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变更管理规范样本)

2020-04-15 来源:好走旅游网
变更管理规范样本)

XXXXXX有限公司变更管理规范

⽂件编号:XX/XX-XXX总页数:5版本:第1版编制部门:XXX部

执⾏⽇期:2018年XX⽉XX⽇批准:审核:编制:1⽬的

对公司内外部变更实⾏有效的控制,确保所有变更符合客户和公司内部的要求,并获得有效实施,制定本规范。2适⽤范围

适⽤于公司内外部变更有关事项的控制和管理。3定义

3.14M变更:指重要岗位⼈员、关键设备、重要材料、⼯艺及检验⽅法的变更。

3.2重⼤变更:客户要求的4M变更、⼯艺路线变更、产品包装变更、产品器件变更、材料变改、法律法规要求变更、设备变更、⼯装变更、产线变更、⽣产场地变更、⼯艺技术变更、涉及关键产品特性的⼯艺及参数发⽣重⼤调整、检验标准变更、重点⼯序及岗位超过50%及以上⼈员变更。

3.3⼀般变更:⼀般⽣产设备/⼯装/治具、作业⽅法、作业标准、检验规范、⼯艺⽂件、⽂档修订等⽅⾯的优化升级和不超过50%的重点⼯序及岗位⼈员变更。4职责

4.1市场部部:负责客户⽅⾯变更的发起,负责变更引起与客户相关的事物的处理,负责提供客户⽅⾯的变更资料,与客户联络和传递变更信息,以及变更产品订单评审相关事项。

4.2制造部:负责制造⽅⾯的4M变更的发起,评审、验证和实施。

4.3研发部:负责设计变更发起、评审、验证和实施,参与产品⼯艺变更、⽣产场所变更、环境影响有害物质各类或含量发⽣变更的评审。

4.4品质部:负责供应商4M变更和内部4M变更的评审、验证、批准,执⾏结果确认,参与设计变更评审和验证。4.5⼈事部:负责关键岗位⼈员变更公告。5内容

5.1客户要求变更5.1.1产品变更

5.1.1.1市场部接收客户有关产品变更通知及变更资料后 ,对变更的内容及相关要求确认,并转发研发部评审。5.1.1.2评审通过后,研发部发布变更通知,给各部门执⾏变更。5.1.2⼯艺/作业⽅法变更

5.1.2.1市场部收到客户有关⼯艺和作业⽅法变更要求及变更资料后,对变更内容及相关要求确认,并提交⼯艺科评审。如需要验证时,⼯艺科制定验证要求或⽅案,组织相关部门进⾏验证。

5.1.2.2变更批准后,由⼯艺科发起变更执⾏通知⾄相关部门执⾏,并主导变更实施后的有效性确认并保存相关记录。当变更后产品出现较⼤异常时,应收集相关证据,组织相关部门检讨并回复客户。

5.1.3检验标准变更

5.1.3.1市场部收到客户有关检验标准变更要求及变更资料后,对变更内容及相关要求确认,并提交品质部进⾏评审。如需要验证时,品质部制定验证要求或⽅案,组织相关部门进⾏验证。

5.1.3.2变更批准后,由品质部发起变更执⾏通知⾄相关部门执⾏,并主导变更实施后的有效性确认并保存相关记录。当变更后产品出现较⼤异常时,应收集相关证据,组织相关部门检讨并回复客户。5.1.4环境管理物质标准变更

市场部收到客户正式的有关环境管理物质标准后,对变更内容确认,将相关⽂件转交品质部。品质部应对变更后环境管理物质标准进⾏确认,并组织相关部门进⾏评审,品质部部长进⾏最终决策。当不能满⾜相关要求时,由品质部收集并提供相关意见回复市场部,由市场部交给客户确认。5.2供应商4M变更

5.2.1采购科通过合同、质量协议或书⾯通知,向供应商传达公司对变更的控制要求。

5.2.2当供应商发⽣场地变更、关键岗位⼈员变更、设备变更(包括同型号设备的⽣产线变更)、材料变更、与产品有关的关键⼯序和管理流程变更、指定次级供应商变更时,供应商需进⾏4M变更管理,并按4M变更分类提交资料标准提交资料给采购科,由采购科及时知会组织相关部门评审对公司产品质量⽅⾯和环境管理物质⽅⾯的影响。必要时,对供应商进⾏现场评审。

5.2.3供应商4M变更需提交的资料标准如下:

5.2.4供应商应填写《变更申请书》,并按上表4M变更分类提交标准向采购科提交相关的⽂件进⾏评审、批准,未通知或未经批准⽽私⾃变更,将拒收产品,并根据质量协议进⾏处罚。

