您的当前位置:首页正文

手动负压吸引人工流产术有效性的系统评价

2021-03-25 来源:好走旅游网
220 中国计划生育学杂志2015年4月第23卷第4期Chin J Fam Plann,Vo1.23,No.4,April 2015 ● 专题研究 ● 编者按:手动负压吸引人流术(MVA)是指使用手动负压吸引器和双窗塑料吸管并辅以心语疏通的终止早孕人工 流产的方法,这种方法可以增加人工流产服务在资源欠发达地区的可获得性,提高人工流产的安全性,并减轻妇女 手术过程中的痛苦,目前已在全球4O多个国家普遍使用。1991年,世界卫生组织(WHO)把MVA列为最基本的 生殖健康服务;1995年,WHO发布《流产并发症:预防和治疗的技术和管理准则》,手动负压吸引器械被列为基础 保健护理和更高级健康设施的核心器械之一;2000年,wH0在《怀孕和分娩并发症应对:助产土与医生指南》中强 调,MVA是不完全流产清宫术的首选方案,只有当手动负压吸引技术不可及的时候,扩宫术和刮宫术才可以被使 用;同年,WHO将MVA列为清官术的核心技术,此举得到了联合国人口基金、联合国儿童基金会和世界银行的共 同支持,并获得国际妇产联合会和国际助产士联合会的认可;2012年6月,WHO最新颁布的《安全流产指南》进一 步推荐此项服务用以保护全球女性健康。在我国,手动负压吸引器已注册上市,在一些机构已常规使用并积累了 一定的经验,为促进MVA技术的推广应用,作者采用循证医学的方法,对国内外已发表的文献进行系统评价。本 刊将分4期连续发表有关MVA在有效性、安全性、技术特性和可接受性方面的meta分析结果,希望读者对此项技 术能有更加全面系统的了解。通过对MVA的系统评价,作者发现对于此项技术尚缺乏下述几方面高水平证据: ①MVA用于特殊情况的相关文献,如服务对象的年龄过大或者过小,未产、剖宫产史妇女或胎囊大小对MVA使 用情况的影响,不同地区(如医疗资源匮乏地区)的MVA使用情况;②有关MVA卫生经济学研究的文献;③有关 MVA推广过程的文献,如关于MVA培训、试用、推广的研究。希望医护人员在使用MVA的过程中,能够通过规 范的研究,积累相关的证据。 手动负压吸引人工流产术有效性的系统评价 张 文 吴尚纯。, 1.北京协和医学院研究生院(100081);2.国家卫生计生委科学技术研究所 摘要 目的:系统评价手动负压吸引人工流产术(MVA)的有效性。方法:检索CBMdisc(1978~2014年)、CNKI (1979~2014年)、万方数据库(1 982~2014年)、维普数据库(1989~2014年)、PUBMED(1966~2014年)、Cochrane Library(2014年第1期)中相关杂志,纳入MVA与电动负压吸引人流术(EVA)相比较的随机对照试验。评价纳入研 究的方法学质量,采用RevMan5.0软件进行meta分析。结果:纳入5篇文献,其中B级3篇,c级2篇。分析结果显 示MVA与EVA在完全流产率、流产不全率、流产失败率等方面,差异无统计学意义ERR及95%c1分别为1.oo (O.99,1.01),1.18(o.38,3.64),1.O2(0.o6,16.18)]。结论:尽管缺乏低偏倚风险的原始研究,但是基于当前最佳证 据可以认为,MVA具有与EVA相似的有效性。 关键词手动负压吸引人工流产术;电动负压吸引人工流产术;有效性;系统评价 doi:10.3969/ .issn.1004-8189.2015.04 Effectiveness of manual vacuum aspiration:A systematic review ZHANG Wen .WU Shangchun。’ 1.Peking Union Medical College Graduate School,Beijing 100730;2.National Research Institute for Family Planning Corresponding author:WU Shangchun,Email:训“.shang.chun@yeah.net Abstract Objective:To evaluate the effectiveness of manual vacuum aspiration(MVA).Methods:We searched med一 收稿日期:2Ol5—01—16 通讯作者:WU.shang.chun@yeah.net 中国计划生育学杂志2015年4月第23卷第4期Chin J Fam Plann,Vo1.23,No.4,April 2015 221 ical databases including CBMdisc(1978—2014),CNKI(1979—2014),Wanfang Database(1982—2014),VIP Database (1989—2014),PubMed(1966—2014),Cochrane Library by compute and manually searched other related journals to screen randomized controlled