药品产品质量分析报告

　　产品质量状况分析报告质量是企业的生命，是企业的生存，为了实现企业的转型，提 高企业的竞争能力，20xx 年年初我司引入新的更高标准的质量管理 体系—TS-16949。

　　体系推行之初， 我司通过加强内部管理、 事先预防、 持续改进等一系列措施来提高产品质量。截止 20xx 年 2 月底，全面 完成了公司下达的各项指标。

　　在顾客投诉方面，年初接到一起不合 格产品的信息，通过我们的售后服务，及时得到了解决，顾客比较满 意。

　　从原辅材料的入厂到成品出厂都严格按体系标准执行， 在各工序 之间制定了质量控制标准。确定了监督人员，对特殊过程的人员及设 备进行了严格的检定，对过程加强了信息反馈机制，使各个过程持续 受控进行。

　　自从执行了 TS-16949 质量管理体系以来，我公司的产品受到了 顾客的一致好评，未发生过一次严重质量事故，而且比体系执行以前 产品质量更加稳定，各项指标均有很大改观。从 20xx 年 1 月至 20xx 年 2 月总体产品质量情况如下: 各部门质量目标实现结果:1、 2、 3、采购部：物资供货及时率 100% 仓储部：交货及时准确率 100% 品质部：出厂产品合格率 100% 顾客满意度＞85 分产品质量与前年同期相比，产品交付合格率有了明显提高，充分 证明了我公司的质量水平上了一个新的台阶。

　　但过程检测合格率仍有 待进一步提高，拟再增加两名检验人员，加强过程检测。

　　通过对供方的调查， 我们对供方的生产能力和产品质量保证能力 有了较感性的认识。有助于我们选择优秀的合作伙伴，为延续监控合 格供方的供货业绩，我们设计了《合格供方年度质量评价表》 ，每月 统计各合格供应商的供货数量和供货质量。

　　有效监控了原物料的及时 性和合格率。20xx.1-20xx.2 物料供货及时率均为 100%。前年在供货 能力和质量保证能力，通过比较各部门的综合评定，最终确定、保留 了比较好的合格供方,比如苏州禾昌、宁波华彩等。

　　从以上措施和运行结果可以看出， 本公司所建立的供方控制方法 是适宜的， 有效的， 有利于确保原材料质量的稳定性和供货的及时性。

　　车间操作人员、相关检验人员均能严格按《工艺操作规程》《工 、 艺卡》《检验指导书》要求进行操作，认真做好生产记录、工艺巡检 、 记录和检验记录，车间现场采用区域划分和挂生产标识相结合的办， 严格区分不同型号产品以及产品在不同阶段所处的状态， 确保产品的 标识和可追溯性，有效地控制了产品的质量。

　　对所有检验人员的质量意识和检验技能， 我们制定了一系列的培训计划，并付诸于有效实施，取得了可喜的成果，产品出厂的漏检率 明显降低。

　　通过我品质部全体成员的共同努力，及其他各部门的积极配合， 我司 20xx.1-20xx.1 产品质量状况比较稳定，就汽车件产品而言： a) 原材料检验 检验总批次为 13，合格率为 100%； b) 过程检验 生产总数为 33496，不良数为 77，合格率为 99.77% ； c) 出厂检验 出厂产品合格率 100%，顾客满意度＞85 分。

　　由此可见，我司所建立的对过程控制的方法是有效的，也是适合 我司运作的。

　　总之，通过 TS-16949 质量体系的推行，规范了质量管理，提高 了全员的质量意识，增强了产品的市场竞争能力，提高了企业的经济 效益。但是，许多方面还存在着诸多不足之处，如部分纠正措施和预 防措施在实施过程中， 未能对实施部门和相关责任人员进行有效的跟 进；原材料检验只能通过目测及验证法，缺少先进的仪器设备；持续 改进的措施落实不到位；事先预防的意识不强；防错措施做得还不够 到 位 等 。后 续我们 将 更 加努 力， 首 先 要 组织 各部门 管 理 人员 对 TS-16949 标准、质量手册及相关体系文件进行再学习，再培训，深 刻领会其思想和精神。其次，要认真贯彻其“事先预防、持续改进” 的思想，做到“一切行动按程序” ；再次，我们要购买先进的检测仪器设备， 强化质量控制的各个环节； 最后我们要强化生产现场的管理， 做好“5S”工作，严格执行各项管理的程序文件，努力提高产品质量。