文件類別 作業程序書 SV-27-12 A0 文件編號 文件名稱 文件名稱： 文件編號： 制訂部門： 制訂日期： 設計開發管理作業程序 設計開發管理作業程序 SV-27-12 工程部 20070305 訂 記 錄 版本版次 頁 次 1/6 文 件 制 修 NO 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 發行日期 修訂申請書編號 制修訂內容 修訂頁次 版本 注：每次文件修訂，請文管中心將修改位置、主要修改內容予以記錄，以便對照使用。 1.目的: 核 准 審 核 制 訂 發 行 章 確保產品在設計開發的過程得到有效的控制與驗證;從開發設計至量產完成,均以高效率、好品文件類別 作業程序書 SV-27-12 A0 文件編號 文件名稱 設計開發管理作業程序 版本版次 頁 次 2/6 質、低成本要求來完成;使產品符合客戶的需求與期望。 2.範圍: 適用於本公司新開發産品的設計及客戶提供設計方案的産品開發全過程。 3.權責: 業務部:負責開發客戶及市場需求接洽、調研與分析;提供需求資訊,售後服務掌控,客戶日常事務聯絡。 工程部:負責產品的設計開發以及拓展產品的開發、圖紙的繪製、BOM的製作和產品的驗證及確認, 並統籌新產品順利導入量產的全過程；製作治具、解決生產技術問題 、參與設計審查﹑工藝審查，發現和提出設計缺陷和不足，作業指導書的製作。 採購課：開發供應商及合格供應商之評定,新產品材料及設備采購,供應商日常聯絡； 生管課：試作與批量生產進度之跟催,生產線之物料管制、生產調度之管制。 製造部：產品試產,量產,生產設備之維護保養及制程改善。 品保部：新產品樣品檢驗、鑒定;生產及外購、委外加工品品質管制，新產品QC工程圖的製作。 4.定義: 4.1設計開發：根據客戶的需求與標準，參照産品各性能參數的設定與規格要求，通過內部與外部各職能部門的共同開發，設計出符合客戶産品需求的全過程。 4.2拓展:以現有的產品為基礎,進行變更或開發成為另一種新的產品。 4.3設計管制:從設計策劃開始到設計確認的全過程實施管制和驗証，使設計工作有計劃按程式進行, 以確保產品的適用性，最終能滿足顧客的相關要求。 5.作業內容: 5.1提案： 業務部根據客戶之需求、産品趨勢及各種分析，提出新産品設計開發會議，工程部開發工程進行産品可行性的初步評估，由業務部開出〖新產品提案單〗，呈送經理級或以上人員核准，核准不通過，則由業務部重新填寫或撤銷；核准通過，則由業務部轉交工程部開發工程;如客戶自行要求開模，業務部還需填寫〖開/修模申請單〗交由工程部跟蹤處理； 5.2提案審查： 接獲〖新產品提案單〗後, 工程部開發工程負責人依客戶需求對其進行時間﹑技朮﹑製造及材料成本等可行性論証， 並對其不完整的﹑模糊的或矛盾的要求予以澄清,最後得出結論,並將結果記錄於〖新產品提案單〗中，論證OK後,再回傳至業務部。 5.3設計輸入: 文件類別 作業程序書 SV-27-12 A0 文件編號 文件名稱 設計開發管理作業程序 版本版次 頁 次 3/6 5.3.1設計輸入是設計的依據: 5.3.1.1顧客或市場對產品性能的需求(包含各項參數、性能指標、功能要求、運輸包裝以及環境要求等)。 5.3.1.2產品設計開發論証結果； 5.3.1.3有關法令法規和社會要求； 5.3.1.4參照相關類似設計成功案例要求等。 5.4設計輸出: 設計輸出應滿足設計輸入的要求, 開發工程依設計輸入之要求進行設計並形成完整的設計資料;設計完成之後要將成品圖給客戶進行確認,設計人員同時依據其新產品物料之各項參數﹑性能要求, 綜合整理出其他的零部件圖, 當客戶承認OK後, 工程師將各零件圖紙交于主管審核確認後發給採購打樣，如客戶未提出需開模，則由工程人員填寫〖開/修模申請單〗進行模具申請，經經理級以上人員核准後交與采購，採購負責回復交期，並跟催樣品進度。 5.4.1產品整套零部件圖。 5.4.2組立圖。 5.4.3原物料規格表。 以上各種圖面、資料必須經部門主管審核,經理級或以上人員核准後才能發行。 5.5設計審查: 工程部，品保部，業務部，資材部相關負責人應對設計輸出資料進行審查。 5.5.1審查設計輸出資料； 5.5.2確認供應商之樣品及承認書； 5.5.3依供應商之樣品作材料部材確認報告； 5.5.4確認製作新產品樣品所需之治具及設備。 5.6樣品試作: 按【樣品試作管理作業程序】要求作業，如客戶要求送樣,由業務部開出〖樣品需求單〗,經經理級以上人員核准後執行；工程部接到〖樣品需求單〗後,樣品工程負責人安排製作樣品，當第一次送樣後, 工程專案負責人依樣品工程、品保部提供的檢驗記錄, 判定標准,現場作業情況, 制定出初步的作業流程及品質要求等資料,以便客戶承認後順利導入試產。 