trials(RCT)that involved in the comparison of MVA and Electric vacuum aspiration (EVA).The quality of included trials was assessed.RevMan5.0 software was used for meta—analysis.Resuhs:Five trials were included.in which 3 RCTs were graded B and 2 were graded C.There were no significant differences in complete abortion rate,incomplete abortion rate and abortion failure rate[RR(95 CI)values were 1.OO(O.99,1.o1), 1.18(O.38,3.64),1.02(0.06,16.18),respectively]between MVA and EVA.Conclusion:Based on current best evi— dences.MVA has the similar effectiveness to EVA,even though lacking of high quality articles. Key words Manua1 vacuum aspiration;Electric vacuum aspiration;Effectiveness;Systematic review 为了保护全球女性健康,2012年6月,世界卫 生组织(WHO)最新颁布的《安全流产指南》中推荐 使用手动负压吸引人工流产术(MVA)来减少不安 全流产数 。MVA产生于2O世纪7O年代,现在 已经是国际公认的孕10周以内安全有效、柔适快捷 的手术方案,但是此种技术在国内使用的普及率并 不高。本文汇总了国内外有关文献,通过meta分 析比较MVA与电动负压吸引流产术(EVA)完全 流产率、流产不全率和流产失败率,来了解MVA的 有效性。 1资料与方法 1.1文献检索 中文数据库:中国生物医学文献数据库(CBM- disc)(1978N 2014年)、中国知识基础设施工程数据 库(CNKI)(1979~2014年)、万方数据库(1982~ 2014年)、维普数据库(1989~2o14年);外文数据 库:PubMed(1966~2014年)、Cochrane Library (2014年第1期)。此外,通过Google等搜索引擎 辅助查找相关文献,并追溯已纳入文献的参考文献, 联系本领域专家,获取上述途径不能发现的信息。 1.2检索词 中文检索词:负压吸引、流产、人工流产、人流、 手动、电动、传统;英文检索词:vacuum aspiration、 mini—suction、suction curettage、endometrial aspira— tion、manual and electr、abortion、induced abor— tion。 1.2原始文献的纳入和排除标准 1.2.1纳入标准 1.2.1.1研究设计纳入MVA与EVA相比较的随 机对照试验,语言限制为中英文。 1.2.1.2研究对象 自愿要求人工流产的育龄妇女, 经门诊妇科检查、尿人绒毛膜促性腺激素(hCG)测 异常,无心、肺、肝、肾功能不全,无生殖、泌尿系统急 性感染,月经周期规律,无手术禁忌证。 1.2.1.3结局指标及判定标准 ①完全流产率:即流 产后检查胎囊完整,B超检查证实胎囊已消失,出血 在<10 d自然停止,未经手术干预自然转经者在某 一研究组所有研究对象中所占的比例;②不全流产 率:即出血时间过长(>15 d)或2周后血hCG仍未 恢复至正常水平,需行清宫术者在某一研究组所有 研究对象中所占的比例;③流产失败率:即术中漏吸 或人流后2周内未见绒毛及胎囊排出,B超证实宫 内有孕囊,胚胎发育或停止,需再次手术终止妊娠者 在某一研究组所有研究对象中所占的比例。 1.2.2排除标准 排除使用非随机方法的试验,如按入院日期、门 诊病历、奇偶数法、就诊顺序等为基础的随机方法; 排除非传统EVA的试验,如常规人工流产配伍其 他特殊手术器械的试验;排除非平行对照试验。 1.3文献筛选 首先逐篇阅读文献题目和摘要,剔除明显不符 合纳入标准的文献,合并重复和一稿多投的文献。 进一步查找初筛拟纳入的文献,逐篇阅读原文,根据 纳入、排除标准确定纳入文献。 1.4文献质量评价与资料提取 文献质量评价和资料提取由至少两名经训练合 格的评价员背靠背完成,并交叉核对,不同意见与第 三位评价员讨论解决。质量评价依据:随机、分配隐 藏、盲法、不完全结局资料、基线比较,该5个条目与 每个试验内部和外部偏倚的关键组成要素如试验设 2 密切相关。根据Cochrane手 册中关于干预性系统评价的内容,每个条目分为A (充分)、B(不清楚或部分符合)、C(不充分或未使 用),A、B、C的定义详见表1。对于每个试验,如果 定和B超检查确诊早孕<10周。