基于SWOT分析的中医药信息标准化发展战略与思考

作者：张艺然 李强 朱佳卿 王松 来源：《中国医药导报》2020年第17期

[摘要] 标准化是中医药信息化的前提和基础，近年来中医药信息标准化建设取得了一定成效，尤其随着国家中医药管理局2015年中央财政专项资金项目——101项中医药信息标准研究与制订项目的全面启动与实施，初步构建了与卫生信息标准相融合的中医药信息标准体系，但由于中医药信息标准化建设起步较晚，基础相对薄弱，目前仍无法满足中医药信息化建设的实际需求。本文采用SWOT法分析我国中医药信息标准化发展的优势、劣势、机会和威胁，并从管理体制、顶层设计、人才培养等方面提出中医药信息标准化发展战略与思考。 [关键词] 中医药;信息化;标准化;SWOT分析

[中图分类号] R242 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2020）06（b）-0149-05 Development strategy and thinking of traditional Chinese medicine information standardization based on SWOT analysis

ZHANG Yiran1 LI Qiang1 ZHU Jiaqing2 WANG Song3

1.China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100700， China; 2.China Association of Chinese Medicine Information， Beijing 100700， China; 3.Nanjing University of Chinese Medicine， Jiangsu Province， Nanjing 210046， China

[Abstract] Standardization is the premise and foundation of traditional Chinese medicine （TCM） informatization. In recent years， TCM information standardization construction has achieved certain results， especially with the comprehensive start-up and implementation of State Administration of Traditional Chinese Medicine 2015 Central Finance Special Fund Project-101 TCM information standard research and formulation projects， which has initially established TCM information standard system integrated with health information standards. However， due to the late start of TCM information standardization construction and the relatively weak foundation， it is still unable to meet the actual needs of the construction of TCM information. This paper uses SWOT method to analyze the advantages， disadvantages， opportunities and threats of Chinese medicine information standardization development， and put forward the development strategy and thinking of TCM information standardization from the aspects of management system， top-level design and personnel training.

[Key words] Traditional Chinese medicine; Informatization; Standardization; SWOT analysis 随着新时代背景下“互联网+”的广泛应用和普及推广，充分利用“云、大、物、智、移”等先进信息技术，促进“互联网+”中医药大力发展[1]。全面推进中医药信息化建设，既能更好顺应新形势下国家信息化战略需求和发展趋势，又能有效推进中医药的振兴发展[2]。标准化是中医药信息化的前提和基础，是推动信息化跨越式发展、规范业务应用信息系统建设、实现医疗信息资源的互联互通和有效交换、推进健康大数据开放共享的基本需求，只有统一标准，才能做到信息共享，真正實现信息化[3]。 1 中医药信息标准化发展的SWOT分析

SWOT分析法通过深入分析对研究对象内部的优势与劣势、机会和威胁四个方面的相关因素进行系统评估，以帮助研究对象适时调整资源规划与策略安排的方法[4]。本文基于SWOT分析法，旨在通过深入分析我国中医药信息标准化发展现状，为今后中医药信息标准化发展和管理部门决策提供参考。 1.1 优势

1.1.1 中医药信息标准体系初步构建 近年来，中医药信息标准在基础标准、技术标准、管理标准的研究和制订等方面取得了一定成效[5]，既有亟需的基础标准，又有必需的技術标准;既有中医医疗服务标准，又有中医药管理相关标准;既有中医医院、中医馆等中医医疗机构信息化建设标准，又有中医药主管部门监管服务建设的标准[6]，初步构建了与卫生信息标准相融合的中医药信息标准体系[7]。

据统计，目前共发布了《中医病证分类与代码》等10项中医药信息国家标准。国家中医药管理局通过开展2015年中央财政专项资金项目——101项中医药信息标准研究与制订项目（以下简称101项中医药信息标准项目），2019年已发布58项中医药信息团体标准

（T/CIATCM 001-2019～T/CIATCM 058-2019），按照标准的专业性质划分，涵盖了中医药信息基础标准、技术标准和管理标准等类，其中中医药信息基础标准9项，包括信息分类与代码、名词术语、标准编制通则等;中医药信息数据标准41项，包括数据元及值域代码、基本数据集、功能规范等数据类标准41项;中医药信息管理标准8项，包括建设指南、管理规范等;按照标准的业务领域划分，涵盖了中医电子政务、中医临床（医疗）、中医临床（药物）、中医临床（护技）、中医医院管理和中医馆6大类[8]。其中，中医电子政务类10项，中医临床（医疗）类13项，中医临床（药物）类3项，中医临床（护技）类5项，中医医院管理类9项，中医馆类18项;此外，还有38项中医药信息团体标准已通过标准专家技术审查，目前处于标准报批阶段，计划2020年正式发布并实施。

