前列腺癌科研数据信息管理

•医院信息管理*

前列腺癌科研数据信息管理

李菊阳1孙平波1王志勇1高旭2徐海东1吴乐乐1刘玄丰3杨国士心

(1.海军军医大学附属长海医院信息科，上海200433;.海军军医大学附属长海医院泌尿外科，上海200433; 3.海军军医大学附属长海医院绩效管理科，上海200433;.海军军医大学教保处，上海200433)

[摘要]目的通过信息化手段，优化前列腺癌临床研究的数据采集与处理，推动科研工作发展。方法结合泌尿外科

业务运行特征与实际需求，设计开发泌尿外科前列腺癌临床数据系统。结果通过与外院机构对接，有效拓展数据来源与规模， 同时改善数据处理流程，帮助科室取得科研成果。结论信息化建设对科室学科建设与医院整体发展都起到重要作用。

[关键词]前列腺癌;科研管理;信息化应用 DOI： 10.16770/J. cnki. 1008 -9985.2018.04.016[中图分类号]R 197.32 [文献标识码]A [文章编号]1008 -9985(2018)04 -0347 -04

Information Management in Research Data of Prostate CancerLI Juyang1，SUNPingbo1，WANGZhiyong1，GAOXu2，XUHaidong1，WULele1，LIUXuanfeng3，YANG Guoshi4* (1. Information Department, Changhai Hospital, Naval Medical University, Shanghai 200433;2. Department of Urinary Surgery，Changhai Hospital，Naval Medical University，Shanghai 200433；3. Performance Management Department，Changhai Hospital，Naval Medical University，Shanghai 200433； 4. Division of Educational Support, Naval Medical University, Shanghai 200433)

[Abstract ]

Objective To optimize the data collection and processing of the clinical research of prostatecancer through information means，and promote the development of scientific research. Metliods Cthe operational characteristics and actual needs of the Department of Urology，the clinical data system of prostate cancer was designed. Results Through the docking with the external institutions, the data sources and scale were efectively expanded , and the data processing process was improved , which helped the departmetific research results. Conclusion The information construction plays an important role in the discipline construc­tion of the department and the overall development of the hospital.

[Key words] prostate cancer； scientific research management; information application

Hop Admin J Chin PLA ,2018 ,25(4) :347 -350.

临床科研的基础是临床数据，而数据的规模和质 量直接决定研究的层次和水平[]。长海医院信息科于 2014年立项，通过与泌尿外科的沟通协调与调研分 析，在原有基于Access前列腺癌临床病例软件[2]基础 上重新编写软件，设计并构建泌尿外科前列腺癌临床 数据系统，新增病理穿刺活检、病情综合分析及访视管 理等模块。同时将科室系统扩展为多中心系统，一方 面通过与医院HIS系统对接，直接将本院相关病例资 料导人数据库;另一方面通过与互联网对接[]，方便国 内主要前列腺癌诊疗机构病例资料的录人与提交，临 床研究人员可以根据权限方便地对共享数据进行查 看、管理、检索、统计和分析[]。泌尿外科前列腺癌临 床数据系统的成功开发，实现以长海医院为中心、全国 54所医院共同参与的多中心化研究，推动前列腺癌临

[作者简介]李菊阳，男，助理工程师;电话：21 -31162416 [通信作者]杨国士，电话：21-81870226

床研究向更高层次发展。

i系统方案概览

l.i系统功能泌尿外科前列腺癌临床数据系统分

为系统业务数据模块（包括患者基础信息模块、检查信 息模块、检验信息模块、病理诊断模块、手术治疗模块、 药物治疗模块、放射治疗模块等）其次为电脑端的数 据处理、手机查询系统等相关辅助系统。

系统从功能布局分为后台管理功能与前台业务功 能，满足临床病例的采集、修改与查询需求，以及在查 询功能基础上对权限指派、随访管理和科研工作数据 统计等需求（图1。

1.系统拓扑内网服务器每天凌晨1点从HIS抽 取新增数据，通过单向传输平台传输到外网[5];外网数 据库响应客户端请求，进行增加、删除、修改、查询操 作[3]，同时建立自动备份计划，每周备份数据库。

• 348 •

解放军医院管理杂志 2018 年 4 月 30 日第 25 卷第 4 期 Hosp Admin J Chin PLA，Vol. 25，No. 4，April 30，2018

在凌晨4点对敏感数据在外网服务器进行加密处 理(采用base64算法）。外网产生的敏感数据实时加 密;外网设备（电脑或手机）调阅数据时，外网服务器

业

务功能流程

—►

病例查找

—►批量查找

数据统计

精确查找

中的解密程序对加密内容进行解密处理，将解密数据 存储在服务器内存中[](图2)。

个病例

g生指派

羊细信息殖访管理

一般情况治疗概况检验检查

根治手术放疗情况内分泌

病例录入

管理功能流程

用户管理角色管理

机构管理系统设置

图

医院内网门诊楼机房

泌尿外科前列腺癌临床数据系统功能

te联f

-电脑

SAN Switch

SAN Switch

大学校防火

外网服

VNX5500

-

(冷;

