冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试答案

案

一、填空题

1、冷库具有自动调控温度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统

2、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品

3、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能,冷

藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于15厘米的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不小于 5厘米的导流距离

4、冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查,对

储存温度特殊、有效期较短的药品养护,应当由专人负责

5、药品运输过程中发生温度超出规定范围的情况,运输人员必须查明原因,及时

采取有效措施进行调控。

6、企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的风险防范方案

7、风险防范方案应当根据国家相关法律、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和优化。

8、保温箱内使用较低温度蓄冷剂的,采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离

9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容,应当结合企业冷藏、冷冻药品质量管理体

系文件及企业经营的实际情况,使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能,正确履行岗位职责。

10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的运输资质文件、专用

设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料;

二、选择题

1、冷库按照实际经营需要,合理划分出( ABCDE )等区域

A.收货验收、

B.储存、

C.包装物料预冷、

D.装箱发货、

E.待处理药品存放

2、冷藏车的配置符合以下要求( ABCD )

A.具有自动调控温度的功能

B.具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能

C.车厢内部留有保证冷气充分循环的空间

D.具有良好气密性能的排水孔

3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求( ABCDE )

A.使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品

B.查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录

C.对温度不符合要求的应当拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离存放于符合规定要

求的温度环境中,并报质量管理部门处理;

D.对收货过程和结果进行记录

E.对销后退回的药品,要严格检查温度控制状况

4、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据( ABCDE )等情况,按照事先验证过的方法,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。

A.药品数量、

B.运输距离、

C.运输时间、

D.温度要求、

E.外界温度

5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照以下要求操作( ABCD )

A.提前打开制冷机组和温度监测设备,预热或预冷车厢内温度至规定的温度

B.开始装车时关闭制冷机组,并尽快完成药品装车

C.药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况并上锁

D.启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况,设备运行正常方可启运

6、从事冷藏、冷冻药品( BD )等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、

专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,并经考核合格后方可上岗。

A.收货、验收、

B.储存、养护、

C.出库、

D.运输配送

三、判断题

1、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置( X )

2、装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷( X )

3、从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度

和标准操作规程的培训,并经考核合格后方可上岗(√)

4、承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的,不得承运冷

藏、冷冻药品( √ )

5、根据承运方的资质和条件,必要时应当对承运方的相关人员进行培训和考核

( √ )

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