数字减影血管造影设备机房建设与安装的辐射防护检测分析

中国医学装备2018年10月第15卷第10期 China Medical Equipment 2018 October Vol.15 No.10

数字减影血管造影设备机房建设与安装的辐射防护检测分析高万河① 赵艳琼②* 潘文哲③

[文章编号] 1672-8270(2018)10-0118-04 [中图分类号] R812 [文献标识码] A

[摘要] 目的：检测分析数字减影血管造影(DSA)设备的机房建设和辐射防护设备安装。方法：评估DSA机房建设基本情况，对新购置安装的Allura Xper FD20型DSA设备性能、机房辐射防护和屏蔽措施进行检测，依据国家相关的法律、法规和放射卫生标准对人员和设备防护设施是否有效进行分析。结果：经检测，周围剂量当量率在0.08～0.18 μSv/h范围内，符合国家相关标准要求；DSA设备性能合格，机房辐射安全装置、通风装置检测结果良好；DSA机房防护设计和安全防护措施合理有效。结论：科学合理的机房设计和设备配置、合理的屏蔽措施以及严密的安全防护设施可有效控制DSA的辐射危害。[关键词] 数字减影血管造影(DSA)设备；辐射防护检测；设备性能；机房建设DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2018.10.034

An analysis on the radiation protection of machine room construction and installation of digital subtraction angiography equipment/GAO Wan-he, ZHAO Yan-qiong, PAN Wen-zhe//China Medical Equipment,2018,15(10):118-121.[Abstract] Objective: To analyze the machine room construction and installation of radiation protection equipment of digital subtraction angiography (DSA) equipment. Methods: The basic situation of machine room construction, performance of DSA equipment of Allura Xper FD20, and radiation protection and shield measurement of machine room were detected. According to the nationally relevant law, regulation and hygienic standard about radiation to evaluate whether staff and prevention facility of equipment were effective. Results: The protection design and safety protection measures of DSA machine room were reasonable and effective, and dose equivalent rate of surrounding radiation levels were within the range of 0.08 μSv/h-0.18 μSv/h which were in accordance with National Standards. The performance of DSA equipment was qualified, and the detection results of safety device and ventilation device of radiation of machine room were well. Conclusion: The scientific and reasonable design and allocation for machine room and equipment, and reasonable shield measurement, and rigorously facility of safety and protection can effectively control the radiation hazards of DSA.

[Key words] Digital subtraction angiography(DSA); Radiation protection testing; Equipment performance; Machine room construction

[First-author’s address] Department of Radiological Intervention, Baoji People's Hospital, Baoji 721000, China.

20世纪80年代，以影像学和诊断学为基础的介入放射学作为独立学科成为各大综合性和专科医院的重要学科之一，并逐渐渗透到各个临床领域[1]。介入放射学是在影像引导下采用介入技术治疗和诊断疾病或机体生理及生化变化[2]。宝鸡市人民医院自2016angiography，DSA)以来，推动了医院介入放射学诊疗技术的进步与发展，而DSA是集计算机、X射线、自动化控制等多项高科技于一体的医疗设备，其操作简单，减影图像清晰，在各个治疗领域呈现出实用性和广泛性特点。但是，介入设备机房的建设以及工作人员的辐射防护状况一直是医院关注的重点和难点。

依照国家相关法律的规定，医疗机构建设项目在竣工验收前应进行建设项目职业病危害控制效果评价。为此，本研究通过分析医院DSA机房建设和辐射防护安装经验以及遇到的问题，提出一些切实可行的污染防治措施以供参考。

1 DSA机房建设及设备安装1.1 研究资料

选取DSA项目的32名放射人员，其中放射影像医师3名，影像技术人员2名、内外科专业人员19名、护理人员10名。所有设备操作人员均已取得DSA“大型科专业医师持有“执业医师证”，10名护理人员持有“职业护士证”。1.2 检测仪器

Allura Xper FD20型DSA设备(荷兰飞利浦公司)；工作场所辐射水平检测仪，451P型和451B型加压电离室巡测仪(美国Victoreen公司)；FD-3013型智能化X-y辐射仪(上海申核电子仪器有限公司)和个人剂量监测仪为RGB-3BX型热释光剂量仪(北京防化研究院)；HW-IV退火炉和LiF探测器(中国辐射防护研究院)。1.3 机房建设

