山东省药品质量公告

齐鲁药事・Ｑｉｌｕ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　Ａｆｆａｉｒｓ　２００９　Ｖｏ１．２８，Ｎｏ．２　・６７・　公告通报　山东省药品质量公告　（总第３３期）　根据２００８年全省药品抽验计划，省食品药品监　督管理局组织省药品检验所和各市药品检验所对全　家，医疗机构３９家。　三、全省１７个市药品检验所共完成计划抽验药　省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质　品１３９０批，涉及被抽样单位４１８家，其中生产企业　量进行了抽查检验，现将抽验结果予以公告：　７２家，经营企业１４７家，医疗机构１９９家，不合格药　一、２００８年第四季度完成计划抽验情况　品３４批（见附表２—１、２—２、２—３、２—４），不合格率　省药品检验所和ｌ７个市药品检验所第四季度　为２．４５　。从生产企业抽验３３３批，不合格药品４　共完成计划抽验１６０４批，不合格药品４４批，不合格　批，不合格率为１．２０　；从经营企业抽验４６６批，不　率为２．７４　。其中从生产企业抽验４０１批，不合格　合格药品６批，不合格率为１．２９　９／６；从使用单位抽　药品５批，不合格率为１．２５　；从经营企业抽验５５１　验５９１批，不合格药品２４批，不合格率为４．０６　。　批，不合格药品１１批，不合格率为２．Ｏ０　；从使用　四、公告附表３所列药品为省、市药品检验所抽　单位抽验６５２批（包括医院自制制剂），不合格药品　验，经核查认定为假冒标示生产单位生产的假药。　２８批，不合格率为４．２９　。从药品使用单位抽验的　对本公告附表所列不合格的药品，各市食品药　药品不合格率高于从药品生产企业和药品经营企业　品监督管理局要依据法律法规的有关规定，依法进　抽验的药品不合格率。　行查处，查处情况及时上报省食品药品监督管理局　二、２００８年第四季度省药品检验所完成计划抽　稽查局。省、市药品检验所按照有关规定分别对本　验药品２１４批（见附表１—１、１—２、１—３，略），不合　期公告的不合格药品进行跟踪抽验。　格药品ｌＯ批（见附表２—１、２—２、２—３）。涉及１０５　家被抽样单位，其中生产企业１７家，经营企业４９　二Ｏｏ九年一月二十二日　附表２—１　从药品生产单位抽验不合格药品情况　《中国药典｝２００５年版一部及国家药　三黄片　广西恒拓集团仁盛制药有限公司　０８０１０２　日照医药集团公司　品监督管理局药品检验补充检验方　舍量测定　省药柱所　法和检验项目批准件２００７００２　三黄片　广西金页制药有限公司　０７０５０１　山东省齐河医药有限责任公司　《中国药典｝２００５年版一部　含量测定　省药检所　《中国药典｝２００５年版一部及国家药　三黄片　山东健民药业有限公司　日照东港区医药公司　品监督管理局药品检验补充检验方　含量测定　省药植所　法和检验项目批准件２００７００２　《中国药典｝２００５年舨一部与国家药　三黄片　山东健民药业有限公司　０７０５０１　平邑翔宇仁和医药有限公司　品监督管理局药品检验补充检验方　吉量测定　临沂市药检所　法和检验项目标准批件２００７００２　ｏ２ｏ０２　蔷鑫　誓业有限公司淄博市张　《中国药典｝２００５年版一部及国家局　三黄片　唐山心合制药有限公司　０．２５ｇ　片　ｏ　药品检验补充检验方法和检验项目　含量测定　淄博市药检所　批准件２００７００２　女宝胶囊　吉林省正泰中汇药业集团有限公司　０．３ｇ　２００７０８０２　临邑医药有限责任公司　《卫生部药品标准）中药成方｛｝Ｉ剂第　五册　装量差异　德州市药柱所　《中国药典｝２００５年版一部及国家药　黄芩（黄芩片）　济宁邦尔中药饮片有限公司　饮片　０８０６１６　羼州中和医药有限责任公司　监局药品补充检验方法和检验项目　金胺０　省药检所　批准件２００７００８　・６８・　齐鲁药事Ｑｉｌｕ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　Ａｆｆａｉｒｓ　２００９　Ｖｏ１．２８，Ｎｏ．２　腑　矧　呲　醐　斛　矧　靳　斛　阶　躺　啦搁　脯　棒　知司　耕　牖　栅　驯　牖　厂　神　帕　帕　厂　籼　司　驯婀　枞　脯　帕　舯　舯帕黼三黄片　邯郸制药有限公司　每片重０．２５ｇ　４０８００２　济宁市第一医院　《中ｍ￣｝２００８年版一部及国家药品　监督管理局药品检验补充检验方法和梭　含量测定　司　司　省药检所　验项目批准件２００７００２　三磷酸腺苷二钠注射液　天津药业焦作有限公司　２ｍｌ：２０ｒａｇ　０７０６１０２１　青岛市海慈医疗集团　《中ＢＩ￣．）２００Ｓ年版二部　含量测定　省药检所　‰　¨、．