1、认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则，组织制定卫生院相应的药品管理规章制度，经常检查监督各科《药品管理法》的执行情况，对违法事件要及时研究并提出处理意见；
2、审定《卫生院基本用药目录》，并根据各科用药申请，及时研究、调整基本用药目录和处方手册；
定期审核各科新药申请，并上报主管院长；
3、审查药品采购渠道，监督药品供应质量，决定特殊紧缺药品的分配使用方案； 4、定期组织检查各科药品使用、管理情况。指导监督临床各科合理用药，分析药物不良反应，研究5、防止用药事故---药源性疾病的措施，确保安全有效用药； 6、及时研究处理卫生院重大用药差错及事故，并提出处理意见；
7、定期组织检查麻醉药品、精神药品等特殊药品使用和管理情况，发现问题及时纠正。对违法者，要严肃处理并及时上报；
8、药事管理委员会每季度召开一次全体会议。药械科为药事委员会的具体日常事物处理科室，负责药事委员会的日常工作；
7.2药品管理制度
药品管理是提高医疗质量，保证患者用药的重要环节。为进一步加强卫生院药品管理，保证药品质量，特作如下规定：
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 1、严格执行《中华人民共和国药品管理法》和卫生部下发的《医院药剂管理办法》及国家各类有关药品管理政策、规定。
2、卫生院建立药事管理委员会、建立新药申请购进制度，药事管理委员会负责制定及调整《卫生院基本用药目录》，定期审核各科新药申请，审查药品购进渠道，监督药品供应质量，决定特殊紧缺药品的分配使用方案。
3、卫生院各科室用药均应由药械科药房调配供应，药械科要做到保障临床用药。各科及医生个人不得自配、自购、自销药品。
4、卫生院供应药品均应是国家卫生行政部门正式批准的药品。坚决杜绝采购“三无药品”、营养滋补品、保健品和与医疗无关的生活用品进入药库。
5、卫生院药械科负责药品采购工作，并制定相应的采购制度。药品采购应以《卫生院基本用药目录》为依据，增加新品种需经用药科室主人申请，报药学部审核，经药事委员会讨论通过，主管院长批准后方可采购。
6、采购药品必须遵照国家基本药物制度规定的执行，国家药物制度以外的卫生材料应从证照齐全的经营单位购进。
7、药械科下属各科室建立并严格执行相应的药品调剂制度、库房管理制度、药品采购制度、药品调拨制度等。
8、建立麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品管理制度，并按有关规定实行专人、专柜、专账管理，严格执行特殊药品处方制度。
9、严格执行处方制度，院内有处方权医师的签字应在医务科、药械科备案后方可开具处方。对于滥用药品、用药失误、有配伍禁忌、无医师签字备案的处方，调剂人员有权
济源市镇级卫生院 拒绝调配。
文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 10、药械科应建立临床药学管理制度，由专业临床药师指导临床合理用药。
11、坚决杜绝药品采购中的不正之风，不准以任何形式索取和收受回扣、贿赂以及处方费。
7.3效期药品管理制度
1、在制定药品进货计划时，一定从调查研究入手，掌握一般使用规律，再根据当年当季当月各科室的需要情况，慎重地制定、尽量避免计划的偏大或偏小，以免积压或缺货。在采购原则上宜分次少量，且失效期限不宜在6个月内。对用量较少的药品，其存量不得超过一个月的用量。
2、加强验收，凡有效期药品都存在不稳定的因素，因此在验收时，应特别注意其外观是否正常，外包装是否有标记。成批的、应按箱、按件清点，零星的应按盒、按支清点。如有怀疑，必须查清方可使用。
3、每批到库药品必须进行效期验收，验收后在入库单上注明有效期，微机入库时必须注明批号、效期、并设临点效期6个月提示。
