创作时间：二零二一年六月三十日 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理法子》、《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定, 为保证进货检验记录完整, 特制定本制度.一、验收人员应经过培训, 熟悉医疗器械法律及专业知识, 考试合格后持上岗证上岗.二、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定规画.对比商品和送货凭证, 进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产物注册证号、数量等的核对, 填写购进验收记录单.对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题, 不得入库, 并上报质管部份.
三、医疗器械验收应符合以下规定：1、供货单元必需提供加盖供货单元的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产物注册挂号表》等的复印件.2、进货检验检查项目：1）核对医疗器械包装、标签、说明书, 进口医疗器械需有中文说明书及标签；2）标明的产物名称、规格、型号是否与产物注册证书规定一致；3）说明书的适用范围是否符合产物注册证中批准的适用范围；4）产物商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签管理规定》；5）标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产物标准的规定.6）推销合同（推销记录）；3、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格陈说单.5、医疗器械验收记录必需保
创作时间：二零二一年六月三十日
管至超越有效期或保质期满后 2 年.无有效期的, 不得少于 5 年.植入类医疗器械进货检验记录和销售记录应当永久保管. 相关记录表
《购进验收记录单》REC-SMP-ZL-003
创作时间：二零二一年六月三十日 创作时间：二零二一年六月三十日
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容