一种层析卡卡壳及层析检测卡[发明专利]

(12)发明专利申请

(10)申请公布号 CN 112462050 A(43)申请公布日 2021.03.09

(21)申请号 201910883996.8(22)申请日 2019.09.06

(71)申请人 广州市微米生物科技有限公司

地址 510000 广东省广州市高新技术产业

开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号(72)发明人 岳彦弢　汪润和　许双　汪艳涛　(51)Int.Cl.

G01N 33/558(2006.01)G01N 33/53(2006.01)

权利要求书1页 说明书3页 附图2页

(54)发明名称

一种层析卡卡壳及层析检测卡(57)摘要

本发明公开了一种层析卡卡壳及层析检测卡，层析卡卡壳包括卡壳壳盖、卡壳壳底；卡壳壳盖依次有加样孔、观察窗；卡壳壳底依次有稀释液槽、层析试纸条条位、干燥剂槽。层析检测卡包括本发明层析卡壳和层析试纸条。本发明卡壳集成了稀释液槽、干燥剂槽，解决了稀释携带污染率大、试剂卡无法在常湿环境长时间放置等问题。

CN 112462050 ACN 112462050 A

权　利　要　求　书

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1.一种层析卡卡壳，包括卡壳壳盖、卡壳壳底；卡壳壳盖依次有加样孔、观察窗；卡壳壳底依次有稀释液槽、层析试纸条条位、干燥剂槽。

2.根据权利要求1所述的一种层析卡卡壳，其特征在于：卡壳壳底上的稀释液槽位于卡壳壳底的一端，卡壳壳底上的干燥剂槽位于卡壳壳底中部到稀释液槽对侧之间的任一位置，所述的稀释液槽内可设置1至数个挡板，稀释液槽为一体式或者可拆卸式。

3.根据权利要求1或2所述的一种层析卡卡壳，其特征在于：所述的卡壳壳盖内表面设置有固定孔、挤压条和挤压点；所述卡壳壳底内表面还分别设置有固定柱、固定条。

4.根据权利要求3所述的一种层析卡卡壳，其特征在于：所述固定柱分别位于壳底内表面的前部、中部和后部；所述固定孔分别位于壳盖内表面的前部、中部和后部；所述固定柱与固定孔位置相对应；所述的固定条分别位于层析条条位的两端，两端分别设置两条平行的固定条；所述固定条内侧面设置1至数个凸起点。

5.根据权利要求3所述的一种层析卡卡壳，其特征在于：所述挤压点与加样孔分别位于观察窗的两端，其中有2至数个挤压点的位置对应于壳底的干燥器槽，有2至数个挤压点的位置对应于壳底的固定条内侧；所述壳盖外表面设置条形码区，条形码区与加样孔分别位于观察窗的两端。

6.根据权利要求1或2所述的一种层析卡卡壳，其特征在于：所述的壳盖和壳底为分离式或一体式，一体式的壳盖的一端与壳底的一端连接，或者所述的壳盖的一侧与壳底的一侧连接，所述的连接包括固定连接或活动连接。

7.根据权利要求1-6任一项所述的一种层析卡卡壳，其特征在于：所述的壳盖、壳底一侧分别设置有1至数个滑槽，其中壳盖、壳底的滑槽位置对应。

8.根据权利要求7所述的一种层析卡卡壳，其特征在于：上述层析卡卡壳，所述壳体上还设有可拆卸密封盖，所述密封盖覆盖所述加样孔、观察窗。

9.一种层析检测卡，包括上述1-8任一项所述层析卡壳和层析试纸条，其特征在于：所述的层析试纸条位于卡壳壳底的层析条条位，层析试纸条两端卡在固定板内侧，所述层析试纸条包括底板，底板上依次衔接有样品垫、结合垫、反应膜和吸水垫，所述的反应膜上平行设有C质控线、T检测线。

10.根据权利要求9所述的层析检测卡，其特征在于：结合垫上包被有标记物标记的抗体，T线包被与结合垫上抗体相配对的抗体，C线包被多克隆抗体。

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说　明　书

一种层析卡卡壳及层析检测卡

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技术领域

[0001]本发明涉及体外诊断领域，具体说是一种层析卡卡壳及层析检测卡。

背景技术

[0002]随着现代化技术的飞速发展，自动化检测设备在医疗检验行业得到了广泛应用。利用自动化设备能代替绝大部分繁琐的人工操作，检测结果准确、一致性好，避免人为误差，减少污染，同时自动化检测速度更快、效率更高。