5.2.5供应商提供的出⼚检验报告需明确变更后⾸批供货物料的批号,并在标识上作好相关标志,以便追溯。5.3内部变更管理5.3.1设计变更

公司产品在开发设计过程的设计变更,只对版本进⾏控制,⼩批量后的设计变更管理,依据设计变更流程执⾏。5.3.2关键作业⼈员变更

当关键作业⼈员变更时,⽣产科应提前告知⼯艺科,由⼯艺科对相关⼈员的技能进⾏考核,考核合格后,发放上岗证。5.3.3设备/治具变更

5.3.3.1当需要变更设备(包括产线)/治具时,⼯艺科需进⾏变更评审,必要时,需进⾏变更审批。当需验证时,应先进⾏⼩批量验证,确认⽆异常后⽅可批量⽣产。

5.3.3.2当变更实施后,⼯艺科负责变更实施后的有效性确认并保存记录。当变更后产品出现较⼤异常时,由质量⼯程师提交有关证据,品质部负责⼈报告升级处理。5.3.4材料/⼯装变更

5.3.4.1当需要变更产品材料/测试⼯装时,由研发部填写《变更申请单》及初评意见。需要进⾏验证时应附加完整的验证资料,转交相关部门进⾏评审。当客户有要求,由市场部提交变更资料及样品给客户批准。当涉及安规器件变更时需由认证⼯程师通知相关认证机构进⾏报备后⽅可变更。

5.3.4.2当变更要求通过后,由研发部发起《变更执⾏流程》给相关部门执⾏。

5.3.4.3品质部负责变更实施后的有效性确认并保存相关记录。当变更后产品出现较⼤异常时,由质量⼯程师提交有关证据给研发部部长决策。

5.3.5⼯艺流程/重要⼯艺参数变更

5.3.5.1当需要变更⼯艺流程/重要⼯艺参数时,⼯艺科需进⾏变更评审,必要时,需进⾏变更审批。当需要验证时,应先进⾏⼩批量验证,确认⽆异常后可以批量⽣产。

5.3.5.2当变更实施后,⼯艺科负责变更实施后的有效性确认并保存相关记录。当变更后产品出现较⼤异常时,由质量⼯程师提交有关证据,由品质部负责⼈报告升级处理。5.3.6检验标准变更5.3.

6.1由品质部负责主导评审并安排更改相关⽂件,但当检验标准 /抽样⽅案发⽣较⼤变更,将可能严重影响产品良率及作业效率等时,品质部给出初评意见后,组织其它相关部门进⾏评审,如需要验证时应附加完整的验证资料。当客户有要求时,由市场部提交变更资料给客户批准。当变更要求由其它部门提出时,由提出部门提交评审。5.3.

6.2检验标准的变更由品质部修改后,受控发放;当变更后产品出现较⼤异常时,由品质部组织相关⼈的部门采取相应措施。5.4变更信息客户通知

如客户在采购合同、质量协议、技术规范等有明确要求变更批准申请或通知类型时,市场部应将变更通知要求传递给相关部门,相关部门按客户要求执⾏变更批准申请或信息通知所需资料,转交市场部向客户申请或通知客户。5.5产品控制5.5.1旧版本产品控制

5.5.1.1如变更会影响最终产品的外观、结构、性能等时,仓库管理科根据变更影响的批次,统计旧版本号剩余产品及物料数量(在制品,库存,在途 ),并告知市场部,由市场部进⼀步以书⾯形式通知客户,联系客户确认处理⽅式。

5.5.1.2若客户确认旧版可以接受,则按先投⼊、先产出、先⼊库、先出货执⾏;若客户不接受旧版或让步限量接受,则旧版本号剩余产品及物料由合格仓移⼊限制品仓,先隔离物料处理。5.5.2仓库管理

5.5.2.1如客户有要求实施变更后第⼀批⽣产的产品做标识。按客户要求制作科在新产品⼊库前,在产品内外包装上注明标识(产品版本号、变更内容或客户要求标识),仓库管理科在出货时则要求在《出货单》上注明标识,以便追溯。

5.5.2.2如果旧版本产品需要处理,仓库管理科需将旧版产品移⼊限制品仓隔离待处理。合格品仓只能保留⼀种版本号合格产品。

5.6⼯艺⽂件变更

⼯艺⽂件变更《⽂件控制程序》执⾏。凡涉及到汽车产品的⼯艺⽂件变更,由⼯艺科组织相关部门对顾客要求进⾏评审,在接到顾客要求的标准或规范更改通知后10个⼯作⽇内完成评审。如相关的设计资料涉及到顾客要求的标准或规范更改,需更新相关的⽂件。⽣产科执⾏相关的变更,品质部负责追踪确认其实施效果,并保存每项更改在⽣产中的第⼀次实施结果记录。5.7认证产品变更

认证产品变更依据《认证产品变更控制程序》执⾏。6相关⽂件和表格6.1《设计变更流程》

6.2《变通申请书》6.3《⽂件控制程序》7修改记录

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