1.1.2 中医药信息标准化支撑体系逐步建立 ①相关政策法规逐步出台并实施：国家中医药管理局于2006年出台《中医药标准化项目管理办法》，明确了中医药标准化项目申报与立

项、管理与实施、验收与审查及发布等具体流程与要求;2013年制订并发布《中医药标准制订管理办法（试行）》，明确了标准制订的组织结构与职责分工，规范了中医药标准起草、审查、发布与实施等具体流程和要求;中国中医药信息学会制订并发布《团体标准管理办法（试行）》，规定了中医药信息团体标准制修订的组织管理、工作程序、推广及应用等要求。以上文件从制度层面规范了标准制修订的流程与要求，明确了政府主管部门、行业协会、专家技术委员会等的职责与分工，并对标准的制修订工作提供了强有力的支撑和保障[9]。②管理体制不断健全：我国中医药信息标准化的管理体制逐步形成了以政府主管部门为主导，行业协会积极牵头参与，以中医医疗、教育、科研等机构为主体竞争承担中医药信息标准相关制修订工作任务，统一领导、分级负责、权责清晰、上下结合的标准管理体系[10]。国家中医药管理局作为政府主管部门承担并负责中医药信息标准化工作的统一管理，成立了国家中医药标准化工作办公室，主要负责中医药标准化相关日常工作以及协调管理等;国家批准中医药领域筹建了中医、中药、针灸以及中西医结合等7个标准化技术委员会，其中中医标准化技术委员会中医药信息分技术委员会负责中医药信息化领域标准起草和技术审查等相关工作[11]。中国中医药信息学会设立了中医药信息标准化专家技术委员会和标准化工作办公室，分别负责中国中医药信息学会中医药信息团体标准的技术指导与审查工作和日常组织管理与协调工作。③标准化人才队伍初具规模：人才是标准化建设的重要基础和保障，随着中医药信息标准化各项工作的稳步推进，尤其是101项中医药信息标准项目的全面启动与实施，全国范围内高等院校、医院、科研院所、学术团体、IT企业共141家单位共同参与研究任务，直接参研人员共637人[12]，极大调动了参研单位及人员的积极性，增强了标准化意识，提高了标准化知识水平和能力素养，初步凝聚了一批从事中医药信息标准化科研、教学、临床实践的专家学者，培养了一批具备中医基础理论、中医临床、中医药管理、信息技术等综合素养的复合型人才，将成为今后中医药信息标准化建设的骨干力量。

1.1.3 中医药信息国际标准化工作成效显著 目前在传统医学国际信息标准的研究与编制方面我国处于优势地位[13]。ISO已发布的传统医学信息国际标准共有20项，其中15项由我国主导研制，涵盖了中医药信息国际标准体系框架、中药语义标准、中医药文献、数据资源、术语系统分类和著录标准等多方面[14]。此外，我国也参与了ISO《国际疾病分类代码（ICD-11）》和WHO《经穴部位》等国际标准的编制。 1.2 劣势

1.2.1 中医药信息标准化顶层设计尚不完善 目前中医药信息标准化整体规划与顶层设计仍有待完善，主要体现在以下几个方面：一是国家标准、行业标准、团体标准以及国际标准之间的协调关系有待加强。制订和发布的标准与实际业务需求可能存在一定差距，且标准与标准之间的关系往往容易被忽略。尤其是团体标准缺乏统一协调，各行业协会各自为政，所制订和发布团体标准存在内容交叉、重叠甚至矛盾冲突等现象。二是由于相关中医药信息基础性标准编制和研究的欠缺，中医药信息数据类、管理类标准在编制过程中缺乏基础性、指导性的参考依