术前常规检查无 计、执行、报告质量[222 中国计划生育学杂志2015年4月第23卷第4期Chin J Fam Plann,Vo1.28,No.4,April g015 所有的条目都是A,则该试验被认为是高质量的,且 应被评为A级;如果没有c,且所有的其它条目都 是A或B,且至少有一个B,则该试验是中等质量的 且应被评为B级;如果至少一个条目是C,则该试验 是低质量的,且应该被评为C级 ]。 1.5统计分析 2结果 2.1文献筛选 共检索到163篇文献:CBM disc 16篇,万方数 据库20篇,维普数据库l6篇,CNKI 42篇,中文共 94篇;Cochrane Library 19篇,PubMed 50篇,英文 共69篇。通过阅读文题和摘要以及排除重复的文 采用RevMan5.0软件。二分类变量采用比值 比(尺R)及95 CJ作为疗效分析统计量,检验水准 取a一0.05。连续性变量采用加权均数差(WMD) 献,初筛中文文献,排除75篇,纳入19篇;英文文献 排除58篇,纳入l1篇。进一步阅读30篇全文,严 格根据制定的纳入和排除标准仔细筛选文章,复筛 及95%CJ作为疗效分析统计量,检验水准取a一 0.05。文献间异质性检验用卡方检验,检验水准取 排除中文文献l6篇,纳入3篇,排除英文文献9篇, 纳入2篇,最终纳入5篇文献_4 ]。 2.2纳入文献的质量评价 a一0.1,当I >50 9/5时认为存在异质性。同质数据 采用固定效应模型;有异质性者,分析异质性产生的 原因,并用亚组分析和敏感性分析处理,对无法消除 异质性的文献用随机效应模型合并分析。对不能合 并分析的资料仅作描述性分析。 5篇文献的质量评价及相关指标描述见表1。 2.3纳入文献的特征 5篇文献的特征见表2。 表1纳入文献质量评价 ①A,充分;B,不清楚(写明是随机但是具体随机方法未描述);C,不充分(分配序列的半随机方法,如以人院日期、医院或I临床病案号为基础的 一些规则分配);②A,充分;B,不清楚(未提及);C,明显地不充分隐藏或者未使用;③A,充分(双盲或者向结果评价者施盲);B,部分盲法或者 不清楚(单盲或者未提及);C,未使用(开放性试验或者揭露分配方法);④A,无丢失数据或报告充分(包括数量和原因);B,部分报告;C,未报 告;⑤A,基线可比(至少包括年龄);B,不清楚;C,基线不可比;⑥A,低风险的偏倚;B,中等风险的偏倚;C,高风险的偏倚 表2纳入文献的特征 在所纳入的文献中,未见有关操作者于手术结束后为确保病人完全流产而用刮匙补充刮宫的文献 #M:手动负压组;E:电动负压组 2.4 meta分析 标,即完全流产率、不全流产率和流产失败率汇总如 表3。 对纳入文献进行分析,本研究所包含的3个指 中国计划生育学杂志2015年4月第23卷第4期Chin J Faro Plann,Vo1.23,No.4,April 2015 223 Y代表文献中有相关数据;N代表文献中没有相关数据 该文章中,将流产结局分为无并发症的流产和有并发症的流产,其中。有并发症的 流产又分为穿孔、不全流产和继续妊娠。因此,可采纳的数据即不全流产和继续妊娠的数据 2.4.1完全流产率本指标中共纳入4篇文献,各研 应模型。结果显示,MVA与EVA在完全流产率方 究间无异质性(P===O.59,I 一O ),因此采用固定效 面差异无统计学意义(P—O.76)。见图1。 醛性 E 愈s鬟Ra赫 硪sk胁llo manual2001 98 1 00 98 1 00 1 4 8% 1 00【0 96.1 04】 ’ - shenaimei201 3 299 300 298 300 44 9% 1 00【0 99.1.01】 I l luyuzeng2011 g8 1叩 1 00 1 00 1 5 2% 0 98【O 96.1.011 ’ wangchun201 2 1 73 1 73 160 1 60 251% 1 00【0 99.1 01】 0  ITataI幡5 a} g73 660 100,0% 1,00溉99,1|o11 TotaI events 668 656 图1 MVA与EVA完全流产率比较 2.4.2不全流产率本指标中共纳入3篇文献,各研 应模型。结果显示,MVA与EVA在不全流产率方 究间无异质性(P一0.53,I 一0 ),因此采用固定效 面差异无统计学意义(P—O.78)。见图2。 Experimental Contr ̄ RiskRatio 磁skRatio ce rvical201 0 2 292 3 297 54.0% 0.68 10.11.4 03】 manual2001 2 g1 2 88 36.9% 0 97【0.1 4。6 2J luyuzeng201 1 2 1 00 0 1 00 9 1%5.00【0.24.1 02.85l Total{95%C1)483 485 100.0% 1.18瓣 38,3.64] Total events 6 5 Heterogeneity:Chi =1 29.dr=2(P=0 53):I =0% Testfo r overall effect:Z=0.28(P=0 78) 0 01 0.1 1 1 0 100 Favours expedmental Favours conU ̄ 图2 MVA与EVA不全流产率比较 2.4.3流产失败率 本指标中共纳入3篇文献,且汇 有1例流产失败。