全国基层中医药工作先进单位期满复核
药库工作制度
一、 依据
《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理方法》、《药品监督管理行政处罚规定(暂定)》、《药品流通监督管理办法(暂行)》。
二、 西药库工作流程 (一)制定采购计划。 (二)采购计划审查。 (三)网上采购。
(四)入库药品验收、核对。 (五)入库(账册、计算机)。 (六)定位排放管理。 (七)根据各科请领单出库。 (八)领药人核对签字。
三、 西药库工作流程图:见图1-3 四、 西药库工作流程质量控制 (一) 采购管理
1.运用经济手段,使药品能做到适量储存,保障供应。 2.采购前认真了解接临床需求,根据通气药品消耗情况指定采购计划。
3.计划审查后,按照上级规定定时网上采购,要求优质价廉。
药品消耗情况 指定采购计划
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计划审查 网上采购
药品入库验收、核对 入库(账册、计算机) 排放管理 各科室请领单 打单出库
领药人核对签字
图1-3 西药库工作流程图
4.严格按药品管理法进行采购,禁止采购物批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无”药品及假药、劣药和非药品。
(二) 入库质量管理
1.数量点收:根据随货单据所列药品的名称、单位、规格、剂型、厂牌数量进行核对清点。如有不相符或破损应及时做好记录,查明原因并与供应商及时联系处理。毒性药品、麻醉药品、精神药品及放射性药品需双人验收,清点到最小包装。发现缺少,由验收人员及时写出详细验收报告,经领导签字盖公章,付装箱单向供货商索赔。
2.包装检查:药品包装是否适合药品质量要求,是否完整无缺。
3.标签、说明书检查:是否符合规定要求。
4.注册商标检查:图案或文字形式是否完整一致,(除中药材、中药饮片外,药品必须使用注册商标)。
5.批准文号的核查:是否为国家批准文号,是否为统一规定
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的格式。
6.药品有效期的检查:是否标明有效期,是否在有效期内。 7.药品出厂检验报告或产品合格证的检查:检查其质量标准依据,检查项目及检验结果是否符合规定。 8.药品外观形状的检查:是否符合标准。 9.药品内在质量检查:是否符合规定
(三) 库存管理
1.库房是否有最佳的储藏环境,确保库存药品的质量完好。 2.保持合理的库存量,既满足要求又不致积压。
3.按药品性质、种类、作用、储藏条件分类定位排放,便于盘点,掌握“先进先出”的原则,注意有效期药品的周转更换。
4.药库须有科学的保管措施,按规定调节库内的湿度及温度条件,做到安全保管,达到防潮、防霉、放虫、防鼠及防火的要求。
(四) 供应和使用管理
1.药库凭各科室请领单打单出库发药,领药人核对签字。 2.麻醉药品按麻醉药品管理条例使用,做到“五专”,即专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方,每日每班清点,做到物账相符。
3.精神药品按精神药品管理条例使用,第一类精神药品参照麻醉药品,第二类精神药品管理为专柜加锁,专用账册,专用处方,物账相符。
4.毒性药品做到专人保管,专柜加锁,专用账册,物账相符。
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5.贵重药品做到专用账册,每日出账,物账相符。 6.效期药品严格按照“近期先出”原则,并建立近期药品一览表,避免药品过期失效。
7.危险药品必须按期化学性质,严格区分,分别存放管理,保证易燃,易爆物品的安全使用管理。
(五) 评价指标(分级管理) 1.一级管理
范围:麻醉药品和毒性药品的原料药
管理办法:处方要单独存放,每日清点,必须做到物账相符。 2.二级管理
范围:精神药品、贵重药品和自费药品。
管理办法:专柜存放,专册登记。贵重药品每日清点,精神药品定期清点。 3.三级管理 范围:普通药品
管理办法:金额管理,季度盘点,以存定销。
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2015.1.4
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