，　　片　，　、、，　，　，　三磷酸腺苷二钠注射液　江苏康宝制药有限公司　０８０３４５　济南市历城中医医院　《中国药典》２∞５年版二部　可见异物　济南市药检所　利福平胶囊　江苏金钥药业有限公司　０８０３０１　山东省胸科医院　《中国药典》２ｏ０５年版二部　溶出度　济南市药检所　蒲黄　济宁邦尔中药饮片有限公司　２００８０６０８１　济宁市第一医院　局药品补充检验方法和检验项目批准件　；蔫　省药检所　所　２０Ｏ７ＯＯ７　……、　《中国药典》２ｏｏ５年版一部及国家药监　黄芩（黄芩片）　山东嘉泰中药饮片有限公司　０８０１０１　滕州市十心人民医院　局药品补充检验方ｊ击和检验项目批准件　金胺０　省药检所　２００７００８　山药　济宁邦尔中药饮片有限公司　２００８０７０４１　济宁市第一人民医院　《山东省中药炮制规范》２００２年版　性状、鉴别　济宁市药检所　丹参　毫州市中药敛片厂　０８０９２０　滨州市博兴县中医院　《山东省中药炮制规范》２∞２年版　含量测定　滨州市药检所　麦冬　山东绿因药业有限公司　０８０３０１　胜利石油管理局物探卫生院　《中国药典》２ｏ０５年版一部　性状　东营市药检所　茜革　保定冀康中药材有限责任公司　０７０９１８　商河县中医医院　《山东省中药炮制规范）２。０２年版　性状　济南市药检所　白芍　２　光明饮片有限公司汉草饮　，０８０１０６　平阴县中医医院　《山东省中药炮制规范》２ｏｏ２年版　含量测定　济南市药检所　半夏　２００８０５０１　平阴县人民医院　《中Ｉ￣）２００６年版一部　性状　济南市药检所　白芍　２００８０７０１　平阴县人民医院　｛山东省中药炮制规范》２００２年版　含量测定　济南市药检所　丹参　０８０５００１　聊城市东昌府区中医院　《山东省中药炮制规范》２Ｄ０２年版　含量测定　聊城市药检所　柴胡　０８０９０７　莱西市言林脑血管病医院　《山东省中药炮制规范》２Ｄ０２年版　性状　青岛市药检所　丹参　０８０１　３０　莱西市言林脑血管病医院　（山东省中药炮制规范》２Ｄ０２年版　含量测定　青岛市药检所　金钱草　０７０１１２　乳山市仁济堂诊所　《山东省中药炮制规范》２ｏ０２年版　性状、杂质　威海市药检所　石斛　２００８０４１０　威海市草苗子医院　《山东省中药炮制规范》２ｏ０ｚ年版　性状　威海市药检所　金钱草　２００８０６１０　威海市草苗子医院　《山东省中药炮制规范》２ｏ０２年版　性状、杂质　威海市药检所　丹参　２００８ｏ７２２　ｉ　｛　２区计划生育服务中心区《山东省中药炮制规范》２。ｏ２年版　含量测定　淄博市药检所　补骨脂　０７０３１２　淄博市红十字会昌国医院　《中国药典》２ｏｏ５年版一部　性状　淄博市药检所　细辛　０３００２００７１　淄博市红十字会博爱医院　品检验补充检验方法和检验项目批准件　２００７０１２　日里ｔ瑁　罂、潞博市药检所　白扁豆　０８０８０３　东明县中医院　《山东省中药炮制规范》２ＯＯ２年版　性状　菏泽市药检所　通草　０８０５３０　定陶县人民医院　ｔ山东省中药炮制规范》２∞２年舨　性状　菏释市药检所　葛根　０７１１１８　海阳市人民医院　ｔ中国药典》２∞５年版一部　性状　烟台市药硷所　齐鲁药事・Ｑｉｈ　Ｊ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　Ａｆｆａｉｒｓ　２００９　Ｖｏ１．２　＿２　・６９・　附表２—４　从医疗机构抽验自制制剂不合格药品情况　・简讯・　省政府召开全省食品药品安全工作会议　姜大明省长作批示王随莲副省长出席并讲话　２月２０日，省政府召开全省食品药品安全工作会议，　专项整治，切实净化和规范食品药品市场秩序，全力做好第　深入贯彻全国食品药品监管工作会议和省“两会”精神，总　十一届全运会食品药品安全保障工作，为维护全省人民身　结２００８年食品药品安全工作，研究部署２００９年任务。姜　体健康和生命安全、加快推进经济文化强省建设做出新的　大明省长对食品药品安全工作作出重要批示，王随莲副省　贡献。　长出席会议并讲话。　王随莲在讲话中强调，食品药品安全直接关系人民群　姜大明在批示中指出，过去一年，全省各级政府和食品　众的身体健康和生命安全，关系千家万户的幸福安康，是重　药品安全监管部门忠实履行职责，扎实开展奥运食品药品　大的民生问题。各级各有关部门一定要认清形势，充分认　安全保障和兴奋剂专项治理工作，妥善处置问题奶粉事件，　识做好食品药品安全工作的重要意义，采取有效措施，确保　为保障人民群众饮食用药安全，促进全省经济社会又好又　全省食品药品安全。要加强长效机制建设，理顺机制，健全　快发展做出了积极贡献。在新的一年，各级政府和食品药　制度，提高能力，实现食品药品安全无缝隙、全覆盖、动态　品安全监管部门要认真贯彻党的十七大、十七届三中全会　化、全过程监管。要重点做好食品药品安全专项整治、农村　精神，深入贯彻落实科学发展观，以积极作为、科学务实为　食品药品安全监管、全运会食品药品安全保障、食品安全日　基调．强化政府管理责任和企业主体责任，着力推进监管体　常监管、药品医疗器械安全全过程监管等工作．全面提高食　制机制创新，着力加强监管能力和长效机制建设，深入开展　品药品安全监管水平。