4、各贮存使用部门均指定责任心强，经验丰富的专业人员管理，并按其规定分别贮存于常温下，阴凉或冰箱内。对库存药品每月进行全面检查一次。 5、近效期药品应按效期分别存放，按月挂牌示意。
6、库存药品按批号存放，发放药品时严格掌握先进先出及近效期先出原则。
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 7、库房管理员每月向药械科报送临近效期6个月药品报表，药械科通知商家退货或换远效期的药品。
8、对于不能退换且效期不足六个月的药品，药械科立即向各科室发出近期失效药品通知单，并报送主管院长，以便及时处理。
9、当药改变原包装而置于其他容器时，应注意将药品的失效期标记在新的容器上，以便随时检查是否过期失效。
10、超过有效期的药品或在有效期内怀疑有质量问题者，均禁止使用。 11、各科室工作区不得有过期、失效、变质药品。
12、过期失效、变质药品集中退库统一存放，按报损制度统一报损，按销毁制度统一销毁。
13、如因工作责任心不强，草率大意，未能按规定进行保管，以致造成药品过期、变质、失效而使卫生院财产遭受损失者，按情节轻重予以进价赔偿处理。
7.4采购工作制度
为了加强医疗用品（包括药品、卫生材料、检验试剂等）采购环节的管理，卫生院设立专人或兼职医疗用品采购人员。
1、采购员在药械科领导下工作，确保采购的质量，对患者和卫生院负责。
2、在药械科指导下办理采购过程中的具体事宜：如更改规格、更改价格、更改生产厂家、更改供货企业等。
3、实行国家基本药物制度后，卫生院采购工作已不需要直接同生产厂家接触，所以禁
济源市镇级卫生院 止卫生院所有人员与药品生产企业接触。
文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 4、药品采购应以《卫生院基本用药目录》为依据，增加新品种需经用药科室主任申请，报药械科审核，经药事委员会讨论通过，主管院长批准后方可采购。
5、《卫生院基本用药目录》以外的品种及临床急需药品，需经用药科室主任申请，报药械科审核，经药事委员会讨论通过，主管院长批准后方可采购使用，库房与药房均不设库存。
6、坚决杜绝采购中的不正之风，不准以任何形式索取和收受回扣、贿赂。
7.5药品报废制度
1、因工作不慎损坏药品，当事人应填写《药品破损登记记录》，注明原因。
2、药品因过期、失效、变质需要报废处理的，由保管人员写出申请、写明原因，药械科审核、主管院长批准后方可报废处理。
3、原包装药品如发现质量不合格现象，应通知采购人员与药品供应企业联系处理。
2.6处方制度
为了进一步严格卫生院药剂管理工作，保证医疗质量，促进医疗工作的开展，特制订处方制度及有关规定，希望全院医师遵照执行。
1、医师处方权由科主任提出，经医务科批准报主管院长审批后有效，本人签字式样送医务科、药械科备查。不得随意更改签字式样，如需更改，应重新办理手续方属有效。
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 药房凭此式样接受处方配发药品，调离时由医务科通知药械科撤销签字卡。无处方权的医师（士）、护士、药学人员不得开具处方。医技科室只限开本科室特殊用药，如放射科造影剂等。
2、医师开具的处方必须亲自签字，不准他人代签；有处方权的医师不准为本人开具处方，不准事先在空白处方上签字后交无处方权人员开具处方。
3、处方开具后当日有效，特殊情况需延长时间的，由开具处方的医师注明有效期限，但最长不得超过3日。超过期限需经医师更改日期，重新签字，方可配发。 4、每张处方只限于1名患者的用药。西药、中成药、中药饮品要分别开具处方。 5、西药、中成药处方，每张处方限开5种药品，每一种药品需另起一行。
6、医师开具处方用钢笔或圆珠笔，要求字迹清楚，按处方规格、要求、项目填写。处方不得涂改，如需修改，应在修改时重新签字并注明修改日期。
7、药学技术人员不得擅自修改处方，如有错误或缺药，建议其他药物代替时，需经医师同意，修改处重新签字方属有效。
