产品审核控制程序9.7

接收部门 A 0 产品审核控制程序 版 本 号 修 订 号 编 号 1目的 通过对产品进行定期审核，确认产品质量是否符合技术、产品标准，满足顾客的要求，验证公司质量管理体系是否有效实施与保持，确保质量管理体系持续的符合性和有效性，特制定本程序。 2范围 适用于本公司所有产品的审核。 3职责 3.1品质部负责编制产品审核检查表，并组织产品审核，制定产品审核报告。 3.2审核员负责实施产品审核，编制不符合项报告，跟踪验证产品审核后的纠正预防措施。 3.3责任部门对审核中发现的缺陷进行改进并防止再发生。 4工作流程 品管部 相关部门 涉及文件/记录 4.1制定审核检查表 产品审核检查表 4.2确定审核人员 产品不符合项改善计划表 4.3实施产品审核 N 4.4审核评价 Y 纠正与预防措施表 4.5改善/跟踪确认 产品审核报告 4.5效果验证 4.6产品审核报告

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接收部门 A 0 产品审核控制程序 版 本 号 修 订 号 编 号 5产品审核控制流程图描述 序号 4.1 4.2 4.3 制定审核检查表 过程描述 文件与记录 担当人/部门 4.4 由品管部制定《产品审核检查表》，该标准经品管部部长批准后实施。 确定审核人员 审核员应了解产品和质量知识、掌握检测技术、正确评价产品、准确判断产品缺陷、熟悉生产流程及各种相关文件，了解顾客要求。 实施产品审核 4.3.1由品管部组织产品审核人员，在事先不通知审核时间的情况下依据《产品审核检查表》逐项对产品进行抽样审核。 4.3.2将审核结果整理记录于《产品审核检查表》。 审核评价 4.4.1如检查出关键或主要缺陷时，由审核员对审核发现的缺陷进行分析整理编写书面《产品不符合项改善计划表》发放到缺陷责任部门，责任部门进行原因分析，采取整改措施，防止再发生。 4.4.2如检查出次要缺陷时（要求极高的顾客提出抱怨的缺陷），审核员填写《纠正与预防措施处理单》给责任部门，责任部门采取整改措施。 实施改善/效果跟踪确认 品管部将产品质量审核的不合格项，以《不符合项改善计划表》的形式给责任部门，责任部门应在规定期内制定纠正措施交给品管部审核，责任部门实施改善措施,具体执行《纠正与预防措施控制程序》。 审核员根据各部门提出的完成日期对纠正或预防措施进行追踪确认，验证改善措施的有效性，确认改善后的效果记录《纠正预防措施处理单》。 编制产品审核报告 《产品审核品管部部长 检查表》 审核员 审核员 《产品审核检查表》 《产品不符合项改善计划表》 《纠正与预防措施处理单》 审核员 品管部 审核员 4.5 《产品不符 合项改善计品管部 划表》 审核员 《纠正与预各责任部门 防措施处理单》 4.6 4.7 《产品审核检查表》与跟踪改善完成的《纠正预防措施审核员 《产品审核报处理单》由审核员整理成《产品审核报告》，交品管部品管部部长 告》 部长审批。 资料保存 产品审核过程产出所有资料由品管部整理存档，并于管《产品审核报告》 品管部 理评审时提供给管理者代表输入管理评审会议讨论。

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接收部门 A 0 产品审核控制程序 版 本 号 修 订 号 编 号 5 附加说明： 5.1不符合项判定 1）严重不符合项 A.体系运行出现系统性失效，如某一体系要求、某一关键过程重复出现失效现象； B.体系运行出现区域性失效，如某一部门、场所的全面失效现象； C.影响产品或体系运行的后果严重的不符合现象。 2）一般不符合项 A.一般的、个别的、偶然的、独立的失效事件； B.对某个系统或审核区域的有效性影响轻微的事件； 5.2符合： 审核中没有发现一般或严重不符合项。 5.3改进意见： 审核员根据被审核方提供的资料或根据经验判断有发生趋势的潜在不合格，对被审核方提出的改进意见。 5.4在实施产品审核时应重点考虑以下方面的因素： A.客户反馈的质量信息中质量缺陷发生频次较多的项目； B.服务中收集到的客户不满意的质量缺陷项目； C.造成过安全、质量事故的质量缺陷项目； D.经分析对产品质量特性影响的质量缺陷项目； E.主要的装配尺寸、材料； F.功能、性能试验； G.外观质量； H.其它（包括产品型号、规格、包装、标签等） 6相关文件 《产品审核检查表》 《产品不符合项改善计划表》 《纠正预防措施处理单》 《产品审核报告》 7记录保存 记录名称 《产品审核检查表》 《产品不符合项改善计划表》 《纠正与预防措施处理单》 《产品审核报告》 编制

编号 保存单位 品管部 品管部 品管部 品管部 保存期 年 年 年 年 审核 批准 生效日期