剂型:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型
制剂: 为适应治 疗或预防的需要而 制备的不同给药形 式的具体品种,称 为药物制剂
药剂学任务:是研究将药物制成适于临床应用的剂型,并能批量生产安全、有效、稳定的制剂,以满足医疗卫生的需要。 药物制剂稳定性系指药物在体外的稳定性,是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。
介电常数 溶剂的介电常数表示在溶液中将相反电荷分开的能力,它反映溶剂分子的极性大小。
溶解度参数溶解度参数表示同种分子间的内聚能,也是表示分子极性大小的一种量度。溶解度参数越大,极性越大。
溶解度是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱和时的浓度,是反映药物溶解性的重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液,或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示,亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。 表面活性剂:能使表面张力急剧下降的物质。如肥皂水溶液。
krafft点十二烷基硫酸钠(SDS)等离子型表面活性剂在水中的溶解度随着温度的变化而变化。当温度升高至某一点时,表面活性剂的溶解度急剧升高,该温度称为krafft点。
分散体系 :一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系
临界相对湿度CRH水溶性药物在相对湿度较低的环境下,几乎不吸湿,而当相对湿度增大到一定值时,吸湿量急剧增加,一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为
溶液剂 :一般指化学药稳操胜券的内服或外用均相澄明溶液剂
临界胶束浓度cmc:表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度 润湿性:润湿性是指固体界面由固-气界面变为固-液界面现象。粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等到固体制剂的崩解性、溶解性等具有重要意义。 吸湿性是指固体表面吸附水分的现象。
两性离子型:同时具有正、负电荷基团,Ph不同,表现出阳、阴离子表面活性剂的性质。 增溶: 是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。
絮凝(:微粒分散体系形成絮状聚集体的过程,加入的电解质称絮凝剂。 反絮凝:向絮凝状态的分散体系中加入电解质,使絮凝状态变为非絮凝状态的过程,加入的电解质称反絮凝剂。
微粒分散体系 :一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系。被分散的物质称为分散相,而连续的介质称为分散介质。 液体制剂:指药物分散在适宜的分散介质中制成的液态制剂,可供内服和外用。
溶胶剂(疏水胶体)系固体药物以多分子聚集作为分散相的质点,分散在液体分散介质中所形成的非均匀状态液体分散体系,亦称疏水性胶体溶液,属于热力学不稳定体系,质点大小10-5~10-7
m(1~100nm)。
混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂;微粒一般在0.5~10m,小者可为0.1m,大者可达50m以上;属于热力学不稳定体系;分散介质多为水,也可用油。 乳剂(emulsions)是由一种或一种以上的液体以液滴状态分散在另一种与之不相混溶的液体连续相中所构成的一种不均匀液体分散体系。
灭菌制剂:指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
无菌制剂:采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂
颗粒剂:指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的颗粒状内服制剂,分为可溶性和混悬性两类,服用时用开水冲服故亦称冲剂。
流浸膏剂:指药材用适宜的溶剂浸出有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准而制成的液体制剂。
浸膏剂:指药材用适宜溶剂浸出有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状制剂。 酊剂:指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解制成澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成,或用浸膏溶解制成。 酒剂:指药材用蒸馏酒浸取的澄清液体制剂。
汤剂:中药材加水煎煮,去渣取汁制成的液体剂型。 浸出技术:用适当溶剂和方法,从动、植物药材中浸出有效成分的工艺技术。
中药制剂:以中药材为原料制备的各种制剂。
喷雾剂:指含药溶液、乳液或混悬液填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振荡等将内容物呈雾状物喷出的制剂
吸入粉雾剂:指微粉化药物单独或与载体辅料混匀,经特殊给药装置,通过患者的主动吸入,使药物分散成雾状进入呼吸道,发挥局部或全身作用的给药体系。 气雾剂含药溶液、乳状液或混悬液与适宜抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中,用时借抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出 凝胶剂:药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状的稠厚液体或半固体制剂。
眼膏剂系指药物与适宜基质制成的专供眼用的灭菌软膏剂
栓剂:系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂。
膜剂:膜剂系将药物溶解戒分散于成膜材料中,通过成膜机制成的薄膜状分剂
滴丸剂:系用滴制法制成的丸剂。 胶囊剂:胶囊剂系指将药物直接分装于硬质空胶囊中戒具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。
片剂:药物不辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。 颗粒剂:将药物不适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂
散剂:药物不适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。 滴眼剂:药物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液,供滴入的眼用液体制剂
作用:消炎杀菌、散瞳缩瞳、减低眼压、治疗白内障、诊断及局部麻醉。 洗眼剂定义:由药物制成的无菌澄明
水溶液作用:供冲洗眼部异物或分泌物,中和外来化学物质等。
热原 :注射后能引起人体特殊致热反应的物质,是微生物的代谢产物。 注射剂 :指药物制成的供注入机体内的一种制剂。 糖浆剂系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
醑剂: 系指挥发性有机药物的乙醇溶液
甘油剂:甘油剂系药物的甘油溶液,专供外用。
缓释制剂:药物在规定的释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放与相应普通制剂比较,血药浓度平稳,峰谷波动百分率小,并每24 小时用药次数应从3~4 次减少至1~2 次的制剂。 控释制剂:药物在规定的释放介质中,按要求缓慢地恒速或接近恒速释放与相应普通制剂比较,血药浓度更平稳,峰谷波动百分率更小,并每24 小时用药次数应从3~4 次减少至1~2 次的制剂。
药物制剂稳定性指药物制剂在生产、运输、贮藏、至临床应用前的过程中发生质量变化的速度和程度。
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