8、应根据病情合理用药，按照诊疗规范、药品说明书、注意事项等开具处方，要求用药与诊断相符和，剂型剂量同《卫生院用药目录》相符合。用法、用量准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。不得开人情方、大处方。
9、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品处方，要严格按特殊药品管理办法的有关规定执行，无麻醉处方权者不得开具麻醉药品。
10、取得药学专业技术资格人员方可从事处方调剂、调配工作。配发处方时必须做到“四查十对”，并签字以示负责。
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 11、药械科建立有错处方登记制度，药师有权监督医师科学合理用药。对处方书写不正规、不清楚。药名或用法错误，配伍禁忌，超剂量或不能判定其合法性的处方，药剂人员应当按有关规定报告。
12、急诊处方一般不超过3日量，慢性病处方不超过7日量（中草药限开7剂），对行动不便的患者可以开具15日量。慢性病引起行动不便者，限量1个月（高血压、冠心病、糖尿病、慢性肝炎、肝硬化、结核病、恶性肿瘤、精神病、脑血管病、前列腺肥大等）。对出院带药病人，一般不得超过7日量，行动不便者可开具两周量。 13、麻醉处方为粉红色，急诊处方为黄色，儿科处方为绿色，普通处方为白色。 14、普通处方、儿科处方、急诊处方保存一年；医疗用毒性药品、精神药品处方保留两年；麻醉药品处方保存三年。处方保存期满后，经药械科科长、主管院长批准、登记备案，方可销毁。
7.7麻醉药品处方管理规定
1、开具麻醉药品使用专用处方（粉红色），处方经统一编号，计数管理。使用麻醉药品的患者必须建病历，
2、麻醉药品处方权：本院主治医师以上，经卫生行政部门毒麻药品处方资格培训，取得毒麻药品处方资格的临床医师具有麻醉药品处方权。无麻醉处方权的医师不得开具麻醉处方。
3、急诊时，值班医师可按需要使用麻醉药品注射剂，但只限于一次使用量。事后按规定补办相关手续。
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 4、麻醉药品处方应书写完整、字迹清晰、不得涂改。处方必须写清患者的姓名、性别、年龄、身份证号、详细住址；病历号、疾病名称、科别；药品名称、规格剂型、数量、用法用量及医师签名。
无麻醉药品专用卡的患者，使用麻醉药品时需按以下规定执行。 5、剂型规定
1）注射剂：只限患者就诊时在医疗单位内使用，严禁交患者带回自用。每张处方，门诊只限开一次常用量，且应立即注射；住院患者每张处方只限开两日常用量，连续使用不得超过7日（恶性肿瘤止疼不受此限制）。
2）其他剂型：门诊、住院患者均限开3日量，连续使用不得超过7日。 6、开具中药饮片罂粟壳时不得单味药开方，一次处方量不得超过7日常用量。
7.8处方书写规格要求细则
1、处方结构和内容
1）处方前记 卫生院名称、处方编号、费别（新农合、医疗保险、自费等）、患者姓名、年龄、性别、科别、住址、病案号、临床诊断、开具日期等，要逐项填写。 2）处方头 以R表示，即为“取下列药品”。
3）处方正文 药物名称、剂型、规格、数量、用法用量。 4）处方后记 日期、药费、医师、药剂人员、收费员签字。 2、处方书写格式及细则要求
1）对处方内容应逐项认真填写，不得遗漏。年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月
济源市镇级卫生院 龄。必要时婴幼儿要注明体重。 2）处方正文书写
文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 ①药物名称：饮片名称一般以《中华人民共和国药典》、药典委员会公布的《中国药品通用名称》或国家正式批准的中文名、英文名书写。不得自行编制药品缩写名或用代号。
