白茅根工艺规程

白茅根工艺规程 白茅根工艺规程 部门 姓名 签名 日期 分发部门 起草 生产制造部 执行日期 审核 生产制造部 质量保证部 批准 生产负责人 生产制造部、质量保证部、饮片车间

目 录

1、产品概述 2、生产工艺流程 3、炮制工艺要求及操作过程 4、质量监控 5、原辅料、半成品、成品质量标准 6、包材质量标准和文字说明 7、生产区的工艺卫生要求 8、设备一览表 9、技术经济指标核算 10、技术安全及劳动保护 11、劳动组织和岗位定员 12、环境保护 ABC有限责任公司-技术标准

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1、产品概述 来源 功能主治 本品为禾本科植物白茅的根茎。 凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛，急性肾炎水肿。 用法与用量 9～30g 贮藏 标准依据 置通风干燥处。 《中国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版 2、生产工艺流程

白茅根 拣选 洗润 切制 干燥 筛分 包材 包装 成品入库 成品检验 ABC有限责任公司-技术标准

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3、炮制工艺要求及操作过程 3.1.1 取原药材，置拣选操作台上，除去杂质，置洁净容器内。 3.1 拣选 3.1.2 拣选后的药材进行称重，贴物料状态卡，转入下道工序。 3.1.3 工艺注意点：操作不得在露天进行并应在操作台上进行；拣选后的中药材不得直接接触地面。 3.2.1 将药材置淘药机内淘洗干净。 3.2 洗润 3.2.2 洗后的药材闷润至内无干心时取出，将水沥尽。 3.2.3 工艺注意点：不同中药材不得在一起清洗；洗药应用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材。 3.3.1 将润透的药材切成5-10mm的段。 3.3.2 切好的白茅根移至下道工序立即进行干燥，若不能当天干燥的，3.3 切药 则应将其摊开，不得整垛长时间堆放，以防药材焐烂霉变。 3.3.3 工艺注意点：每隔10分钟检查1次片型；不同品种、规格的药材，在同一操作间同时切制时，应有隔离或防止交叉污染和混淆的设施。 3.4.1 将切制后的白茅根置不锈钢炕盘内，推入热风循环式烘箱，温度3.4 干燥 控制在80±2℃，烘干5～7小时。 3.4.2 烘干的饮片摊晾至室温，以防整垛堆放而致饮片表面焦掉。 3.4.3 工艺注意点：湿药材应及时烘干；温度不得超过规定值。 3.5 筛分 3.5.1 将摊晾后的饮片置筛药机内筛分。 3.5.2 工艺注意点：筛分时开启除尘系统，以免发生交叉污染。 3.6.1 将筛分后的饮片按照1kg*10袋分装。称重复核数量无误后封口，每袋附上一个标签，纸箱附上合格证。 3.6 包装 3.6.2 工艺注意点：包装规格必须正确，标签内容齐全,书写正确。包装牢固、封口严密。 4、质量监控：见“SCGL500701 白茅根生产关键工序质量监控要点”。 5、原辅料、半成品、成品质量标准

5.1 白茅根原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。

5.2 白茅根中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。 5.3 白茅根成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。 6、包材质量标准和文字说明

6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准” 6.2 包装说明文字： 品 名：白茅根

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规 格： 产 地： 重 量： 产品批号： 生产日期：

贮 藏：置通风干燥处 生产企业：

7、生产区的工艺卫生要求

7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”

8、设备一览表 设备名称 洗药机 直切式切药机 烘箱 筛选机 设备编号 规格型号 数量（台） 生产厂家 9、 技术经济指标核算 9.1 各工序收率及物料平衡 岗位 计算公式 中间产品重量+杂质重量 挑拣 物料平衡= 领取重量 ×100% 限度 98.0%≤限度≤99.9% 筛分后重量 +细屑重量+取样量 筛分 物料平衡= ×100% 筛分前重量 成品入库数 成品 收率= ×100% 本批药材投料量 98.0%≤限度≤99.9% 85.0%≤限度≤95.0% ABC有限责任公司-技术标准

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包装 物料平衡= 成品入库数+零头数 待包装数 ×100% 95.0%≤限度≤100.0% 9.2包装材料物料平衡

使用量+残损量+剩余量

塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量

使用数+残损数+剩余数 标签物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用数

9.3 包装材料消耗定额（按投料100kg计算） 材料名称 塑料袋 标签 纸箱 合格证 10、技术安全及劳动保护

10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。

10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。

10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。

10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。 10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。 11、劳动组织和岗位定员 11.1 劳动组织

11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。

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材料定量 规格： 1Kg/袋×10袋/箱 102个 102个 10只 11对 损耗定额 不超过2% 不超过2% 无损耗 不超过1% 白茅根工艺规程 第 6 页 共 6 页

11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。

11.1.3 生产班制：为一班制。 11.2 岗位定员 管 理 人 员 机 修 净选工序 水制工序 操 作 人 员 切制工序 烘干工序 炮制工序 筛分工序 包装工序 合计 12、环境保护

12.1 废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染，无超过国家排放标准的废水，不需要采取特殊处理，直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。

12.2 噪音及粉尘的消除：该产品生产间无超过国家排放标准的噪音，不需特殊处理。净选等易产尘的操作间单独除尘，捕集后的粉尘经过滤后排至室外。

岗 位 名 称 车间主任 质检员 统计员 清洁人员、工作服洗涤人员 机修工 电工 净选 水制 切制 烘干 炮制操作 筛分 饮片分装 组 长 定 编 人 员 1 1 1 1 2 1 3 4 2 5 2 3 1 27 ABC有限责任公司-技术标准