免疫治疗是指使用含有室内尘螨、动物皮屑(猫或狗)、或牧草和树木花粉浸液的过敏原疫苗进行治疗,从而减轻患者的哮喘和过敏性鼻炎、结膜炎症状。对黄蜂和蜜蜂螫刺过敏的患者,采用含有黄蜂和蜜蜂毒液浸液的疫苗治疗可降低严重过敏反应和全身反应的发生风险。需要进行免疫治疗的患者,必须要在专科医院作出准确的诊断,评估和治疗。 脱敏疫苗应避免用于妊娠期妇女、5岁以下儿童、正在服用β受体拮抗药(因在发生过敏反应时肾上腺素可能无效),或ACEI(发生类严重过敏反应的风险)的患者。
免疫治疗引起的过敏反应(尤其是对于黄蜂和蜜蜂毒液浸液)可危及生命;通常在注射后1小时内发生支气管痉挛,30分钟内出现严重过敏反应。因此,患者在注射后必须观察1小时。如果出现过敏反应的症状或体征(如皮疹,荨麻疹,支气管痉挛,衰弱),即使这些症状很轻微,也应该让患者留观,直到这些症状都完全消失。
每套过敏原浸液,通常包括一系列用于降低患者敏感性的逐渐递增过敏原剂量的小瓶。同时还有一套效价最高的用于维持治疗的小瓶。药品说明书必须标注过敏原的细节,每瓶的效价和用法。
奥马珠单抗 Omalizumab
【适应证】 本品为抗免疫球蛋白E(IgE)的重组人源化(嵌合)单克隆抗体。用于过敏性哮喘,尤其是采用糖皮质激素吸入疗法不能控制症状的中重度、持续性哮喘。
【注意事项】 (1)使用本药开始治疗后,勿骤停全身性或吸入性糖皮质激素用药。(2)用药后如出现风疹样皮疹,无需停药可自行好转,也可给予抗组胺药对抗。(3)皮下给药前,本品每202.5mg先用无菌注射用水1.4ml完全溶解,然后皮下注射5~10秒。如40分钟后仍不能完全溶解,则不能使用。超过150mg的剂量宜分次皮下给予。(4)本品用量是以治疗前测得的血清IgE量(以ng或U计)及体重为依据,过敏性哮喘患者的基础IgE值一般为850ng/ml(350U/ml)。不可以本品治疗后测得IgE值为依据(因治疗后IgE升高可长达1年)。
【禁忌证】 禁用于对本药过敏者。肝肾功能不全者、急性支气管痉挛或哮喘持续状态患者、以及有对其它抗体制剂(尤其是来源于小鼠的制剂)过敏史者慎用。
【不良反应】 可出现头痛、眩晕、疲乏、哮喘加重及急性而轻微的哮喘发作(与本药的关系均不明确)、上呼吸道感染和病毒性感染,偶可出现风疹样皮疹;常见皮下注射部位反应。过敏反应发生率约0.1%,多出现于皮下给药2小时内。 【用法和用量】 静脉给药 用于中度或重度常年性过敏性哮喘,本药2.5μg/kg或5.8μg/kg(按血清IgE的ng/ml计),与口服和/或吸入糖皮质激素联用。其中第1、4日分别给予半量,第7日给予全量,以后每2周给予全量1次,共20周。
皮下给药 用于皮肤试验阳性或常年气源性致敏原体外反应阳性、吸入糖皮质激素不能完全控制症状的中至重度常年性哮喘,推荐用量一次150~375mg,每2-4周1次,具体见下表:
奥马佐单抗用于过敏性哮喘的剂量推荐表(“X”表示勿用
药)
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治疗前血清 每4周用药(mg) 每2周用药(mg) IgE(U/ml)
体重
(kg) 体重(kg)
30-60
61-70
71-90
91-150 30-60 61-70 71-90 91-150 ────────────────────────────────────────
30-100 150 150 150 300 - - - -
101-200 300 300 300 - - - - 225
201-300 300 - - - - 225 225 300
301-400 - - - - 225 225 300 X
401-500 - - - - 300 300 375 X
501-600 - - - - 300 375 X X
601-700 - - - - 375 X X X
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【制剂与规格】 注射用奥马佐单抗 202.5mg(采用标准配置方法后,得到有效剂量为1.2ml,即150mg)。
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