环境监测机构实验室资质认定

２０１４年２月　热带农业工程　第３８卷第１期　Ｆｅｂ．２０１４　ＴＲＯＰＩＣＡＬ　ＡＧＲＩＣＵＬＴＵＲＡＬ　ＥＮＧＩＮＥＥＲＩＮＧ　Ｖｏ１．３８，Ｎｏ．１　环境监测机构实验室资质认定①　陈科平②　张　芹③　（涪陵环境监测中心　重庆涪陵４０８０００）　摘　要　简述环境监测机构实验室资质认定要素和建立实验室质量体系目的、方针、目标及质量体系的编制、　宣贯、运行和改进，提出环境监测机构实验室运行与管理的重点，以保障实验室资质认定工作取得成功。　关键词实验室资质认定；质量体系；管理　中图分类号ｘ８８０．５　Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　Ａｃｃｒｅｄｉｔａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔ　Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ　Ｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎｓ　Ｃ：ＨＥＮ　Ｋｅｐｉｎｇ　ＺＨＡＮＧ　Ｑｉｎ　（Ｆｕｌｉｎｇ　Ｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔ　Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ　Ｃｅｎｔｅｒ，Ｆｕｌｉｎｇ，Ｃｈｏｎｇｑｉｎｇ　４０８００￣　Ａｂｓｔｒａｃｔ　Ｗｅｌｌ　ｄｅｖｅｌｏｐｅｄ　ｑｕａｌｉｔｙ　ｓｙｓｔｅｍ　ｗｈｉｃｈ　ｉｓ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｌｉｎｅ　ｗｉｈｔ　ｍｅｔｒｏｌｏｇｙ　ａｃｃｒｅｄｉｔａｔｉｏｎ，ｓａｔｎｄａｒｄ—　ｉｚｅｄ　ａｎｄ　ｄｅｔａｉｌｅｄ　ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｐｌａｎ，ｄａｉｌｙ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｗｈｉｃｈ　ｆｏｌｌｏｗｓ　ｔｈｅ　ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ　ａｎｄ　ｗｏｒｋ－　ｉｎｇ　ｉｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎｓ　ｓｔｒｉｃｔｌｙ，ｅａｒｎｅｓｔ　ｒｅｃｏｒｄｉｎｇ　ａｎｄ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ａｂｏｕｔ　ｕｓｉｎｇ　ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ　ａｎｄ　ｓｔａｎｄａｒｄ　ｒｅｆｅｒ－　ｅｎｃｅ　ｍａｔｅｒｉａｌ，ｓｔｒｉｃｔ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｆｏｒ　ａｕｄｉｔｉｎｇ，ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ　ａｎｄ　ｄａｔａ，ｍｏｒｅ　ｓｔａｎｄａｒｄｉｚｅｄ　ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ，ｓｔｒｉｃｔ　ａｕｄｉｔｉｎｇ　ｔｏ　ｔｈｅ　ｓａｍｐｌｉｎｇ　ａｎｄ　ａｕｄｉｔ　ｒｅｐｏｒｔｓ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ　ａｎｄ　ａｎａｌｙｓｉｓ　ｐｒｏｃｅｓｓ　ａｒｅ　ｔｈｅ　ｆｏｕｎｄａｔｉｏｎ　ａｎｄ　ｇｕａｒａｎｔｅｅ　ｆｏｒ　ｔｈｅ　ｓｕｃｃｅｓｓ　ｏｆ　ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ　ａｃｃｒｅｄｉａｔｔｉｏｎ．　Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ　ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　ａｃｃｒｅｄｉａｔｔｉｏｎ；ｑｕａｌｉｙｔ　ｓｙｓｔｅｍ；ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　环境监测的目的是准确、及时、全面地反映环　２００７年１月１日正式实施．同时明确。资质认定包括　境质量现状及预警发展趋势．为环境管理、污染源　计量认证和审查认可。