压调节器　刺激电极、振荡器　脊髓性麻痹刺激装置　振荡器、刺激电极　型　呼吸起搏器　振荡器　镇痛、骨折治疗装置　刺激电极等　表２插入型　种类　仪器名称　放人体内部分　插　体外式起搏器　导管电极　观血式血压计　导管、换能器　入　电磁血流计　探头　心电图机　心导管电极　型　内窥镜　光纤导管、灯泡　电刀、脑压计　刀尖作用器等　２体内仪器的危险性　２．１生物影响。埋植和插人人体内的仪器存在着　一定的生物学影响，特别是长期埋人的仪器和部　件，还存有生物体相容性的问题。因放人体内的仪　器，其机体的树脂、密封用的金属，以及在血管内　的导管的塑料材料、电极等，同生物体组织会产生　某些反应，能引起溶血和破坏组织的危险。还有，　因为工作中灭菌不彻底造成的细菌感染问题，在血　压测量中导管头部有滞留的血液凝结问题、血压计　换能器头的损伤引起出血等问题，都必须引起足够　的重视。　２．２化学影响。当仪器中溶血的有害物质和导管　收稿日期：２００８—０３—２６　６０　材料中的有害物质或从电极中溶出的有害杂质等造　成的危害，有时虽然在室温和水中是安全的，但是　在体温和体液中却产生问题。因此，在体内仪器使　用前需要作和体内相同的试验，防止在进行高温灭　菌和用药液灭菌处理时引起的变性等问题。　２．３机械影响。仪器的部件对组织的压迫而引起　坏死。当插人心脏内测量血压用的导管和测量心电　用的导管电极等机械性地刺激心脏内壁时，会引起　期外收缩，诱发心室颤动，这也是很危险的。　２．４电的影响。因为体内仪器几乎都是依靠电进　行工作的，其主要危害是：电击、能量分流、相互　干扰等几种。而特别引起我们注意的是电击。微电　击就能诱发心室颤动，这是很危险的。　２．５其他影响。作为仪器在使用中都可能会发生　故障。一段在体内的仪器，工作功能停止或者发生　异常状态，其危险性是很大的，直接关系到患者的　生命安全。所以，对于这类仪器要求具有更高的可　靠性。此外，还有因为错误的操作和使用造成的危　害。　３体内仪器的安全问题　３．１埋植型心脏起搏器的安全问题。在医疗中，　最为普遍的是埋植心脏起搏器。在发生Ａ—Ｖ阻滞　一类的特殊传导系统障碍和由于窦房结异常使心脏　节律失常的患者，在其体内，永久性地埋植这种仪　器。用它产生周期性的电脉冲来刺激心脏，以恢复　心脏的正常节律。心脏起搏器的埋植，是关系到人　的生命安危的一件大事，所以，只考虑仪器的使用　安全是远远不够的，还必须考虑仪器、人和环境整　个系统的安全问题。　在心脏起搏器埋植时，要认真测量刺激阀值、　心内心电图Ｒ波的峰值和心肌阻抗等，选择适当　的电极位置，防止因人为故障造成电极脱落，浸蚀　和接触不良等。　３．２诱导式心电图机的安全问题。我们知道，心　电图已被广泛地用于心脏诊断，表示心脏兴奋性、　传导性、自律性等电的特性。随着技术的发展，现　在直接用于测量心脏的电动势，作心内诱导心电图　Ｍｅｄｉｃ＇，ｄ：　Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ　Ｖｏ１．２１，Ｎｏ．５　维普资讯 http://www.cqvip.com ＰＢ８４０呼吸机维修实例　韩　明　（苏州大学附属第二医院设备处，江苏苏州２１５００４）　故障一：在使用过程中出现中度报警“Ｄｅｖｉｃｅ　Ａｌｅｒｔ”，“Ｓｃｒｅｅｎ　ｂｌｏｃｋ”。　后插上电源插头又跳出，而且前面电源开关指示灯　灭，故判断电源部分有短路，打开机器将电源模块　分析与处理：此故障一般出现在触摸显示屏被　遮盖后，取掉遮盖物，报警立刻自动消失。此次发　生报警时未有任何物品遮盖触摸屏。判断为Ｔｏｕｃｈ　ｆｒａｌｌｌｅ电路板坏，更换后机器恢复正常　故障二：机器出现严重阻塞报警，不能工作，　显示“Ｄｅｖｉｃｅ　Ａ１ｅｎ”。　取出。