纯化水系统水质趋势分析报告
2018.01-2018.06
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一 纯化水系统概况 Introduction
纯化水系统包括纯化水制造、纯化水储存及纯化水的分配。 公司纯化水系统是以石英砂过滤器、活性炭过滤器作为前处理，以目前国际上技术最先进、应用最为可靠的 RO 反渗透膜作为除盐设备，组成了一套完整、高效率、高品质的纯化水系统。本系统主要去除水中的悬浮物、胶体、细菌、病毒、溶 解盐、细菌内毒素和大部分有机物等杂质，终端出水电导率低于5.1μs/cm(25℃) 。2018 年01月 - 06月纯化水系统质量报告表明纯化水系统运行稳定。 二、纯化水系统的监测
纯化水系统的日常监测的频次以及合格标准如下： 1.取样点的布置及取样频率
1.1 总回水口、储罐口、总送水口，每周做一次微生物检查。
1.2 回水口、储罐口、总送水口以及各使用点，轮流取样检验，但至少保证每个月全检一次。
2.测试指标及合格标准
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 项目 酸碱度 硝酸盐 亚硝酸盐 氨 不挥发物 易氧化物 电导率 重金属 微生物限度 合格标准 应符合规定 ≤0.000 006% ≤0.000 002% ≤0.000 03% 遗留残渣不得过1mg 粉红色不得完全消失 不得过4.3us/cm(20℃) ≤0.000 01% 每1ml不得过100cfu 三、纯化水系统水质监测数据统计表
因取样点较多，故以纯化水箱、总送水口、总回水口的检测数据作为趋势分析的代表点。
鉴于一些检测项目并无明确的数据支持，为更直观的表现纯化水系统的水质状
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况，特以纯化水的电导率、微生物作为纯化水水质分析的项目。 监测点 总回水口 电导率 微生物 总送水口 电导率 微生物 贮罐 电导率 us/cm(20℃) 0.215 0.213 0.209 0.215 0.215 0.215 0.216 0.216 0.215 0.216 0.216 0.216 0.215 0.216 0.218 0.217 0.217 2.5 2.5 2.5 2.4 2.5 2.4 微生物 Cfu/ml 4 4 4 4 3 4 4 3 1 2 3 2 2 1 1 1 1 1 0 0 1 1 1 项目 时间 2018年01月02日 2018年01月08日 2018年01月15日 2018年01月22日 2018年02月01日 2018年02月08日 2018年02月14日 2018年03月01日 2018年03月08日 2018年03月15日 2018年03月22日 2018年04月02日 2018年04月08日 2018年04月15日 2018年04月22日 2018年05月02日 2018年05月08日 2018年05月15日 2018年05月22日 2018年06月01日 2018年06月08日 2018年06月15日 2018年06月22日
us/cm(20℃) Cfu/ml us/cm(20℃) Cfu/ml 0.214 0.209 0.208 0.216 0.215 0.217 0.216 0.216 0.216 0.217 0.216 0.217 0.218 0.216 0.216 0.217 0.217 2.4 2.6 2.4 2.4 2.4 2.4 3 3 3 3 3 3 3 3 2 3 4 2 2 3 2 1 2 2 1 1 1 2 2 0.213 0.208 0.212 0.209 0.215 0.216 0.216 0.217 0.217 0.217 0.215 0.217 0.216 0.216 0.217 0.218 0.216 2.5 2.5 2.4 2.4 2.3 2.5 第 2 页 共 4 页
3 2 3 3 4 3 3 4 1 3 4 3 1 2 1 2 2 1 1 1 0 1 1 纯化水水质系统趋势分析报告
四、纯化水系统水质监测数据趋势图 1.电导率、
评价：三个点的纯化水的电导率最大值2.6us/cm(25℃),最小值为0.2us/cm(25℃)，数据基本稳定，远远低于限度标准5.1us/cm(25℃)，符合要求。 2 微生物
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评价：三个点的纯化水的微生物数最大值4cfu/ml,最小值为0cfu/ml，数据基本稳定，远远低于限度标准100cfu/ml，符合要求。 五、结论
通过对纯化水系统的纯化水箱、总回水口、总送水口的纯化水水质分析，三个点纯化水的电导率（25℃测）、微生物数均远远低于限度值，表明纯化水系统运行稳定，纯化水水质优良，达到了2015版中国药典的要求，能远远满足我公司日常生产的需求。
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