项目定址在医院内儿医技楼一楼。机房面积为

年引入数字减影血管造影设备(digital subtraction 医用设备上岗证”和“放射工作人员证”。19名内外

①宝鸡市人民医院介入科 陕西 宝鸡 721000②宝鸡市人民医院采供科 陕西 宝鸡 721000③宝鸡市人民医院设备科 陕西 宝鸡 721000*通信作者：2987113787@qq.com

作者简介：高万河，男，(1983- )，本科学历，主管技师，从事影像设备及其配套设备的操作、维护及保养工作。

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50～70 m2左右，尽量满足放射诊疗工作需要。该项目投资1000万元，工程起止时间为2016年2-8月。机房建筑结构如图1所示。

图1 DSA机房建设平面图

1.4 研究方法 1.4.1 评估标准

依据《中华人民共和国职业病防治法》[3]、《放射工作人员职业健康管理办法》[4]、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》[5]

、《放射诊疗管理规定》[6]

、《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)[7]、《医用X射线诊断放射防护要求》(GBZ130-2013)[8]、《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》(卫监督发[2012]-25号)[9]

、《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》(WS76-2011)[10]等国家职业卫生法律、法规、标准和规范，对DSA机房及其辅助用房、周围环境、辐射防护设施和职业病危害控制等进行评价，包括对职业人员和可能进入监督区的公众辐射剂量、安全防护设施运行状况及防护效果、运行时臭氧等有害气体的放射防护管理。1.4.2 检测项目

辐射输出的质子量、空气比释动能率，X射线管的焦点、电压，空间分辨力，模拟血管最小尺寸，对比度线性，低对比度分辨力和减影性能影像。2 DSA机房建设及设备安装检测结果2.1 基本情况

检测项目所采用的放射防护设施包括屏蔽、联锁、警示、通风、对讲、监视、防护屏等，竣工验收时现场检测数据提示所有设施均符合标准。2.2 DSA性能检测结果

2016年8月购入Allura Xper FD20型大平板DSA，放置于DSA机房，于次月安装并投入使用，对其三项性能进行检测，包括受试者入射体表空气比释动能率，高对比度分辨率和低对比度分辨率，检测结果均符合WS76-2011“医用常规X射线诊断设备影像

质量控制检测规范”的要求，其检测结果见表1。

表1 DSA性能检测结果

检测项目检测方法及条件指标要求结果评价

受检者空气比释动能率

(mGy/min)

影像增强器≤57.41合格

高对比度分辨率(Lp/mm)影像增强器≥1.42.37合格低对比度分辨力(mm)

测试板

≤7

1.36合格

2.3 DSA机房辐射防护检测结果

经检测结果分析，DSA机房屏蔽体外表面0.3 m处的周围剂量当量率≤2.5μSv/h，满足控制目标，介入放射工作人员操作位空气比释动能率≤400 μGy/h，符合国家标准GBZ130-2013“医用X射线诊断放射防

护要求”的要求，其检测结果见表2。

表2 DSA机房辐射防护检测结果

检测地点编号检测条件

周围剂量当量率

(μSv/h)

控制室1-3冠状动脉造影(80 kV 4 mAs)0.13～0.15

防护门4-21冠状动脉造影(80 kV 4 mAs)0.08～0.15观察窗21-25冠状动脉造影(80 kV 4 mAs)0.08～0.10墙体26-42冠状动脉造影(80 kV 4 mAs)0.12～0.18顶棚

43-45

冠状动脉造影(80 kV 4 mAs)0.12～0.16受检者146-50冠状动脉造影(80 kV 4 mAs)1.0～19.86受检者251-55

冠状动脉造影(80 kV 4 mAs)

4.0～141.45

2.4 DSA机房屏蔽设施检测结果

DSA机房实际屏蔽防护设施均满足国家标准GBZ130-2013“医用X射线诊断放射防护要求”中的辐射防护屏蔽设计要求，其检测结果见表3。

表3 DSA机房屏蔽设施检测结果

屏蔽体屏蔽材料及厚度折合铅当量(mmPb)评价

墙体轻钢龙骨+2 mm铅板2.0合格天花板160 mm砼浇筑+2 mm铅板

2.0合格观察窗4 mmPb铅玻璃5.0合格防护门

2 mm铅板+40 mm钢板

2.5

合格

2.5 DSA机房辐射安全装置

在防护门外设置醒目的电离辐射警示标志以及工作状态指示灯，指示灯的供电电源与X射线机低压线路相连，经现场核查指示灯联锁功能有效。2.6 DSA机房通风装置

DSA机房内安装手术室专用通风洁净系统，保证良好的通风，经核实，符合国家标准GBZ130-2013“医用X射线诊断放射防护要求”中的要求。2.7 DSA机房个人防护用品

