医药行业政策分析

医药行业政策

2018年前三季度我国医药行业实现累计主营业务收入18393.80亿元，同比增长13.50%，增速较2017年同期增长1.4个百分点，累计利润总额增速达11.5%。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在整个消费市场中有着举足轻重的地位。以下对医药行业政策分析。

2017年中国医药制造业企业数量已达7697个。纵观2013-2017年我国医药企业数量不断增加，五年间共增加了1172个，增长十分迅速。医药行业商情报告指出，截止2018年10月底，我国医药制造业企业数量达到7556家，同比增长1.2%。

“健康中国”规划出台，对整个医药界产生了巨大的影响，使得人民生活和行业发展产生了重大改变。“健康中国”规划出台为大健康格局的建立指明了方向，未来将改变当前以治疗为主的就医格局，形成预防为主的社会健康共识。

医药行业政策分析，新的药品管理法把对创新和有临床价值品种、儿童药的支持上升到了法律层面。新医保目录调出品种或腾挪出超过400亿医保资金，新增品种覆盖了重大疾病治疗药、慢性病药品和儿童用药。两者角度不同，但支持的均是创新、能够满足临床需求的优质仿制药品种/企业。

在旧版施行了18年之后，经过全面修改，新的药品管理法出台，在研发、生产、经营、销售等多方面进行了调整，从法制层面支持创新，严格研发、生产、经营等多环节，加大对假劣药的处罚力度，对网络售药增加了规定。医药行业政策分析，其中，最核心的变化是激励创新。在优先审评审批、多中心临床试验数据认可、BE临床试验备案制、临床试验机构备案制、到期默示许可、MAH(药品上市许可持有人)制度等多方面、系统性地鼓励创新，形成法律条文。这将有利于建立创新的生态环境、有利于鼓励本土创新及引入国外的创新成果。鼓励创新的方向，主要集中于儿童药、

短缺药品、重大传染病和罕见病新药等，特别强调有临床价值、有明确疗效药品的创新，专门增加儿童药方面的条款，鼓励对儿童药适合剂型、规格、新品种的开发。实施原辅包的关联审评制度。

药品和耗材带量采购双双推进，强者恒强格局得到强化。医药行业政策分析，25个4+7中选品种扩面年内开展，医用耗材的带量采购正在多地探索试行。带量采购对价格的促降效应明显，平均降幅大多数不低于50%。长期来看，随着带量采购范围的扩大，行业集中的趋势和强者恒强的局面正在不断得到强化。

纵观十多年来国际与国内医药市场畅销药品的变迁，国内医药市场在未来还有很大的进化演绎空间。医药行业政策分析，在医保厉行控费的大前提下，未来医药市场的竞争必然是存量之争，各方在市场上竞争有限的医保基金和全社会的支付能力，只有那些能够解决临床实际问题，满足患者所需的产品和企业才有未来;就此而言，未来必然是以技术和新兴监测方法为代表的“硬科技”时代。

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