纠正和预防措施控制程序(含表格)

德信诚培训网

纠正和预防措施控制程序

（IATF16949:2016）

1、范围

1.1 为了消除实际和潜在的不合格原因，以防止不合格的重复发生或避免不合格品的发生，特制定本程序。

1.2 本程序规定了纠正和预防措施的职责、内容和实施方法。

1.3 本程序适用于产品全过程和质量体系中对不合格的纠正和预防措施的管理。 2、术语

本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。 3、职责

3.1 质管科负责纠正和预防措施实施过程中的协调和验证。 3.2 管理者代表负责企业内重大的纠正和预防措施制定的组织工作。 3.3 各相关部门负责有关纠正和预防措施的制定和实施。 3.4工作流程

问题/潜在问题的识别 更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 好好学习社区

德信诚培训网

问题/潜在问题原因的分析 纠正/预防措施的确定 纠正/预防措施的实施 记录纠正/预防措施的实施情况 纠正/预防措施的跟踪验证

4.1纠正措施

4.1.1对产品生产和使用中出现的不合格，应按以下规定处理。



对产品质量反馈信息，由质管科对其进行分类整理、汇总、处理。具体按《服务控制程序》进行。 

产品生产过程中的不合格，由检验员按《不合格品的控制程序》的要求，以“不合格评审单”的形式报质管科。 

对质量体系中出现的不合格，应由质管科按《内部体系审核程序》的要求，以审核报告和不合格报告的形式通知各责任部门。

4.1.2原因调查分析

 对于产品质量内部和外部反馈信息应由质管科组织生产科、技术科对出现的不合格品进行调查分析，调查中应以数据和事实为依据，采用适当

更多免费资料下载请进：http://www.55top.com

好好学习社区

提交管理评审

德信诚培训网

的统计技术与经验判断相结合的方法进行，除了查明不合格的性质，还应查明不合格原因并做好记录。

 通常情况下对于常规产品，一般的质量问题或影响较小的质量问题，质管科应根据“质量问题反馈处理单”的记录情况，分析其产生原因，并制定出相应的纠正措施，质管科作好监督、跟踪、验证工作，同时作好记录。

 对常规产品生产中出现成批的不合格品，质管科负责根据“不合格评审单”记载的产品质量的不同情况，组织生产科及责任部门进行专题调查分析，并记录调查结果。

4.1.3纠正措施的实施

4.1.3.1对一般的不合格品，根据调查和分析结果，责任部门应针对本部门出现的不合格品制定纠正措施并对纠正措施的有效性负责，同时做好实施情况记录。

4.1.3.2对于重大和跨部门的质量问题，应由管理者代表组织技术科、质管科、生产科进行共同分析，生产科根据调查分析，制定纠正措施，形成纠正措施报告，经管理者代表批准后，由质管科负责组织监督实施。

在跨部门的重大纠正措施实施后，管理者代表组织相关人员对纠正措施的实施效果进行评价，合理有效的纠正措施应纳入相关文件，并应用于其它类似的过程和产品。由此而引起的文件更改由相应部门按《质量体系文件控制程序》进行。

更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 好好学习社区

德信诚培训网

4.1.3.3对质量体系要素中的不合格项，由管理者代表按《内部体系审核程序》组织相关人员对纠正措施情况进行跟踪验证。纠正措施应包括消除不合格原因的具体方法、步骤、负责人和完成情况。

4.1.3.4在纠正措施的实施过程中应尽量采用防错技术/装置。

4.1.3.5对效果不够稳定的纠正措施，不得纳入体系程序或相关文件，但可进一步试行，直至有肯定结论后再做出是否采取永久性的更改的决定。 4.1.4解决问题的方法

对重大不合格或重复发生的不合格的原因调查和纠正措施制订，由质管科召集相关部门共同制订，并验证其有效性，记录调查结果。可采用8D（8个步骤）解决问题办法，以识别和消除根本原因。若顾客有规定的解决问题的格式，应按顾客要求的格式。 附：8D报告的工作流程图

知道问题

描述问题 成立小组

临时性措施 更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 好好学习社区

德信诚培训网

纠正措施的验证 分析问题产生原因并确定根本原因 实施永久性措施

防止问题再发生

4.1.5 退货产品的试验分析

质管科组织对从顾客处退回的产品在三个工作日内进行试验/分析，并记录。必要时，召集技术科、生产科、供方共同分析原因，制定纠正措施，以防止类似问题的再次发生。 4.2预防措施

4.2.1质管科应定期对影响产品质量的过程、操作、审核结论、不合格品记录、售后服务报告、顾客意见等进行分析研究，以发现和消除不合格品的潜在原因。 4.2.2对“一般”性的潜在原因，应由责任部门制订措施计划，并负责实施。 4.2.3对“重大”质量问题或涉及单位多的质量问题，由管理者代表组织办公室、

更多免费资料下载请进：http://www.55top.com

好好学习社区

向小组祝贺

德信诚培训网

质管科、生产科、技术科研究并制订措施计划，规定具体方法、步骤、职责分工、验证方法、负责人、完成时间等，经管理者代表批准后，由责任部门负责实施。 4.2.4对验证有效并需要纳入技术、管理文件的预防实施按4.1.3规定处理。 5、相关程序

《不合格品的控制程序》 《内部体系控制程序》 《质量体系文件控制程序》 《管理评审控制程序》 6、质量记录

纠正和预防措施报告

纠正和预防措施报告.doc

8D报告

8D报告模板 (2).xls

更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 好好学习社区