结果显示,MVA与EVA在流产失 总的MvA组有483例,EVA组有485例,两组各均 败率方面差异无统计学意义(P一0.99)。见图3。 224 中国计划生育学杂志2015年4月第23卷第4期Chin J Fam Plann,Vo1.23,No.4,April 2015 Experimental Control 图3 MVA与EVA流产失败率比较 3结论 3.1纳入研究质量 从现有的文献证据来看,MVA与EVA在完全流产 率、不全流产率以及流产失败率方面差异无统计学 意义,说明在流产效果方面两者是等效的,即MVA 可以达到与EVA同样的流产效果。 3.1.1文献分布及其偏倚风险 本文共纳入5篇(3 篇B级、2篇C级)研究,其中国内3篇(1篇B级、2 综上所述,MVA与EVA相比较,初步可以认 篇c级),国外2篇(均为B级)。总体而言,当前证 据中缺乏偏倚风险最低的A级文献。 3.1.2研究对象及基线情况 本系统评价纳入的5 篇研究中,每篇研究都对受试对象规定了明确的纳 入和排除标准,并且在基线平衡指标中均为A级, 即MVA组和EVA组的基线是可比的,故可以有 为MVA具有与EVA相似的流产效果。由于缺乏 低偏倚风险的原始研究,且本系统评价纳入的文献 数目稍有欠缺,同时考虑到文献发表年代的不同,以 及国内和国外研究在社会人口学、方法学等方面有 所不同,故建议本研究结论仅作为临床分析的参考, 更为严谨的证据还有待于在后续科研中继续挖掘。 效降低混杂导致的偏倚。 3.1.3样本量本研究所纳入的5篇文献样本量分 布在200N 600例之间,汇总后的样本量在950~ 参考文献 [1]World Health Organization.Safe Abortion:Technical and Pol— icy Guidance for Health Systems(Second edition).Geneva: 1400例之间,故样本量适中,可以增加本系统评价 的证据强度。 WH0,2012. Eel Juni P,Altman DG,Egger M.Systematic reviews in health care:assessing the quality of controlled clinical trials[J]. BMJ,2001,323:42—46. 3.1.4方法学质量及不完全结局报告 随机指标中, 1篇A级,4篇B级;分配隐藏指标方面,2篇A级, 3篇B级;盲法指标中,2篇A级,1篇B级,2篇C E3]Higgins JPT,Green S.Cochrane handbook for systematic re— views of interventions 4.2.6[updated September 2O06]EM].// The Cochrane Library.Chichester:John Wiley 2006. 级;不完全结局报告指标中,4篇均为A级,1篇为 B级。总体而言,所纳入的证据强度较高,可以降低 Sons,Ltd, 偏倚风险。 3.1.5结局指标 纳入的5篇文献中,地域方面,有 国内文献亦有国外文献;时间方面,早至1997年,晚 则2011年。本文以完全流产率、不全流产率和流产 [4] 申爱梅.手动负压吸引人工流产术的临床效果分析[J].中国妇 幼保健,2013,(24):4059—4061. [5]涂玉增,武彩霞.玛丽斯特普流产术的临床疗效观察[J].吉林 医学,20i1,(7):l278—1279. [6]王春.手动负压与传统无痛人流术的临床效果观察[J].中国医 药指南,2012,(20):200—201. 失败率来评估MVA的有效性,从而避免单一指标 评价的片面性。并对3个结局指标制定统一的判定 [7]Mittal S,Sehgal R,Aggarwal S.Cervical priming with misopr ostol before manual vacuum aspiration versus electric vacuum 标准,纳入相同定义的文献,以尽量消除不同研究间 存在的异质性。 3.2对临床的指导意义 aspiration for first—trimester surgical abortion[J].International Journal of Gynecology and Obstetrics,2011,112:34—39. [8]Hemlin J,Moiler B.Manual vacuum aspiration,a safe and ef fective alternative in early pregnancy termination.Acta Obstet 本系统评价纳入的文献中,3篇综合级别为B 级,2篇综合级别为c级,虽然缺乏A级文献,但是 Gynecol Scand,2001,80:563—567. [责任编辑:裴开颜] 

因篇幅问题不能全部显示,请点此查看更多更全内容