经仔细检查，发现电源板上的一整流桥堆短　路，更换此整流桥后，重新将电源模块安装好后，　开机，机器工作正常。　故障五：机器报警，显示“Ｄｅｖｉｃｅ　Ａｌｅｒｔ”，右　下方显示ＧＵＩ　ｋｅｙｂｏａｒｄ　ｓｔｕｃｋｅｄ，显示错误代码为　ＺＢ００５２，但机器运行正常。　分析与处理：做Ｆ＿ＳＴ自检后一切正常，机器　工作两小时后上述问题再次出现。更换ｋｅｙｂｏａｒｄ　分析与处理：查管道和吸入、呼出过滤器均正　常，做全面自检Ｆ＿ＳＴ，出现－Ａｉｒｃｉｒｃｕｉｔ　ｐｒｅｓｓｕｒｅ　ｔｅｓｔ　ｆａｉｌｕｒｅ，错误代码为：ＦＥ０００４或ＦＥ００７。做Ｅｘｈａｌａ．　ｔｉｏｎ　Ｖａｌｖｅ校正ｆａｉｌｕｒｅ，提示ｐｒｅｓｓｕｒｅ　ｃｈｅｃｋ　ｆａｉｌｅｄｏ更　换传感器及其传感器电路板，ＢＤＵＣ　ＰＵＰ　ＣＢ均无法　排除。后发现ｉｎｓｐｉｒａｔｏｒｙ　ａｕｔｏ　ｚｅｒｏｓ　ｏｌｅｎｏｉｄｖ　ａｉｒｅｓ坏，　更换ＳＯＬ１电磁阀后，再开机、运行ＥＳｑ＂及Ｃａｌｉｂｒａ．　ｔｉｏｎ均通过。故障排除。　故障三：机器使用了一段时间后，下半屏幕有　黑屏现象。　分析与处理：用强光照射黑屏部分，贴近屏幕　观察，能够隐约看见屏幕有显示。再按触摸屏时，　屏幕的功能还起作用，由此断定屏幕的液晶及其他　部件都是正常的。只是液晶显示器的背景灯接触不　良，打开液晶板后，将后边的焊点重新焊接后再　试机一切正常。　故障四：屏幕无显示，且压缩机不工作。　分析与处理：此现象估计是电源部分问题。经　查，发现呼吸机的过电流保护开关跳出。重新按人　收稿日期：２Ｏ０８—０１—２１　后，重新运行ＥＳＴ后，机器正常。但上述现象仍　然发生，再次运行ＥＳＴ，此次Ｆ＿ＳＴ，没有通过，显　示：Ａｉｒ　ｌｆｏｗ　ｓｅｎｓｏｒ　ｔｅｓｔ　ｆｉａｌｄ、错误代码为ＡＥＣ１１１，ｅ　ＦＥ０１０７，ＡＥ２３００，ＦＥ１１０５，ＡＥ１４０３，ＦＥ１３０３等。最　后检查发现压缩空气外接过滤器接水瓶中有满满一　瓶水，因此通过结合错误代码分析是空气流量传感　器被水泡坏。打开机器取出传感器，发现传感器中　有好多水珠。为了确定，将此传感器与氧流量传感　器交换安装，再运行ＥＳＴ，此时发现　ｒ　ｆｌｏｗ　ｓｅｎＳ０ｒ　ｔｓｅｔ　ｐａｓｓｅｄｏ但ｏ２　ｌｆｏｗｓｅｎｓｏｒ　ｔｓｅｔ黼ｋｄｏ判断此传感　器已坏。更换此传感器后，机器工作恢复正常。　故障六：空压机无输出。　分析与处理：拆开空压机盖检查气路，发现进　气过滤器发黑。估计是进气阻塞导致的。与出气过　滤器对调，故障排除。查看说明书机器运行２０００　小时需更换进气过滤器（出现故障时机器已运行　４０００小时），运行环境差的话容易导致进气过滤器　堵住致使无输出。　高度重视。　表３心脏起搏器的安全问题　危险种类　原因　，克服措施　充分灭菌，　做预防感染处理　肌内感染　灭菌不全手术感染　心肌穿孔　导管插人心内过多　合适选择电极部位　起搏不良　电极脱落或移动　固定好电极　选择电极部位　按需不良　心内感知Ｒ波过低　埋植时测量心内Ｒ波　刺激阀值上升　电极部位变化　我们应注意心电图机的漏电流而引起的微电击　诱发心室颤动的危险性。其漏电电流的通路是：心　电图机的输出端一导管电极一心脏一躯体一右足一　右足导联一心电图机壳一接地端一地。当通过这一　通路的电流在１００ｍＡ以上时，就直接电击心脏，　引起心室颤动的危险。对这种事故的防止方法是：　凡和心脏直接或通过导管电极间接相连的仪器，必　须采用ｃＦ型仪器，消除产生漏电流生成的条件。　防止心电图机导管电极造成的生物学和机械性　危险。这是人为故障，是完全可以克服的。　６１　已成为医院的常规检查和诊断Ａ—Ｖ梗塞等病症　上。但是，一般采用的方法是用导管电极经过静脉　插到心脏里进行直接测量，其安全问题就值得我们　医疗装备２ｏ０８第５期