5.7設計驗證: 5.7.1樣品試作後,應進行樣品驗證,確保設計輸出階段應滿足設計輸入各階段之要求； 文件類別 作業程序書 SV-27-12 A0 文件編號 文件名稱 設計開發管理作業程序 版本版次 頁 次 4/6 5.7.2設計驗證採用下列方法: 5.7.2.1將新設計產品與己証實的類似設計產品進行比較； 5.7.2.2樣品尺寸檢驗報告； 5.7.2.3樣品光學報告； 5.7.2.4樣品生產工藝總結;根據設計輸入的內容與設計輸出的內容,對樣品的外觀、安全性、物料、組裝工藝、使用性能、模具工藝等方面進行驗證。 5.8送樣承認: 在樣品驗証通過後,將樣品發送給客戶承認,並附上相關資料供客戶參考。待客戶接受所送樣品的光學規格和光學品味後，製作承認樣品和承認書交於客戶正式承認，並由業務部負責聯繫客戶簽回承認書；承認書相關資料包括檢驗標准、包裝方式、成品圖、出貨報告、SGS、MSDS。 5.9設計變更: 5.9.1凡技朮資料經核準成為有效資料後及客戶要求,需要變更與修改時,依〖工程變更管理作業程序〗作業。 5.10試產: 5.10.1試產申請: 5.10.1.1業務部接到新產品訂單後召集工程部﹑資材部﹑品保部﹑製造部進行新産品說明會,以便客戶品質及其它要求被相關人員瞭解, 如工程部有留樣則將樣品送製造部、品保部參考。 5.10.2試產准備: 5.10.2. 1工程部製作作業指導書,品保部依工程部制定之作業指導書制定品保檢驗標准及QC工程圖,同時將BOM\\圖紙轉交文管中心進行發行,便於生產作業、品保檢驗,轉入試產階段後由生管進行進度追蹤及掌控。 5.10.2.2工程部依試產需要製作治具以及提供設備,使試產順利進行。 5.10.2.3 製造部依據試產數量安排作業人數。 5.10.2.4由生管負責安排試產及進度掌控,制程PE負責跟蹤指導,試產批量150--200 pcs,整單試產。 5.10.2.5從試產開始到試產結束,PE工程師/品保部組長/製造部組長/品保QE應進行全制程技術指導和跟蹤,若因實際生產條件不完善導致試產不合格或出現品質異常時,PE工程師應協助製造課對生產條件進行改善,直至試產OK；若試產中因設計文件類別 作業程序書 SV-27-12 A0 文件編號 文件名稱 設計開發管理作業程序 版本版次 頁 次 5/6 因素造成試產不合格時，則由PE工程師提供相關資訊資料給開發工程，開發工程人員評估可行後將對圖面作變更，變更OK後製造部將進行再次試作，直至試產OK。 5.10.2.6品保對完成品依品管檢驗標准進行檢驗,並將其檢驗結果記錄在新産品檢驗報告上;若産品檢驗未能滿足客戶需求,則由工程部協調各部門進行檢討與提出具體改善措施,重新安排試產。 5.10.2.7產品經檢驗合格後,PE根據實際試產情形,向相關單位發出〖新產品PP總結報告〗,作為以後大量生產的依據。 5.10.2.8 如果試產後又涉及到結構、材質等變更的,若客戶有要求送變更後的樣品,工程部依據業務部開出的〖樣品需求單〗重新送樣承認,承認OK之後再按5.10處理。 5.11量產: 試產完成後進入量產階段，製造部依據【制程管理作業程序】進行作業。 5.12資料管理的相關記錄依照【品質記錄管理作業程序】進行保存管理。 6.相關文件: 6.1【文件與資料管理作業程序】 SV-24-01 6.2【品質記錄管理作業程序】 SV-24-02 6.3【樣品試作管理作業程序】 SV-27-02 6.4【制程管理作業程序】 SV-27-07 6.5【工程變更管理作業程序】 SV-27-13 7.使用表單: 7.1〖部材樣品確認報告〗 SV-47-12-01 7.2〖新產品PP總結報告〗 SV-47-12-02 7.3〖原物料規格表〗 SV-47-12-03 7.4〖開/修模申請單〗 SV-47-12-04 7.5〖新產品提案單〗 SV-47-12-05 8.附件: 8.1設計開發管理作業流程圖 文件類別 作業程序書 SV-27-12 A0 文件編號 文件名稱 設計開發管理作業程序 版本版次 頁 次 6/6 附件一、設計開發管理作業流程圖 流 程 圖 權責單位 工程部 業務部 工程部 采購課 工程部 工程部 工程部 業務部 工程部 製造部 使用表單 〖新產品提案單〗 〖開/修模申請單〗 〖部材樣品確認報告〗 〖原物料規格表〗 〖新產品PP總結報告〗 文件類別 作業程序書 SV-27-12 A0 文件編號 文件名稱 設計開發管理作業程序 版本版次 頁 次 7/6