工作人员个人防护用品包括铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子、铅防护眼等；受检者防护用品包括铅橡胶性腺防护围裙、铅帽及铅围脖等。

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3 DSA机房建设及设备安装要领

进入21世纪以来，介入治疗已经成为各大医院广泛应用的治疗手段，随着DSA设备的增加，DSA机房建设以及辐射防护设备安装已经成为医院行政部门关注的重点[11]。以往，只有少数医院引进了DSA设备，由于资源有限，许多医院将DSA设备安装在放射科；但是随着介入治疗的大力开展，越来越多的综合性医院设置了介入科室，购入了3台以上DSA设备，因此需要建立专门的DSA机房。本研究根据医院筹备、建设DSA机房的经验，探讨在机房建设和辐射防护安装过程中需要遵循的原则、遇到的相关问题以及解决方案。

3.1 确保DSA机房功能分区明确

根据图像探测器尺寸、C臂数量等，DSA设备可分为多种类型[12-13]。需要明确DSA设备定位，医院设备部门应根据临床科室的需求有针对性地选择设备，并合理布置机房的功能区域[14-15]。DSA机房设置至少满足3个功能区域：①放置DSA设备，进行操作的手术室；②控制室；③手术辅助区域。此外，根据要求，需要分别设置工作人员进出口、受检者进出口以及污物出口。尽量确保DSA设备机房功能分区明确，操作室面积充足，医患通道独立，设置手术缓冲区，为DSA设备的使用带来工作流程上的便利。3.2 确保DSA机房建设规范和便利

DSA机房在设计和安装过程中最重要的是确保辐射屏蔽安全性。根据国家标准GBZ130-2013“医用X 射线诊断放射防护要求”的规定，DSA机房屏蔽防护铅当量厚度≥2 mm。采用3 mm厚度的铅当量，最大限度地保证工作人员和受检者的辐射安全。此外，考虑到对医院感染的控制需要，在控制室配备了动态空气消毒器以及独立空调，以保证机房的温度和湿度。

DSA设备属于高功率设备，为了满足供电要求，设置单独的三相五线380 V电源。此外，DSA自重要求较高，对楼板做了相应的加固措施。医院购入的飞利浦Allura Xper FD20型DSA要求垂直误差＜0.5 mm/m，因此邀请了本地区最高水平的电焊工，协助完成固定架的焊接安装，并由场地工程师实时检查施工质量，若出现误差，需及时返工。为了治疗和手术的便利性，在控制室内配备了一系列介入用辅助设备，包括电生理仪、除颤仪、超声机、心电图仪等。考虑到DSA手术需要，建议配备2副桡动脉穿刺臂托，并加长心血管介入的手

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术车等。

3.3 严把DSA设备的安装和验收关

规范化的安装流程，要求医院设备部门负责人全程在场，监督并配合安装人员的工作。验收时按照规定，需要由放射科介入医生、技师及设备工程师共同参与，并且由设备支持部门工程师、医院操作医师和医生共同演示，并确保机器各项功能的正常运作。此外，由第三方国家规定的检测机构现场勘测辐射剂量和屏蔽效果，确保各项指标符合国家有关规定。4 结语

DSA设备机房建设与设备安装直接关系到DSA的使用寿命和使用效率。医院设备部门在设备安装与机房建设过程中，应与设备厂家和介入科医师充分沟通，精密设计，坚持原则，严控质量，全程参与；既要确保设备安装的质量和使用的便利性，同时也要考虑今后扩展的需求，保证设备的稳定、长期运行。

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防护条例[S].国务院,2006.

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定[S].卫生部,2006.

[7]中华人民共和国国家质量监督检测检疫总

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[8]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.

