个人独资企业的投资人必须是一个人，而且只能是一个自然人。此处所称的自然人只能是具有中华人民共和国国籍的自然人，不包括外国的自然人，所以外商独资企业不适用独资企业法，而适用外资企业法。根据《个人独资企业法》的规定，我国对个人独资企业的设立，在立法上采取了准则主义，即只要符合法律规定的设立条件，企业即可直接办理工商登记，一般无须经过有关部门批准。
根据《个人独资企业法》第8条的规定，设立个人独资企业应具备以下条件：
（一）投资人为一个自然人。个人独资企业的投资人只能是一个自然人，而且该自然人还应当具有中华人民共和国国籍。
（二）有合法的企业名称。个人独资企业的名称应当与其责任形式及从事的营业相符合，而且只准使用一个名称，并不得在名称中使用“有限”、“有限责任”、“公司”等字样。
（三）有投资人申报的出资。一定的资本是任何企业得以存在的物质基础，俱独资企业也不例外。但由于企业主（出资人）对独资企业的债务无限责任，因此《个人独资企业法》对出资的最低数额未作强制性规定。
（四）有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件。经营场所是个人独资企业从事生产经营活动的所在地，独资企业一般只有一个经营场所，记载企业登记机关登记的营业地点。经营场所对于确定债务履行地、诉讼管墨守成规地、法律文书送达地等均有重要的法律意义。从事经营的必要条件是指根据企业的业务性质、规模等因素而需具备有设施、设备、人员等方面的条件。
（五）有必要的从业人员。即与企业的经营范围和经营规模相适应的从业人员。
一、个人独资企业的设立有哪些规定
《中华人民共和国个人独资企业法》
第八条设立个人独资企业应当具备下列条件：
（一）投资人为一个自然人；
（二）有合法的企业名称；
（三）有投资人申报的出资；
（四）有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件；
（五）有必要的从业人员。
第九条申请设立个人独资企业，应当由投资人或者其委托的代理人向个人独资企业所在地的登记机关提交设立申请书、投资人身份证明、生产经营场所使用证明等文件。委托代理人申请设立登记时，应当出具投资人的委托书和代理人的合法证明。
个人独资企业不得从事法律、行政法规禁止经营的业务；从事法律、行政法规规定须报经有关部门审批的业务，应当在申请设立登记时提交有关部门的批准文件。
第十条个人独资企业设立申请书应当载明下列事项：
（一）企业的名称和住所；
（二）投资人的姓名和居所；
（三）投资人的出资额和出资方式；
（四）经营范围。
第十一条个人独资企业的名称应当与其责任形式及从事的营业相符合。
第十二条登记机关应当在收到设立申请文件之日起十五日内，对符合本法规定条件的，予以登记，发给营业执照；对不符合本法规定条件的，不予登记，并应当给予书面答复，说明理由。
第十三条个人独资企业的营业执照的签发日期，为个人独资企业成立日期。
在领取个人独资企业营业执照前，投资人不得以个人独资企业名义从事经营活动。
第十四条个人独资企业设立分支机构，应当由投资人或者其委托的代理人向分支机构所在地的登记机关申请登记，领取营业执照。
分支机构经核准登记后，应将登记情况报该分支机构隶属的个人独资企业的登记机关备案。
分支机构的民事责任由设立该分支机构的个人独资企业承担。
第十五条个人独资企业存续期间登记事项发生变更的，应当在作出变更决定之日起的十五日内依法向登记机关申请办理变更登记。
二、设立个人独资企业的程序
（一）设立个人独资企业可以申请名称预先核准，即申请取得企业名称。
（二）由投资人或者其委托的代理人向个人独资企业所在地登记机关申请设立登记，并提交下列文件：
1、投资人签署的个人独资企业设立申请书；
2、投资人身份证明；
3、企业住所证明；
4、国家工商行政管理局规定提交的其他文件；
5、委托代理人同时提交委托书和代理人的身份证明。
（三）登记机关在收到上述文件之日起的15日内，作出校准登记或者不予登记的决定。予以核准的，发给营业执照；不予核准的，发给企业登记驳回通知书。
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