②剂型：注射用药物或制剂，在名称后加“注射液”，非注射用药物，则根据药物的给药途径，分别在药物名称后注明各种剂型，如片、胶囊、丸，或冲剂、散、糖浆、合剂、浸膏，或霜、洗剂、酊剂、膜、涂膜剂，或滴眼液、滴耳液、眼膏，或阴道栓、肛栓、直肠栓等。
③规格：若为单组分药物制剂，规格以最小可取单位量制剂中药物的含量及数量（即每片、瓶、支的含量及最小包装数量）。如每片维生素C中含Vit.C100mg，每袋中含Vit.C50片，规格即为：100mg或0.1g×50片/袋。若为多组分复方制剂，规格则按该制剂最小可取量的重量或装量及数量，如牛黄解毒丸，每丸重3g，每盒10丸，规格即为：3g×10丸/盒。
④数量：医师处方取药量应以药品最小包装规格为基数，用公制和阿拉伯数码书写。药品一日剂量或一次剂量，均按照说明书中的常用量，若因治疗需要超过极量时，要在用量旁注明原因并再次签字，以示负责。
⑤用量单位：固体或半固体药物以g（克）、mg（毫克）、μg（微克）、ng（纳克）为单位；液体药物以L（升）、ml（毫升）为单位；IU（国际单位）、U（单位）计算；中药合剂、蜜膏剂以瓶为单位；片剂、胶囊剂以片或粒为单位；水丸、冲剂以包或袋为
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 单位；蜜丸以丸为单位；注射剂以支或瓿为单位；溶液剂以支或瓿为单位；软膏及霜剂以支、盒为单位。
⑥开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。
⑦用药方法顺序依次为：每次用量、用药部位或注射方法、每日用药次数、用药时间。不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
⑧中药饮片处方单位用g或ml，位于药名右下角。对药物的产地、炮制有特殊要求，应在药名之前写出。药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方，并加括号，如先煎、后下、烊化、包煎、另煎、冲服等特殊煎法和打碎、去心、去节等加工方法。中药处方每行开写4味药，需排列整齐，以便查对。 ⑨署名：医生、划价人员、调剂人员、复核人员署名。
7.9临床合理用药规范
药物是治疗疾病的重要手段之一，但药物由于其本身有其治疗作用，又有不良反应甚至毒性。因此临床用药是否合理，是我们共同关心的大事，只有医、护、药人员共同努力，互相配合，才能提高卫生院的治疗水平，达到安全、有效、经济地使用药物的目的。 1、合理用药的基本原则
要安全、有效、经济地使用药物。在安全的前提下确保有效而且经济，即病人在获得最大治疗效益的同时，承担尽可能小的风险和尽可能小的经济负担。 2、注意事项
1）避免滥用，防止不良反应。
济源市镇级卫生院 2）注意患者病史。
3）注意选择最适宜的给药方法。 4）注意防止蓄集中毒。
文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 5）注意年龄、性别和个体的差异性以及特殊人群（老人、儿童、孕妇、肝、肾功能不全等人）的用药。
6）注意避免药物相互作用及配伍禁忌。 7）使用新药时需慎重。 3、抗菌药物的合理应用原则
1）抗菌药物用于细菌、真菌、支原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染性疾病。病毒性疾病或疑似者、发热原因不明，缺乏上述病原微生物感染证据的疾病原则上不用抗菌药物。
2）尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感实验结果选用抗菌药物。病原体鉴定与药敏试验结果确定后，一般应针对性的选择窄谱抗菌药物应用。病情危险时，先依据临床情况，推断最可能的病原菌，并结合卫生院细菌耐药情况等进行经验治疗，一旦获得培养结果，则应参考药敏试验结果，及时对疗效不佳的患者调整给药方案。 3）根据抗菌药物药动学及药效学特点，结合病情的轻重程度，决定给药剂量及给药次数。
