净化工作台标准操作及维修保养规程

文 件 净化工作台标准操作及维修保养规程 编 制 审 定 批 准 日 期 日 期 日 期 编 号 SOP•03•0047 1/2 ∕ 质量部 2004年9月1日 版 本 2 页码 替 代 颁 发 生 效 发 放 化验室 依据：《GMP》与药品生产质量检验的要求

目的：建立净化工作台标准操作及维修保养规程，用以保证实验仪器操作的一致性。

范围：净化工作台 1、

技术参数

1.1气流速度 0.4±0.1M/S 空气幕≥1.5M/S

1.2净化效果：在一般洁净室内（3000级）空运转30分钟后洁净区达3级（即≥0.5m尘粒≤3粒/升） 1.3噪音≤65分贝（A） 1.4震动≤2u 1.5总功率 350W

1.6电源 ~380V三相四线50Hz 2、 3、

操作前准备 操作过程

2.1用2%甲酚液擦拭工作台及操作室可能污染的死角。 3.1启动送风机及紫外杀菌半小时。

3.2半小时后，关闭紫外灯，方可进入操作室进行操作。

3.3使用时，要保持工作台面部位清洁，所有物品尽可能放于下风侧。 3.4操作完毕，同样用2%甲酚液擦拭工作台面，再开启紫外灯杀菌半小时。 4、

维修保养及注意事项

文 件 净化工作台标准操作及维修保养规程 4.1禁止用蒸汽消毒。

4.2定期进行性能检测，发现问题及时检修。

编号 版本 2 SOP•03•0047 页码 2/2 4.3工作台使用一段时间后（预过滤器3—6个月，高效过滤器1—2年或更长），随过滤器上容尘量的增加，操作区气流速度逐步降低，当满足不了使用要求时，应取出预过滤器，将泡沫塑料拆下，用洗涤剂冲洗干净，晾干后再装入框体内使用，如附用冲洗不净的油 污或破损的应予更换。

4.4冲洗后更换预过滤器后，如气流速度仍不增加，应考虑高效过滤器。 4.5更换时，新过滤器应仔细检查，外部是否损伤，如损伤应经性能测定后方能使用。

4.6为防止未经高效过滤器过滤的空气线操作区泄露，在高效过滤器的出风口端应贴上宽15mm,厚6—8mm，长度为过滤器长度相等的乳胶海绵垫。 4.7打开后盖板，取出旧过滤器后，更换新的过滤器时，应注意：A波纹板方

向应垂直于四角架。B用紧定螺母压紧时，力求过滤器四周边框与密封架压力均匀，以防单边压紧而造成泄漏。C操作时必须十分细致，以防碰击过滤器滤纸而造成破损。

4.8盖上后盖板检查：漏隙检查，在吸风口处燃芭兰香，开启风机，用浊度计或粒子计数器进行扫描，如发现漏隙应反复调整高效过滤器位置，如仍有泄漏可用南大701胶堵塞，直至无泄漏为止。