图2泌尿外科前列腺癌临床数据系统

2

系统方案

以及统计本人管辖的患者历史数据。 2.2数据管理通过与泌尿外科专『家教授及一线工 作人员的沟通调研，整理汇总出泌尿外科前列腺癌临 床数据系统中必需的、且发生频率高的行为，并以此为 依据设计形成系统主干逻辑，包括数据采集、数据维护 和数据查询等功能。

2.2.1数据采集系统自动从HIS中采集患者基础 信息、检查信息、检验信息以及病理诊断等信息，再由 医师在电脑端补充录入手术治疗、药物治疗和放射治 疗等字段信息。

2.2.2数据维护当拥有权限的用户角色执行修改 或删除患者信息（包括患者基础信息、检验检查信息、 穿刺信息、治疗信息等）的操作时，判定每个字段值变 更情况并记录修改操作。系统同时要判定每一个发生 操作的项目是否和数据库现有的项目值相同，如果不 相同就要写入字段变更记录，记录字段代码、修改前后 值、修改时间、修改人[7]。

2.2.3数据查询通过设置列表数据查询功能，实现 患者基本信息、检查情况、检验情况、治疗信息等基础 数据内容，以及每个字段值质疑情况的查询[]。

通过数据查询可以实现患者详细信息显示功能，包

2.1权限管理系统根据医院科研业务管理需求，将 系统用户按照角色分为系统管理员、项目管理员和主 治医师，形成有层次的系统权限分级。

2.1.1系统管理员系统管理员是本系统超级管理 用户，由前列腺癌研究项目中心负责人派驻专人，进行

用户管理与角色分配。主要功能包括创建新用户、管 理其他系统角色的权限和审核和解锁用户角色。2.1.2项目管理员项目管理员是前列腺癌研究项目 组长，管理和维护整个前列腺癌研究项目的患者数据信 息。主要功能包括查询和修改所有患者信息、批量导入 患者信息和统计患者历年数据。其中批量导入功能的 设计考虑到系统安全问题，在数据导入时不直接向数据 库上传数据[6]，而是把前列腺癌研究组长认定需要导入 的病例数据粘贴到系统网页的文本框内，然后提交至服 务器，由服务器进行数据拆分后导入数据库。

2. 11主治医师主治医师是前列腺癌研究项目患 者数据维护的最终用户，分为本院主治医师和外院主 治医师，每个主治医师只能管理自己所管辖的患者数 据。主要功能包括查询和修改本人所管辖的患者信息

解放军医院管理杂志 2018 年 4 月 30 日第 25 卷第 4 期 Hosp Admin J Chin PLA，Vol. 25, No. 4, April 30, 2018

• 349 •

括一般情况、治疗概况、穿刺情况、根治手术、放射治疗、 内分泌治疗等详细信息的查询，以及患者回访计划管理 功能和数据统计功能(PSA计算、UCSF - CAPRA计算）。 2.3数据安全由于医疗数据自身敏感性以及网络 配置的外在要求，业务系统采用登录验证机制、权限 管理控制、敏感数据加密和高危行为记录共4个安 全措施。

2. 3.1登录验证机制所有用户角色登录时均采用 “账号密码+短信认证”的双重验证机制，确保使用者 为授权用户。当用户在业务软件登录窗口输入账户和 密码并确认后，由服务器判断账户和密码是否正确，如 返回结果正确，则查询该账户所对应的手机号码，由系 统生成一个随机码，并通过推送到外网短信接口 Web-

管理功能管理用户基础信息，将所有用户归属到各自 的角色中，限定用户所在角色;使用角色管理功能与授 权管理功能，调整各角色关联权限范围，严格控制每个 角色的权限，杜绝越权操作。

2.3.3敏感数据加密系统根据业务运行需求以及数 据安全需求，对数据库内敏感信息进行加密。其中用户 登录密码采用md5加密存储在mySQL数据库中[6]，当 发生用户登录行为时解密并验证。对于常规的患者敏 感信息采用base64算法进行加密存储，对非空敏感字段 进行加密并更新字段内容。目前常规加密字段包括身 份证号、家庭地址和电话。除患者隐私字段加密外，还 与泌尿外科沟通论证，设置其他医疗敏感数据的加密。 2.3.4高危行为记录为确保系统使用安全，系统对 高危使用行为进行管理与约束。系统禁止用户直接上 传文件资料。用户提交的内容经系统判断存在安全风 险(如提交入侵代码）时，自动锁定该用户账户，同时将 提交内容与相关信息写入数据库与日志文件内[]，任何 用户对敏感信息的查询与操作行为都登记到数据库内。3