[0003]免疫层析技术在自动化应用中也出现了一些问题：1.全自动设备由设备完成取样、稀释及加样过程，稀释在混匀杯中完成，取样头易受到污染，目前常用的方法为在不同样本间使用清洗液及去离子水去清洗针头和混匀杯，若清洗不净，将导致上一个样本带入之后的操作中。2.免疫层析试纸条需要在干燥的环境中储存，在采用全自动仪器检测时，试剂卡在拆掉外包装后通常要批量放入检测仪中，若接触空气时间较长则会出现层析试纸条吸潮现象。

发明内容

[0004]针对上述问题，开发了一种层析卡卡壳及层析检测卡，其中层析卡卡壳包括卡壳壳盖、卡壳壳底；卡壳壳盖依次有加样孔、观察窗；卡壳壳底依次有稀释液槽、层析试纸条条位、干燥剂槽。

[0005]上述的层析卡卡壳，所述的卡壳壳底上的稀释液槽位于卡壳壳底的一端，卡壳壳底上的干燥剂槽位于卡壳壳底中部到稀释液槽对侧之间的任一位置。[0006]上述的层析卡卡壳，所述的稀释液槽内还可设置1至数个挡板。[0007]所述卡壳的壳盖内表面还分别设置有固定孔、挤压条和挤压点；所述卡壳的壳底内表面设置有固定柱、固定条；所述挤压条分别位于壳盖内表面的观察窗的两侧。[0008]所述固定柱分别位于壳底内表面的前部、中部和后部；所述固定孔分别位于壳盖内表面的前部、中部和后部；所述固定柱与固定孔位置相对应，以保证固定孔与固定柱能够完全嵌合在一起。

[0009]所述挤压条分别位于观察窗的两端。

[0010]所述的固定条分别位于层析条条位的两端，用于固定层析试纸条；所述固定条内侧面设置1至数个凸起点。

[0011]所述挤压点与加样孔分别位于观察窗的两端，其中有2至数个挤压点的位置对应于壳底的干燥器槽，另外有1至数个挤压点的位置对应于壳底的固定条内侧；所述壳盖外表面设置的条形码区，条形码区与加样孔分别位于观察窗的两端。[0012]上述层析层析卡卡壳，所述的壳盖和壳底为分离式或一体式，一体式的壳盖的一端与壳底的一端连接，或者所述的壳盖的一侧与壳底的一侧连接，保证壳盖壳底嵌合完好；所述的连接包括固定连接或活动连接。

[0013]上述壳盖一侧和壳底一侧均设置有1至数个滑槽，防止分离式的壳盖与壳底嵌合

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时壳盖前后方向颠倒，从而保证壳盖与壳底方向一致；若层析检测卡采用全自动仪器进行检测，层析检测卡侧面的滑槽可以与试剂卡卡盒上的卡柱相适配，使层析检测卡在卡柱上滑动，防止层析检测卡出卡时出现的倾斜翻转现象。[0014]上述层析卡卡壳，所述的稀释液槽为一体式或者可拆卸式。[0015]上述层析卡卡壳，所述壳体上还设有可拆卸密封盖，所述密封盖覆盖所述加样孔、观察窗。

[0016]一种层析检测卡，包括上述层析卡壳和层析试纸条，所述的层析试纸条位于卡壳壳底的层析条条位，层析试纸条两端卡在固定板内侧。[0017]上述所述层析试纸条包括底板，底板上依次衔接有样品垫、结合垫、反应膜和吸水垫，所述的反应膜上平行设有C质控线、T检测线；根据检测标记物的数量的不同，可以设置1至数条T线和C线。

[0018]上述所述的反应膜上设有一条检测区T线和一条质控区C线，其中T线包被抗B族链球菌抗体，C线包被羊抗兔多克隆抗体，结合垫包被由胶体金标记的抗B族链球菌抗体。[0019]上述稀释液槽中挡板为一体式或可移动可拆卸式，确保层析检测卡适用于一些特殊的项目的检测，例如：1.样本需经过两种或多种稀释液的处理后再进行检测；2.样本需要经过多倍稀释再进行检测。

[0020]上述稀释液槽中的稀释液采用密封膜密封，密封膜包括铝箔膜、塑料膜、橡胶膜等，优选铝箔膜。

[0021]上述壳盖上的挤压点分别与壳底上的层析试纸条、干燥剂相对应，防止固定试剂条与干燥剂在运输使用过程中位置发生偏移、晃动。[0022]上述壳底上设置层析试纸条条位，层析试纸条放置于壳底上的层析试纸条条位上，嵌入两端固定条之间。[0023]技术效果

