泰毕全产品优势与华法林相比较有哪些突出的优势呢

泰毕全产品优势与华法林相比较有哪些突出的优势呢 ？

缺血性卒中预防, 达比加群酯临床结果优于华法林?

抗凝治疗是房颤患者卒中预防的关键所在。,目前所有已经获得结果的III期临床试验，即RE-LY?研究, [达比加群酯 ]、ROCKET-AF研究 [利伐沙班]、ARISTOTLE研究 [阿哌沙班]，以及于11月19日在美国心脏协会科学大会上最新公布的 ENGAGE-AF-TIMI 4811,2 [依杜沙班]研究，综合来看，与控制良好的华法林相比，达比加群酯150mg每日2次口服是目前经研究证实、唯一一个能显着降低缺血性发生风险的新型口服抗凝药物。3,4

抗凝治疗可以有效预防房颤引发的脑卒中

心房颤动可能导致多种不良后果，卒中是最严重的并发症之一，心房颤动可使卒中发生率至少增高4-5倍。研究显示，全球每年有多达300万人罹患与心房颤动有关的卒中。房颤相关性卒中有90%为缺血性卒中，房颤相关性缺血性卒中通常具有较高复发性，其致残程度更严重，致死危险性更大，半数患者在一年内死亡。与其他原因所导致的卒中而言，房颤相关性缺血性卒中患者如果幸存，一般会遗留更明显的、由卒中所导致的残疾，而且更有可能发生卒中复发。9预防缺血性卒中的发生是房颤患者接受口服抗凝药物治疗应能提供的关键性的临床获益。

达比加群酯是减少缺血性卒中风险方面优于华法林的唯一口服抗凝药

达比加群酯是最前沿的新一代口服抗凝药物直接凝血酶抑制剂(DTI), 9基于在全球范围内获得证实的有效性和安全性，达比加群酯可为需要接受抗凝治疗的房颤患者提供相较于华法林治疗的明显的受益，来自RE-LY?研究的具有突破性的结果，以及诸多其他研究数

据均支持达比加群酯能为房颤患者提供广泛的获益，其中就包括该药在缺血性卒中保护方面优于华法林。

近50年来全球最大型心房颤动预后临床试验-- RE-LY?(长期抗凝治疗随机评估)是一项全球、随机、双盲、非劣效性Ⅲ期临床试验，共有44个国家900多个研究中心参与，入选了18113例患者。3,4结果显示，与华法林标准治疗方案组相比，达比加群酯 150mg每日2次口服治疗组的缺血性卒中发生风险和出血性卒中发生风险分别降低了25%和74%，总体出血发生率和危及生命的出血发生率也获得了显着的下降；3,4而达比加群酯110mg每日2次口服适用于特定的房颤患者人群（出血风险稍高者），,12该剂量方案在降低卒中发生风险方面非劣效于华法林治疗，显着减少了总体出血事件发生率和大出血事件发生率。3,4

作为FDA 50年来继华法林之后第一个被批准的口服抗凝新药，达比加群酯迄今为止针对所有注册适应症的临床应用经验已经超过两百万患者年，这也使得它成为新型口服抗凝药物中的领头羊,未来将为近千万中国心房颤动患者在预防卒中和全身性栓塞方面提供安全、有效、便捷的新选择。

抗凝治疗大出血预后：达比加群酯优于华法林

近年来新型口服抗凝药物不断研发问世，在保证抗凝疗效的同时显着降低了出血风险。达比加群酯150mg bid是目前唯一在临床试验中证实在降低缺血性卒中发生风险方面显着优于控制良好的华法林治疗的新型口服抗凝药。

此项事后汇总分析所纳入的数据来自五项大规模、长期、III期临床试验，包括旨在将达比加群酯和华法林应用于非瓣膜性房颤患者的卒中预防的效果进行比较的关键性的 RE-

LY?研究、以及针对静脉血栓栓塞（VTE）急性期治疗/二级预防的临床试验。4

这些试验的持续时间介于6个月至36个月，共纳入27,419名患者。4

在被纳入分析范畴的临床试验中，一旦发生大出血事件，无论是达比加群酯治疗组患者，还是华法林治疗组患者，均通过现有的标准治疗策略和治疗选择进行临床管理。4在缺少特异性拮抗剂的情况下获得的改善大出血事件临床结果的数据也为达比加群酯 ?所具有的良好的受益风险特征提供了有力的支持。4

分析结果还显示，与在华法林治疗过程中发生大出血事件的患者相比，在接受达比加群酯治疗过程中发生大出血事件的患者在基线特征中已经具有更高的出血风险，表现为达比加群酯治疗组患者年龄更高、肾功能更差、而且更加频繁地合并使用阿司匹林或非甾体抗炎药等药物。