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[9]中华人民共和国卫生部.(卫监督发[2012]-25号)

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[10]中华人民共和国卫生部.WS76-2011医用常规X

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学术论著

数字心电图机临床应用的安全隐患分析及对策吴 翔① 李信政②* 刘明艳① 李 俊①

[文章编号] 1672-8270(2018)10-0121-03 [中图分类号] R197.39 [文献标识码] A

[摘要] 目的：分析医院数字心电图机临床使用中的安全隐患，探讨医疗设备安全管理模式的应用价值。方法：选取医院在用的46台数字心电图机，按照随机方法将46台设备分为实验组与对照组，每组23台。实验组按照新建立的安全对策进行管理，对照组按照传统模式进行管理。采用单因素方差分析进行两组安全隐患差异性的检验。采用心电图机检定仪对其外观、内定标电压、输入电压范围、耐极化电压、加权系数误差、噪声、共模抑制比、频率响应、时间常数、波形识别能力与幅度-时间参数等10项指标进行计量检定，对其2015-2016年的使用安全问题数据进行统计，从电气安全、性能安全和洁净安全3个维度制定“1+3”安全管理模式。结果：实验组的月平均安全隐患为(1.65±0.982)例，对照组的月平均安全隐患为(6.70±1.820)例，采用单因素方差分析两组安全隐患的差异性，其差异性水平显著，有统计学意义(F=136.799，P＜0.01)。结论：数字心电图机管理中采用“1+3”安全管理模式，可有效降低设备的安全隐患，提高临床服务水平，对医疗设备科学管理具有重要意义。

[关键词] 心电图机；安全隐患；数据分析；设备检测DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2018.10.035

Analysis and countermeasure about potential safety hazard of digital ECG machine in the clinical application/WU Xiang, LI Xin-zheng, LIU Ming-yan, et al//China Medical Equipment,2018,15(10):121-123.

[Abstract] Objective: To analyze the potential safety hazard of used digital ECG machine in hospital so as to discuss the application value of safety management mode of medical equipment. Methods: The data of safety issues of used 46 digital ECG machines from 2015 to 2016 in hospital were statistically analyzed. The \"1+3\" safety management mode was formulated from three dimensions: electrical safety, performance safety and clean safety. According to the random method, 46 equipments were divided into experimental group and control group, with 23 sets for each group. The experimental group was managed according to the newly established safety countermeasures while the control group was managed according to the traditional way. One-way ANOVA was used to analyze the differences between the two groups. Result: The average monthly security risk in the experimental group and the control group were (1.65±0.982) cases and (6.70±1.820) cases respectively. The result of One-Way ANOVA showed that the differences of security risks between two groups was significant (F=136.799, P<0.01). Conclusion: The \"1+3\" safety management mode that adopts digital ECG machine can effectively reduce the potential safety hazard of equipment, and enhance the clinical service level. It has great significance to the scientific management of medical equipment.[Key words] ECG; Safety hazard; Data analysis; Performance verification

[First-author’s address] Department of Electrocardiogram, The First People's Hospital of Neijiang, Neijiang 641000, China.

心电图机是通过检测和记录心脏活动时产生的体表生物电信号，进行心脏功能结构状况的分析和心律失常类型的鉴定，为临床诊断和疾病研究提供重要参考依据的医用电子仪器。目前，数字心电图机的诊断技术成熟、性能稳定，且操作便捷，已经成为各级各类医院最为普及的设备之一，在心脏的相关疾病诊断中具有重要的临床应用价值[1-2]。医学仪器设备的安全性与应用的有效性，不仅取决于仪器的合理设计，而且在很大程度上受到使用情况的影响[3-4]。本研究结合医院在用的46台心电图机的实际应用情况，探讨设备使用过程中存在

的安全隐患，研究消除隐患的具体对策。1 数字心电图机安全隐患及对策分析1.1 分析对象

医院现有迈瑞BeneHeart-R3、福田FCP-7101、日本光电ECG-1350P等型号的心电图机46台，以此作为设备安全隐患及对策分析的对象。同时考虑设备使用年限、临床使用频率、使用人员等情况因素影响，将46台设备按照随机方法将其分为实验组与对照组，每组23台。实验组按照新建立的安全对策进行管理，对照组按照传统模式进行管理。

①内江第一人民医院心电图室 四川 内江 641000

②白求恩国际和平医院医学工程科 河北 石家庄 050082*通信作者：1543272687@qq.com

作者简介：吴翔，女，(1982- )，本科学历，主管技师，从事心电图诊断工作。

[13]许军,马云升,王贝贝,等.数字减影血管造影设备检

测方法及注意事项[J].医疗卫生装备,2013,34(12):83-85,89.

[14]李传红,王向东,王应,等.数字减影血管造影项目的

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[15]邹郁松,张世龙,曲海涛,等.某数字减影血管造影X

射线机建设项目职业病危害控制效果评价[J].职业与健康,2015,31(17):2309-2311.

收稿日期：2017-11-15

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