4）在给予抗菌药物治疗前，均应对该病人肝、肾功能、感染严重程度、感染部位进行评估，根据具体情况调整药物的给药方案。
5）抗菌药物品种不宜频繁更换，一般应观察72小时，重症一般应观察48小时后，
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 如治疗无效，可进行必要的药物品种与方案的更替。
6）抗菌药物的用药疗程，一般感染疾病在症状体征消失、体温正常后，可以考虑在72～96小时内停药，特殊感染按特定疗程执行。
7）提倡选用口服给药途径。病情允许时，抗菌药物应该由静脉给药转换为口服序贯治疗。
8）严格控制抗菌药物的皮肤、粘膜局部给药。
9）严格掌握联合用药的指证和原则，以其达到协同抗菌效果和减少耐药菌的产生。 10）严格掌握抗菌药物的预防用药，需充分考虑发生感染的可能性、预防用药的效果、耐药菌的产生、二重感染的发生、药物不良反应、药物价格及病人的易感性等多种因素，再决定是否应用。
11）应用抗菌药物治疗时，应注意与同时使用的其他药物之间的相互影响。 12）对接受抗菌药物治疗的患者，均应密切观察药物疗效、毒副作用，并应采取必要的预防措施。对较长时间使用抗菌药物的患者，更应重视细菌动态变化和药敏试验结果，防止菌群失调和细菌耐药性的产生。 4、抗菌药物预防应用的原则
1）抗菌药物预防应用的目的在于防止一、二种特定病原菌入侵体内引起的感染，不能无目的地联合选用多种药物预防多种细菌感染。
2）抗菌药物预防性应用必须充分权衡感染发生的可能性、预防的效果、耐药菌的产生、二重感染、不良反应等各种因素后决定是否采用。 3）已明确为单纯性病毒感染者，不需预防用抗菌药物。
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 4）预防性用药的抗菌药物应具备安全、有效、不良反应少、给药方便、价格低廉等特点。
5）内科及儿科用药
①患者原发疾病可以治愈或缓解者，预防用药可能有效。原发疾病不能治愈或缓解的（如免疫缺陷者），预防用药应尽量不用或少用。对免疫缺陷的患者，宜严密观察其病情，一旦出现感染征兆时，在送检有关标本作培养的同时，首先给予经验治疗。 ②通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等。 6）外科手术预防用药
①外科手术前或手术时应用抗菌药物并不能代替严格的消毒技术和无菌操作。 ②围手术期用药必须根据手术部位、可能致病菌、手术污染程度、手术创伤程度、手术持续时间、抗菌药物的抗菌谱及半衰期等综合因素，合理选用抗菌药物，其预防用药原则如下。
A、清洁手术：通常不需要预防用抗菌药物，仅在下列情况时方可考虑。（a）手术范围大、时间长、污染机会增加；（b）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者；（c）异物植入手术；（d）高龄或免疫缺陷者等高危人群。
B、清洁－污染手术：上、下呼吸道，上 、下消化道，泌尿生殖道手术或经以上器官（部位）实施的手术。
C、污染手术：对胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术区域严重污染的手术。
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 ③围手术期预防用药的疗程越短越好。手术前0.5~2小时内或麻醉开始时静脉给药一次，手术超过3小时或失血量大（大于1500ml）时加用一次。预防用药一般不超过24小时，个别情况可以延长至48小时。
④术前已存在细菌感染的手术，属抗菌药物治疗性应用，不属预防应用范畴。 5、抗菌药物的联合治疗原则
联合应用抗菌药物适用于下列情况，且以二联为宜，一般宜采用光谱＋窄谱的联用方式。 1）致病菌不明的严重感染。