届时，各环境监测机构的计　控制、环境规划等提供科学依据。因此，所出据的　量认证工作按照新颁布的《评审准则》开展，对环　监测数据必须具有完整性、可比性、精密型和准确　境监测机构的监测能力、监测行为以及质量管理方　性。根据《中华人民共和国计量法》第二十二条规　面将起到极大的促进作用。　《评审准则》包含有组　定．为社会提供公证数据的产品质量检验机构。必　织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和　须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检　环境、仪器设备和标准物质、量值溯源和校准、检　定、测试的能力和可靠性考核合格，即取得“ＣＭＡ”　验方法、检验样品的处置、记录、证书和报告、检　资质．才可以开展相关的环境监测业务。　验的分包、外部支持服务与供应等１３个质量要素，　检测（校准）机构通过对影响实验室全过程的各种要　１　环境监测机构实验室资质认定要素　素（或过程）进行控制来实施质量管理．确保整个过　１．１　《实验室资质认定评审准则》简介　程的质量　］．从而使实验室的最终成果一监测分析　２００６年７月２２日．国家质量监督检验检疫总局　报告的质量得到有效、可靠的控制。　发布了《实验室和检查机构资质认定评审准则》　１．２　实验室资质认定前期准备工作　（国认实函［２００６］１４１号）（以下简称《评审准则》），于　顺利通过实验室资质认定要依靠各级领导的大　①收稿日期：２０１４－０１—１５　责任编辑／张海东　Ｅ－ｍａｉＩ：ｒｎｇｃｒｎｇｃ３＠ｇｍａｉ１．ｔｏｍ。　②陈科平（１９６３－），女，本科，高级工程师。　③通讯作者。　一２１—　２０１４年２月　热带农业工程　一第３８卷第ｌ期　力支持，建立以监测站站长、技术负责人、质保负　责人、监测室主任组成的实验室资质认定领导班　致。　２．４质量体系的宣贯、运行和改进　子，把实施评审准则、建立质量体系列入议事日　程，作为重点工作来抓。全体监测站工作人员积极　参与，监测站站长负责编制和完善质量体系文件：　技术负责人和监测室主任负责监测分析室的规范管　理、现场考核项目药品、试剂配制和器皿的准备等　工作；质保负责人负责近２年的监测报告、监测分　质量体系文件经批准受控后分发到每个工作人　员手中，并按人员培训程序．向全体监测人员进行　宣传贯彻．提高监测人员的质量意识和对建立质量　体系重要性的认识　质量体系的运行就是执行质量体系文件、贯彻　质量方针、实现质量目标、保持质量体系持续有效　和不断完善的过程．按照编制的质量体系文件．对　析原始记录、档案、质保计划和总结等文件材料的　审核和准备工作　２实验室质量体系　２．１　建立质量体系目的　提高环境监测的质量水平，为环境保护工作服　务，就必须对可能影响结果的各种因素和环节进行　全面控制、管理．使这些影响因素都处于受控状　态。因此，要建立一套行之有效的质量体系。建立　质量体系并使之有效运行是环境监测机构质量管理　的主要任务　２．２确定质量方针和质量目标　实施评审准则．建立质量体系　首先要确定质　量方针和质量目标，这是质量体系的决策环节　质　量方针对内是明确质量方向．激励监测人员的质量　责任感，对外是表明监测机构的决心和承诺。质量　目标是质量方针的具体化，以文件的形式表达出来。　２．３　质量体系的编制　质量体系通过文件的形式表现出来，包括《质　量手册》、　《程序文件》和《作业指导书》等３个方　面内容［３］。　《质量手册》是涵盖与质量有关的各个　方面的纲领性文件．是环境监测中心的内部“法　规”；　《程序文件》是各质量活动内容的表述，规定　了监测机构质量活动的方法和要求．是质量手册的　支持性文件，内容与质量手册的规定相一致；　《作　业指导书》是指导具体工作，它包括仪器设备的操　作规程、自校规程、维护计划及实施记录、各种管　理制度、监测分析方法、记录（管理记录表格：仪器设　备使用、标准样品和试剂保存等：技术记录表格：采样、分　析原始记录等）等内容。质量体系文件具符合性、可操　作性和协调性，应符合并覆盖《评审准则》条款的　要求和监测机构的实际情况．文件之间应相互协调　２２一　环境监测工作进行全程序的环境质量控制．要求每　个工作人员在监测工作中严格按照程序文件和作业　指导书进行操作并做好记录　环境监测机构可以通过质量体系内部审核来发　现体系文件运行中的问题．通过管理评审由监测机　构主要负责人来确认问题．作出决策．再通过纠正　和预防措施来解决问题．从而形成不断实施环境监　测机构质量体系改进的自我完善机制　３环境监测机构实验室运行与管理　３．１　仪器设备的校验和标准物质管理　根据仪器设备检定情况．按程序文件规定制定　仪器设备检定计划．