系统应用

Service的方式，由外部短信平台发送到该手机号码，同

时向数据库写入该验证码和有效期。用户接收到短信

验证码后输入到登录窗口并提交，由系统判断验证码 是否在有效时间内，如果在有效时间内正确，那么登录 成功，否则记录登录错误次数。

所有用户登录时，短信认证连续失败三次，则锁定 该账户并禁止用户登录，并通过手机短信通知系统管

理员，短信推送到外网WebServic短信接口方式发出。 锁定的用户需要管理员审核后才能重新登录。

2.3.2权限管理控制系统通过系统管理员角色的 操作设置，实现所有用户的权限管理控制。使用用户

am

逋田

3.1患者分类泌尿外科前列腺癌临床数据系统中， 前期通过给每一位患者标记研究标签，将患者数据分

类管理，便于科研统计和分析（图3)。

公共样35

CPCC含作蟥究-1

z家族史

CS>8,骨荇移<2,完成根洧术

天：CS»<6i无爾1$移，芫成根冶术，术后

地：

无不良病理因素芫成檐冶木，术后无不良病理 因*芫成柑治术，术后无不良病理因景 网比特龙喵床3001 <网比特龙《莰3002 臣汆

疑似，等持鷗诊 ，艴向穿刺 大切片

«遒冶疗《澜序> 扑教付根渚术

IB-IRI

明列嫌■

p~«RI

^已留取样本 琢位显著

H移显著

t

肢药物

e

床

«-223药物《床 ✓

HW3100药物临床

專脅fl移2

ft•疔签：58_的槔臺觭^句。

定•臺在拿供^_雪•中

qgWDiiW^

图3泌尿外科前列腺癌临床数据系统中患者标签

3.2数据曲线图数据录入后，可以直观显示患者的

PSA，FPSA等检查结果曲线图（图4)。

者（图6)。

线并投入使用，自投入使用至今，在2015—2017三年时 间内，全国54所医院共收集前列腺癌患者病例数据 35 692例次，其中外院单位上传的患者病例数据31 474 例，占数据总量的88.18%。可以发现，新数据系统的上 线显著拓展医院前列腺癌患者病例数据的来源与规模。 同时系统结合实际需求调整优化查询与统计功能，显著 改善数据处理效率，在三年内共计执行上千次统计操 作，对提高研究数据质量起到极大的帮助。

3.3患者随访列表方式显示所有患者的随访记录 (图5)。此外系统按照时间段提醒近期需要随访的患

4成效与结论

泌尿外科前列腺癌临床数据系统于2015年正式上

• 350 •

解放军医院管理杂志 2018 年 4 月 30 日第 25 卷第 4 期 Hosp Admin J Chin PLA，Vol. 25，No. 4，April 30，2018

Partin taUc

USCF-

-粉冶

I况 ft者悴签ft者穿利列

戡

况

Actnx

泌

冷

野

生化貢发化

开

治

yd

讀况*内分

CRPCDEA1榷泊手木抽射洎疗

tefttiTUR核索冶ff nmpi

脱费用

Hmi-

*#硷査 B%m 样本资#

谲芡职曲线

2ED尿

s

KPSA DFPSA □細i 查* 丨 5妒8(朿次？

20I1CM01 pia: Q 05

Tir:丨

Jm07 Jmm Jmn telO Jan 11 Janl：

tan 13Jan 14

-X

图4泌尿外科前列腺癌临床数据系统患者参数曲线

图5泌尿外科前列腺癌临床数据系统患者随访情况

近期访视列表

近期3位患者要随访

过去3个月(2人）陈过去1个月(0人）过去一周(1 人）徐今曰随访(0人）未来一周(0人）未来1个月(0人）未来3个月(0人）

提供参考与经验。

II

XX2014-11-04:徐XX2014-11-05:

【参考文献】

[1]

何英剑，李金锋，王天峰，等.临床科研管理系统在医院临床研

XX2014-12-10:

究中的价值分析[].中国医院管理，2012, 32(7) :46 -47.[2] 王妮，陈婕卿，刘文艳，等.基于

J

Access的大规模住院病案首

页数据挖掘[]中国医疗设备，2017(10)126 -128.[3] 吴东东，姬晓波，黄昊，等.医院互联网业务平台的建设与应

用[][4]

J

J

中国数字医学，2016, 11(1)38 -39.

李彦博，夏侠，罗卫东，等.军队医院临床科研工作应注意把握的

几个问题[]中华医学科研管理杂志，2005, 18(5 )26 - 27,31.

J

图6泌尿外科前列腺癌临床数据系统患者随访提醒泌尿外科前列腺癌临床数据系统在数量与质量两 方面为医院前列腺癌科学研究的推进提供莫大的帮 助，三年内基于系统形成科研课题21项、发表文章成 果37篇，对科室学科建设与医院整体发展都起到重要 作用。希望本文对泌尿外科前列腺癌临床数据系统的 介绍能够为其他医院专病科研与学科建设的方法手段

[5] 杨帆，董晓平，廉恒丽，等.从医院信息系统提取临床科研数

据的研究[].中国数字医学，2011，6(3):12-14.[6]

王磊，郭旭升，王颖晶.医院数据泄密防护体系设计与建设

J

[].中国数字医学，2015, 10(1)64 -66.

[7] 刘保延，周雪忠，李平，等.个体诊疗临床科研信息一体化平

台[].中国数字医学，2007, 2(6):31 -36.

(2018-01 -10 收稿 2018 -04 -01 修回）

J

(本文编辑戴志鑫）