门店药品质量管理制度

第一章 总则

一、为了规范门店药品质量管理工作，保障药品质量安全，按照《药品管理法》、《药品管理条例》等相关法律法规及国家有关规定，制定本制度。 二、本制度适用于门店的所有药品质量管理工作。

三、门店管理人员应当履行药品质量管理的主体责任，全面落实本制度。 第二章 药品采购管理

一、门店应当与具备合法资质的药品生产企业或经营企业签订药品采购合同，确保采购的药品来源合法合规。

二、门店应当对药品进行验收，对外购进的药品应当检查合格证明文件，并按照国家相关规定进行核对。

三、门店应当建立药品进货台账，如实记录所购进的药品名称、规格、批号、生产厂家、进货日期、数量和验收人等信息。

四、门店药品库存管理应当合理安排，对药品库存进行定期检查，确保库存药品的新鲜、完整和有效。 第三章 药品存储管理

一、门店应当确定专门的药品存储场所，并按照相关规定进行配备和管理。 二、门店对存放的药品应当进行分类存放，避免不同种类药品混合交叉。 三、门店应当做好药品的温湿度控制，避免药品受潮、受热或者冻结影响质量。 四、门店应当对存储的药品进行定期检查，发现问题立即处理或者报告上级主管部门。 五、门店应当建立药品存储记录，如实记录存放的药品名称、规格、批号、生产厂家、进销日期等信息。 第四章 药品销售管理

一、门店应当严格遵守国家药品销售许可规定，不得向无药品销售许可证的单位或者个人销售药品。

二、门店应当保证销售的药品来源合法合规，不得销售过期、变质或者假冒伪劣药品。 三、门店应当对销售的药品进行分类存放，并根据药品特性进行储存，避免混合交叉。

四、门店应当建立药品销售台账，如实记录销售的药品名称、规格、批号、生产厂家、销售日期、数量和销售人等信息。

五、门店应当严禁无资质人员从事药品销售活动，对销售药品的人员应当进行培训，掌握相关药品知识和销售技巧。 第五章 药品质量追溯管理

一、门店应当建立药品质量追溯制度，确保能够及时有效地追溯问题药品。

二、门店应当建立健全的药品质量追溯档案，记录购进、存储、销售的药品信息，包括药品名称、规格、批号、生产单位、购进日期、销售日期等信息。 三、门店应当定期检查和更新药品质量追溯档案，确保信息的真实准确。

四、门店应当密切关注药品质量问题，对有关部门的通报、调查和处理意见进行认真落实。 第六章 药品不良事件管理

一、门店应当建立药品不良事件报告与记录制度，对发生的不良事件及时报告上级主管部门，并进行记录。

二、门店应当配备专门的药品不良事件处理人员，负责组织调查、处理和总结不良事件。 三、门店应当对不良事件进行分类，及时采取有效措施，确保不良事件不再发生。 四、门店应当对不良事件调查和处理的情况进行记录涵盖的内容。

五、门店应当对不良事件的人员进行追究责任，确保相关责任人对不良事件负责任。 第七章 药品质量管理监督检查

一、门店应当定期对药品质量管理工作进行自查，确保各项工作符合国家和行业的相关规定。

二、门店应当接受卫生行政部门的监督检查，配合对药品质量管理工作进行检查。 三、门店应当建立药品质量管理档案，包括相关的管理制度、记录、检查和检验结果等信息。

四、门店应当配备专门的药品质量管理人员，负责药品质量管理工作。 第八章 附则

一、本制度由门店负责人负责解释。

二、本制度自颁布之日起执行，如对制度有修改，需经门店负责人同意并重新颁布执行。

以上就是门店药品质量管理制度的相关内容，希望各位员工认真遵守相关规定，保证药品质量安全，维护顾客的切身利益。