按时送检．确保仪器设备在检　定有效期内运行使用。按期对仪器设备的三色标签　进行动态管理．保证量值的可溯源性。加强有标标　准物质的管理．标准物质必须在有资质的机构购买．　并在有效期限内使用。确保监测数据准确、可靠。　３．２监测报告、档案　每一份环境监测报告都要做到数据准确、详　实、分析评价透彻，表述清晰、精辟。环境监测报　告要体现综合分析能力和评价水平　监测分析原始　记录信息填写更规范、字迹清楚，计算准确、划改规　范、内容要真实全面．要充分体现环境监测工作的可　溯源性和重现性　对质量体系文件、技术性文件等文　件进行受控发放登记和标识．定期跟踪，审核文件的　有效性，保证在用文件是最新有效版本。建立人员技　术、仪器设备、供应商、物品（包括仪器设备、药品、有　标标准样品、标准物质）进出和保存、危废处理、人员培　训等档案　３．３加强实验室规范管理　（１）实验室岗位职责上墙　建立严格的实验室　陈科平　等环境监测机构实验室资质认定　所有试液均应贴上规范的标签．标签应包括名称、　溶剂、浓度、配置人、配置日期及试液有效期。　（９）实验室内必须配备通风橱、防尘罩、排气　管理制度．包括实验室安全管理制度、内务管理制　度、危险品及剧毒品使用管理制度等制度。明确责　任和要求　（２）实验区域与办公区域分离。各实验室标志　清楚．实验室布局合理．周围环境和监测项目间不　产生干扰和交叉污染　并对进人和使用可能影响工　作质量的区域进行限制和控制．有良好的内务管　理．不同项目的台面和物品不准混用。与测试无关　的物品一律清除出实验室．必须在通风柜内进行的　管道及消防灭火器材等安全设施．消防设施责任到　人．并定期进行检查．以保证随时可供使用。　（１０）实验室使用水、电、气、火时，应按有关　规则进行操作，保证安全。高压气瓶分类妥善保　管，远离火源、热源，避免暴晒及强烈振动，并对　其进行固定。最好隔离放置。　实验操作应严格遵守操作规程。　（３）精密仪器室、天平室及对温湿度有严格要　求的分析室必须配置相应设施．并对测试时环境条　件进行记录．精密仪器不得与化学分析实验室混　放．以避免仪器受潮以及酸碱等化学品腐蚀。　（４）实验室内产生的废水、废气及其它要素等　有害物质应有处理措施并符合环境保护要求。　（５）样品间要划出待检区、在检区、检毕区、　留样区。特殊区域要有明显标识。　（６）应有独立的纯水制备间。质量指标应对实　验室纯水中的无机离子、还原性物质、尘埃粒子的　含量进行控制，使之满足水质分析的要求。　（７）严格按相关规定对不同种类的试剂进行分　门别类的管理．一般要求化学试剂应贮存在专用的　库房内。实验室只存放短期工作所需的少量试剂，　且应与配置的试剂溶液分橱贮放：固体试剂与液体　试剂分柜存放；易产生污染其他试剂物质的试剂，　应封装严密．与其他试剂分开贮存。对放射性物　质．应在设有必要屏蔽设施和测量装置的专库中存　放。并应建立严格的管用制度。使用剧毒化学药品　时．由使用人提出申请．经批准后按规定办理领用　手续：对配制好的剧毒化学品标准溶液的使用应进　行跟踪。做好领用的详细记录。　（８）所有试液都要正确选择试液容器．某些试　液稳定性差。受日光照射易引起变质．应分别采用　特殊贮存方法，如避光、冷藏，加入稳定剂等：注　意试液防光、防热、防尘，避免污染和浓度变化。　３．４人员培训、持证上岗、现场考核　每年制定监测人员和新进人员学习培训计划．　并按计划实施．对监测人员进行环境保护相关法律　法规、标准、监测分析方法、专业理论和监测技能　培训，提高全体监测人员的业务能力和操作技能。　监测人员必须持证上岗　实验室认定现场考核分理　论考试和实样考核　分析人员在进行分析时按国家　标准、规范或作业指导书规定的程序进行监测。确　保实验室认定现场考核能顺利通过　监测机构要顺利通过实验室资质认定。首先，　要保持质量体系良好运行熟悉和掌握实验室资质认定　评审准则，各级领导重视，全体工作人员参与；其　次．建立以质量为核心的质量体系．将质量体系作为　监测机构管理工作的中心环节．同时形成质量观念。　对监测分析的全过程实施质量控制：最后。要按准则　要求建立本机构的各项管理制度．并认真作好内部审　核和管理评审通过内部审核和管理评审．发现质量体　系实施中的问题．再通过纠正措施和预防措施来解决　问题．从而形成一个不断实施质量改进的自我完善机　、制．才能保证实验室资质认定工作取得成功。　参考文献　［１］　国家认证认可监督管理委员会．实验室资质认定评审　准则［Ｍ］．北京：中国计量出版社．２００２．　［２］　国家认证认可监督管理委员会．实验室资质认定工作　指南（第二版）［伽．北京：中国计量出版社，２００２．　［３］　王有全．实验室资质认定实用指南［Ｍ］．河南：黄河　水利出版社．２０１０．　一２３—