2）单一药物不能有效控制的混合感染。 3）单一药物不能有效控制的严重感染。
4）单一药物不能有效控制的多重耐药菌株感染。 5）联合用药能够使毒性较大药物的毒性减少。 6）需长期用药并防止细菌产生耐药性，如结核病。 6、特殊情况下药物使用注意事项 1）肾功能不全病人使用药物时注意事项
①肾功能不全病人使用药物时应考虑：使用此类药物是否对肾脏产生毒性反应、加重肾脏损害；肾功能减退对药物药代动力学的影响；血液透析、腹膜透析对药物清除的影响等。
②肾功能不全病人需对药物给药剂量、给药间隔进行调整。 2）肝功能不全病人使用药物时注意事项
①肝功能不全病人使用药物时应考虑：使用此类药物是否对肝脏产生毒性反应、加重
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 肝脏损害；肝功能减退对药物药代动力学的影响等。 ②肝功能不全病人需对药物给药剂量、给药间隔进行调整。 3）新生儿应用药物时的注意事项
新生儿使用药物时应考虑：新生儿迅速变化的病生理状态；新生儿药物药代动力学特点，如肝脏代谢功能和肾脏排泄功能的不完备、药物表现分布与成人的差异等；药物对新生儿生长发育的影响；新生儿对药物敏感性的差异。新生儿一般采用口服给药，病情严重危急时则可选用静脉给药，不宜肌肉给药。 4）妊娠期应用药物的注意事项
妊娠期应用药物时须考虑：药物对胎儿生长发育的影响、妊娠期妇女药代动力学变化等因素，避免不必要的用药，在必须用药时，要明确妊娠周数，采用风险/效果之比最小的药物；必要时，要告知病人继续妊娠的风险。 5）哺乳期妇女给予抗菌药物的注意事项
是否必须使用药物；使用最安全的药物；调整用药与哺乳时间，如哺乳结束后立即用药，或在婴儿较长睡眠前用药，将婴儿可能接触药物的量降到最低。 6）老年人使用药物的注意事项
老年人使用药物时，要结合老年人的特点合理使用药物
①从小剂量开始，根据用药后疗效、肾功能（肾清除率），调整用药剂量及给药间隔时间，防止发生蓄积或依赖性。 ②排除忌用药物。
③使用不良反应小的药物。
济源市镇级卫生院 ④注意所用药物是否发生相互作用。
文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 ⑤注意老年人用药依从性差的特点，防止误服、漏服。 ⑥选用合适的药物剂型。
7.10麻醉药品、一类精神药品的管理及使用
1、麻醉药品、一类精神药品的管理
麻醉药品、一类精神药品实行“五专”管理。即：专人负责、专用账册、专柜加锁、专用处方、专册登记。
1）指定的药学技术人员负责麻醉药品、一类精神药品的采购、保管。并设专用账册、配备具一定安全措施的双锁专柜保存。药品的出入库必须两人清点复核，做到日清月结。麻醉药品和一类精神药品账、卡由药械科保存至药品有效期满后不少于两年。 2）负责保管或采购麻醉药品的药剂人员不再负责此项工作时，需在药械科科长监督下办理交接全部账卡、报表、清点实物等手续。并由监督人员和交接双方填写《麻醉药品账、物交接清单》一式两份，并签字，存档备查。
3）医务科对使用的麻醉药品空白专用处方统一编号，计数管理。药械科对使用的麻醉药品专用处方专册登记。
4）医疗科室需储备麻醉药品、一类精神药品基础药时，应由医疗科室主任提交申请，药械科科长签字同意后，向药库做借领手续。并由专人专柜保管，做到帐物相符。药械科科长定期到科室检查。
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 5）患者使用麻醉、精神药品注射剂的，再次调配时须将原批号的空安瓿或用过的贴剂收回后，并记录。
6）门诊药房不得为患者办理麻醉、精神药品退药。患者不再使用麻醉精神药品时，应将剩余麻醉精神药品无偿交回医疗机构或办卡机构，由医疗机构或办卡机构按规定销毁。
7）中重度慢性疼痛患者可委托其亲属或监护人持取药人身份证及《麻醉药品专用卡》到卫生院开方取药（注射剂除外）。 2、麻醉药品、一类精神药品的使用