[0024]1.本发明层析卡壳，通过将稀释液槽连接到层析卡壳上，稀释、加样过程均在层析检测卡上的稀释液槽中进行，由于每一个层析卡配有一个稀释液槽，避免因清洗不净而导致的将上一个样本带入之后的操作中而影响检测结果，还可有效降低稀释液加错的机率；另外层析卡壳本身连有稀释液槽，无需再额外配备的稀释液容器，从而降低了生产成本。[0025]2.本发明层析卡壳，壳底上设置有干燥剂槽，在组装层析检测卡时，将干燥剂装入干燥剂槽内，即时层析检测卡打开外包装后，因卡壳内放置有干燥剂，在常湿的环境下，层析试纸条可以保持较长时间的干燥状态，从而防止层析试纸条因吸潮而影响层析效果，减少了检测误差。

附图说明

[0026]图1：为层析卡壳壳盖外表面结构示意图。[0027]图2：为层析卡壳壳盖内表面结构示意图。[0028]图3：为层析卡壳壳底内表面结构示意图，其中稀释液槽为一体式。[0029]图4：为层析卡壳壳盖内表面结构示意图，其中稀释液槽为可拆卸式。[0030]图5：为层析壳盖、壳底相连接的结构示意图。[0031]图6：为层析试纸条示意图。

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附图标记说明：101-壳盖、102-壳盖、201-壳底、202-壳底、6-观察窗、7-加样孔、8-挤压条、9-挤压点、10-固定孔、11-固定柱、12-稀释液槽、13-干燥剂槽、14-凸起点、15-固定

条、16-滑槽、17-层析试纸条条位、18-条形码区、21-样品垫、22-结合垫、23-反应膜、24-吸水垫、25-底板、T-检测区T线、C-质控区C线。

具体实施方式

[0033]结合以下实施例对本发明作进一步描述。[0034]实施例1

[0035]一种层析卡壳，包括卡壳壳盖101、卡壳壳底201；卡壳壳盖依次有加样孔7、观察窗6；卡壳壳底依次有稀释液槽12、层析试纸条条位17、干燥剂槽13；壳盖内表面还分别设置有固定孔10；壳底内表面设置有固定柱11、固定条15。[0036]所述卡壳壳底上的稀释液槽、干燥剂槽分别位于卡壳壳底的两端；所述的稀释液槽为一体式。[0037]实施例2

[0038]一种层析卡壳，包括卡壳壳盖101、卡壳壳底201；卡壳壳盖依次有加样孔7、观察窗6；卡壳壳底依次有稀释液槽12、层析试纸条条位17、干燥剂槽13；壳盖内表面还分别设置有固定孔10、挤压条8、挤压点9；壳底内表面设置有固定柱11、固定条15。[0039]所述卡壳壳底上的稀释液槽、干燥剂槽分别位于卡壳壳底的两端；所述的稀释液槽为分离式。[0040]实施例3

[0041]一种层析卡壳，包括卡壳壳盖101、卡壳壳底202；卡壳壳盖依次有加样孔7、观察窗6；卡壳壳底依次有稀释液槽12、层析试纸条条位17、干燥剂槽13；壳盖内表面还分别设置有固定孔10、挤压条8、挤压点9；壳底内表面设置有固定柱、固定条。[0042]所述卡壳壳底上的稀释液槽、干燥剂槽分别位于卡壳壳底的两端；壳盖、壳底一侧分别设置2个滑槽，所述的稀释液槽为一体式。[0043]实施例4

[0044]一种层析检测卡，包括实施例3所述的层析卡壳和层析试纸条，其中层析试纸条包括底板25，底板上依次衔接有样品垫21、结合垫22、反应膜23和吸水垫24，所述的反应膜上设有一条检测区T线和一条质控区C线，其中T线包被抗B族链球菌抗体，C线包被羊抗兔多克隆抗体，结合垫包被由胶体金标记的抗B族链球菌抗体。[0045]所述卡壳壳底上的稀释液槽、干燥剂槽分别位于卡壳壳底的两端；壳盖、壳底一侧分别设置2个滑槽，所述的稀释液槽为一体式。

[0046]以上实施例仅用以说明发明的技术方案，而非对发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

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说　明　书　附　图

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图1

图2

图3

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说　明　书　附　图

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图4

图5

图6

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