据，标准编制过程中存在共性要素不协调、不规范、不统一等问题，如名词术语的引用不标准、专有名词的英文翻译不一致、中医药信息数据元的编码不统一等。

1.2.2 标准编制整体水平有待提高，标准推广应用不足 中医药信息标准化建设与整个医疗卫生领域乃至其他领域相比发展相对滞后，标准编制整体水平有待提高[15]，仍不能满足中医药信息化建设的各项需求。一是制订和发布中医药信息标准的数量相对较少，覆盖面较窄，尚未涵盖中医药信息化建设所涉及的业务领域。二是标准编制的质量仍有待提高，缺少标准化理论、编制技术和方法学研究，且在标准实际编制过程中也存在较多问题，如：标准中涉及技术内容与实际业务需求存在偏差，导致标准的实用性、可操作性较差，标准文本语言文字表述不严谨以及标准编制体例格式不够规范等。三是标准宣贯和推广应用相对弱化，缺乏有效的标准宣传和推广措施，已发布的标准应用性不够，能真正用于指导信息化建设的标准较少。 1.2.3 中医药信息标准化专家型、复合型人才相对缺乏 中医药信息化建设的基础整体较为薄弱，中医药信息领域很多单位和部门参与标准化编制的经验不足，对标准化重要性的认识较为缺乏。虽以101项中医药信息标准项目为契机，带动培养了一批中医药信息标准化从业人员，但专家型、复合型人才相对缺乏[16]。目前从事和开展中医药信息标准化研究的主要是大学、医院等单位从事临床、科研、教学或信息化工作的工作人员，专业团队和专职人员相对较少，缺乏资深专家和标准化带头人，缺乏既懂中医药临床、管理、信息技术，又有丰富标准编制经验的骨干力量，尚未形成“老、中、青”协同带动发展的人才梯队[17]。 1.3 机会

1.3.1 国家对中医药事业发展的高度重视 近年来国家颁发了一系列政策文件，支持中医药事业的传承创新与发展。2015年5月，国务院办公厅发布《中医药健康服务发展规划（2015～2020年）》，是国家层面全面落实和推进“健康中国”建设的重要举措;2016年2月，国务院印发《中医药发展战略规划纲要（2016～2030年）》的通知，明确了今后中医药的发展目标、重点任务和保障措施;2016年12月，《中华人民共和国中医药法》正式出台，首次从法律层面明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施。特别是十九大以来，在“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”的重大战略方针指导下，2019年10月，中共中央、国务院印发了《关于促进中医药传承创新发展的意见》，明确了“传承精华，守正创新”的主题，要求加快推进中医药现代化、产业化，指明了新时代背景下中医药事业的发展方向。

1.3.2 新时代背景下中医药信息化建设迎来机遇 随着中医药迎来发展的战略机遇期，中医药信息化的发展也越来越得到国家的大力支持。2016年2月，国务院印发《中医药发展战略规划纲要（2016～2030）》的通知，提出要推动“互联网+中医医疗”、推进中医药信息化建设;2019年4月，国务院办公厅发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》，指出要健全“互联网+医疗健康”服务体系，完善“互联网+医疗健康”支撑体系。国家中医药管理局还出台《中医药发展“十三五”规划》《中医药信息化发展“十三五”规划》等一系列政策文件，均对中

医药信息化的发展提出了明确要求和具体任务，为利用信息化助力中医药事业传承创新发展提供了新理念、新思想、新方法[18]。

1.3.3 中医药团体标准化建设迸发活力 2015年3月，国务院印发了《深化标准化工作改革方案》，明确提出培育和发展团体标准的重大改革举措;2016年3月，国家标准化管理委员会印发了《关于培育和发展团体标准的指导意见》，2017年12月联合民政部印发了《团体标准管理规定（试行）》，并于2019年发布了最新修订版，明确了团体标准的制修订、组织实施和监督等相关要求;2018年1月1日，最新修订的《中华人民共和国标准化法》正式发布并实施，为团体标准提供了重要的法律制度保障[19]。在国家的政策鼓励和支持下，中医药领域各行业协会积极开展团体标准制修订工作，也为中医药信息团体标准发展提供难得的机遇。 1.4 威胁

1.4.1 标准化已成为制约中医药信息化发展的瓶颈 随着“云、大、物、智、移”等现代新兴技术的迅速发展，“互联网+”在中医药领域深入融合且需求迫切，中医药领域的信息化、智能化进程快速推进，亟需标准化指导中医药信息化建设，对标准化建设形成“倒逼”态势。因相关标准缺失或不统一，使中医医院信息系统不统一，很难实现数据之间互联互通，数据不能共享，数据资源利用率不高，存在“数据孤岛”“数据烟囱”等问题，严重制约了中医药信息化的发展[16]。

