如何传承中药经典——科研完结

——记天江药业“传承经典 还原真华”

中华传承五千年的文化，中医药博大精深作为中国国粹传承自今，但随着时代的发展，传统中药的用药方式，已远远不能满足于人类“治好病就行”的低标准，对古老的汤剂也提出了安全、有效、方便、快捷的新要求，再加上自上世纪下半叶起，随着大量药源性、医源性疾病出现，医药的“回归自然”形成世界性潮流，研究使用天然药物替代化学合成药物已成趋势。具有数千年应用史的中医药学，再次受到重视。天江药业董事长周嘉琳女士在80年代在国内首先对传统汤剂进行剂型改革——中药配方颗粒。

无论是“传统融入现在，健康回归自然”，还是“传承经典，还原真华”，都是天江人对于天江药业使命感的提炼。作为国内首家中药配方颗粒研发和生产企业，从中药配方颗粒诞生至今，天江药业总是把科研放在重中之重。从诞生时，每味药的生产工艺的初步制定，到完成鉴别方法的专属性研究，到质量标准的示范性研究。这一步步走来的艰难可想而知，在2009我们天江药业还挑起了制定全国中药配方颗粒行业质量标准的大任。

中药配方颗粒作为汤剂的一种剂型改革，是中药科学化现代化发展的方向，国内又是一种新型的产品，因而在科研方面天江药业花费了大量的人力物力。首先你既然是汤剂的剂型改革，那么你必定要证明中药配方颗粒和传统的汤剂等效。从中药配方颗粒诞生之初，天江

药业与南京中医药大学等具有新药临床研究资质的医院完成国家中医药管理局重大重点课题《单味中药浓缩颗粒的制备与临床应用》10个经典方共分煎对照，通过大量的临床验证天江中药配方颗粒与传统汤剂无明显差异；在20年中完成了24项国家级及21项省级临床课题研究，取得优良的效果；在这20年中，我们通过大量的实验，采用高效液相和薄层色谱技术进行比对，证明了天江中药配方颗粒与传统汤剂等效，我们还出版发行了《中药配方颗粒薄层色谱彩色图集》，共收集单味中药配方颗粒359种，这是全国乃至全世界第一本中药配方颗粒薄层色谱检测工具书；在这20年中，有数十亿人次使用天江中药配方颗粒安全有效，没有一列不良反应报告；在这20年中，使用过天江中药配方颗粒的医生对天江中药配方颗粒做了大量的科研，发表论文500多篇，通过科研和临床显示天江中药配方颗粒与传统汤剂疗效相同。

大量的数据证明天江中药配方颗粒与传统汤剂疗效相同，这其实是天江人一步一个脚印走出来的。从原料到成品，每个步骤都显示出天江人扛起中药饮片现代化改革大旗所付出的艰辛。

天江药业是采用道地药材作为中药配方颗粒的原料药，所以我们从基源、产地就开始抓起，如大黄，国家药典规定淫羊藿的入药品种有：唐古特大黄、掌叶大黄、药用大黄，首先我们对其中含量指标大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、大黄酸等进行含量测定，含量限定1.5%，显示唐古特大黄和掌叶大黄符合标准，而唐古特大黄中含量较高有较好的泻下作用，但05版国家药典规定，大黄中不得检测出土大黄苷，

又经走访发现甘肃为大黄的道地产地，所以我们公司选择甘肃产的掌叶大黄作为我们公司大黄中药配方颗粒的原料。

原料运输到公司在炮制生产之前，我们还对其含量、重金属、农残、二氧化硫、黄曲霉素进行检测，检测合格后方可进行下一步生产。1，炮制，公司严格按照国家药典的要求进行炮制,2，科学提取，依据传统汤剂先煎后下、文火武火、包煎另煎、烊化等等研究我们的生产工艺，通过加水量、煎煮时间、煎煮次数、蒸汽压力的大小来实现传统汤剂的煎煮方法，如毒性药物附子，通过研究发现附子经过二煎各三小时的煎煮后既能使得乌头碱的含量达到国家药典标准使得其毒副作用降到最低，又保证其总生物碱的含量保证其疗效；3，喷雾干燥，我们进行了深入研究，掌握了影响喷雾干燥的因素有浓缩液的比重、进出风温度、料液流量、塔内负压、离心雾化盘转速、料液所含成分的性质等，并针对不同特性的浸膏分别制订了最佳的制作工艺；4，制粒，我们采用干法制粒，不加辅料或者少加辅料；5，包装，进行阻隔性等研究，多次防潮性和稳定性实验，确定采用铝塑复合的包装材料，经过五年多的稳定性考察，对产品的防湿及质量稳定方面起到了有效的控制和保证作用。

成品出库之前我们在重金属等方面再一次进行检测，我们是唯一一家进行重金属检测的中药配方颗粒生产厂家，在二氧化硫和黄曲霉素方面，我们公司有自己的内控标准，保证了我们公司的产品安全有效。

中药配方颗粒属于一个朝阳行业，从原料到成品，我们还在不段

的摸索和完善，从解决原料的产地、基源问题——解决成粒少加辅料问题——解决溶解性问题——解决口感问题等天江药业一步步的走向光。目前公司正在着手种子方面的研究，研究出优质优产的种苗，为人类更加的健康和更好的生活带来福音。