1.4.2 中医药信息标准化国际竞争日益激烈 目前世界各国尤其是以日、韩为代表的亚洲国家对传统医学信息标准化工作日益重视，国际竞争日益激烈，竞争的焦点一方面是对国际传统医学信息标准化工作的主导权，另一方面是各国在国际标准化组织中的地位和领导权[20]，也不得不使我们更加重视并积极推进中医药国际信息标准相关工作，保持我国在国际竞争中的领先优势和话语权。

2 中医药信息标准化发展战略与思考 2.1 進一步健全中医药信息标准管理体制

建立健全适应和满足中医药信息标准化发展的管理体制。一是要明确各组织管理部门职能及分工，发挥政府机构在标准化宏观统筹、规划协调、制度建设等等方面的主导作用[21];二是充分调动行业协会的积极性，发挥行业协会的优势力量，建立“政府主导”与“市场自主”相结合的协同发展机制，形成主管部门、行业协会、专家团队、科研单位等多方积极参与的良好局面;三是及时出台适应和满足当前中医药信息标准化需求的配套性政策等，以实现对标准化工作的顶层规划与动态监管，保障中医药信息标准化工作的高质高效推进;四是规范标准的制修订流程，确保按照国家相关标准制修订程序及相关要求开展工作。 2.2 加强中医药信息标准顶层设计

着眼于标准化工作的顶层设计与规划，建立既科学实用又能符合中医药特色优势与发展规律的标准体系[2]。一是加快推进相关信息标准的制订工作，重视并优先制订亟需的基础标准和数据标准等。重点要加强中医药信息国家标准和行业标准的制订，鼓励加快制订和发布能够满足市场需要的中医药信息团体标准，加强与ISO、WHO等权威国际标准化组织的交流与合作，积极推进中医药信息相关国际标准的制修订[22]。二是要充分考虑并协调标准与标准间的关系，使研制和发布的标准之间能够相互配套，尽量避免出现标准的内容存在交叉、重复，甚至矛盾、冲突的现象。

2.3 重视中医药信息标准化人才培养

完善中医药信息标准化人才引进、培养、使用和激励机制，坚持标准化知识基础普及和专业教育并重，鼓励以标准化项目带动，形成人才培养新模式[23]。鼓励并加强对标准化从业人员的继续教育，通过开展论坛、专家讲座、培训班等形式，加强标准编制技术及方法学交流与成果分享，重点培养中医药临床、管理、信息化和标准化复合型人才，并充分吸纳行业内外从事标准研究的专家学者，不断提高标准化从业人员的知识水平和能力素养，逐步打造并形成“资深专家、中年骨干、青年科研人员”的中医药信息标准化人才梯队。 2.4 搭建中医药信息标准化交流和服务平台

建好中医药信息标准化网站，方便中医药信息标准在线申报、标准检索、活动交流、发布公示与动态管理等。做好已发布标准的统计和分类汇总，实现标准的及时上传和更新等，满足社会各界对中医药信息标准化的服务需求;建立中医药信息标准化名词术语检索数据库与查询服务系统，实现中医药信息标准名称术语、英文翻译、定义、缩略语等信息公开，方便标准制订者与使用者查询利用。

2.5 加强中医药信息标准宣传、推广及应用

积极推进中医药信息科研成果向标准的转化，不断拓宽标准研制和应用的覆盖面，做好标准的宣贯与推广应用。逐步推进并实现中医药信息标准从“数量”到“质量”和“应用”的转变，形成“应用-评价-监测-反馈-修订-再应用”的良性循环机制[23]，深入开展中医药信息标准基础理论、编制技术与方法学研究，不断提高标准的实际应用价值。 3 小结

中医药信息标准化工作具有涉及领域广、专业性强、技术难度高、应用变化快等特点，是一项长期而艰巨的工程。随着新时代背景下“互联网+”在中医药领域的融合发展，中医药信息化建设迎来了战略机遇期，中医药信息标准化发展需求日益凸显，今后要认真贯彻执行国家相关政策，立足中医药事业发展实际需求，切实推进中医药信息标准化工作，以标准化助力中医

药信息化发展，从而推进信息化在中医药传承创新与发展、乃至“健康中国”的建设中发挥更大的作用。 [参考文献]

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（收稿日期：2019-11-19 本文编辑：李亚聪）