1）须具有麻醉药品处方权方可开具麻醉药品处方。 2）无麻醉处方权者不能开具麻醉药品。
3）无麻醉药品处方权的医师在夜班急救，需给病人使用麻醉药品时，可开一次量，事后按规定补办相关手续。
4）开具麻醉药品须使用麻醉药品专用处方。麻醉药品及一类精神药品处方应书写完整、字迹清晰、不得涂改。处方必须写清患者的姓名、性别、年龄、身份证号、详细住址；病历号、疾病名称、科别；药品名称、规格剂型、数量、用法用量及医师签名。 5）无“麻醉药品专用卡”者，使用麻醉药品只限在医疗单位内使用。
6）持有“麻醉药品专用卡”者，按“麻醉药品专用卡”规定执行，但不宜为此类患者开具注射剂。
7）麻醉药品、一类精神药品须由药学技术人员调剂，严格执行双人核对制度。对书写不清、缺项或有疑问的处方，药剂人员不得调配。麻醉药品按处方实际消耗每日逐一
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 填写《麻醉药品逐日登记表》，麻醉药品、一类精神药品都应做到日清月结。处方保存三年备查。
7.11医疗用毒性药品（中药饮片）管理制度
1、严格执行《医疗用毒性药品管理办法》及药品监督管理部门的规定，做好采购、供应、管理和使用工作。
2、医疗用毒性药品的采购必须根据临床需要，按国家规定购进。
3、医疗用毒性药品入库需经双人验收。验收时除按普通药品项目验收外，还必须对其内外包装上印有的法定特殊标志进行检查，无特殊标志的应予拒收。不符合验收标准的药品不得入库，对质量有疑问的，要求供货单位提供质量检验报告。认真做好验收记录，验收后双人签字。
4、医疗用毒性药品的保管要做到专人负责、专柜贮存、双人双锁、专用账册、专册登记。按月盘点，做到日清、月结、账账、账物相符。发现问题应立即汇报并及时处理。 5、专人负责医疗用毒性药品的质量检查和日常养护，发现质量问题及时处理解决。 6、出库时必须填写毒性药品出库登记，双人核对，双人签字。
7、因养护不到出现药品重量减少或质量不合格的，保管员应及时提出申请，经药械科科长审核主管院长批准后，按有关规定处理。
8、调剂医疗用毒性药品时应严格按照相关规定中的剂量调剂。 9、发现处方有问题时，必须经原处方医师重新审定签字后再行调配。
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 10、调配处方时，必须认真负责、计量准确，有调剂人员及复核人员双签字。并填写“毒性药品使用登记”，双人签字。处方一次有效，取药后处方保存两年备查。
7.12药物不良反应报告制度与程序
1、卫生院各医疗卫生技术人员均有责任和义务报告药品不良反应。
2、成立不良反应监测小组，组长由药械科科长担任，成员为各科室主任，成员负责对临床发生的药物不良反应情况进行监测，有情况立即与药械科联系。药械科负责向上级汇报不良反应监测结果。
3、出现药品不良反应患者的主管医师为报告的第一责任人，并报告上级医师。所在科室主任应定期了解所在科室的药品不良反应发生情况，督查药品不良反应的报告情况。 4、凡可疑药品不良反应立即上报。
5、遇到新的药物不良反应病例报告，需立即报告药械科，并详细填写药品不良反应报告表》，做到所报内容真实、可靠。
6、填写报告要求：内容字迹要清楚，不使用不规范的符号、代号、不通用的缩写和草体签名。
“不良反应”一栏内应填写不良反应中最主要的表现。“不良反应的表现”一栏中要求摘要描述。与可疑不良反应有关的临床检查结果，要尽可能明确填写。如有两种怀疑引起不良反应的药品，可同时填上。药品名称要填写完整，不可用简写。 7、报告时限
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 1）紧急情况（严重的、罕见的，特别是致死的不良反应）:应立即报告药械科，由药械科临床药学人员报告给上级药品监督管理局主管部门。
2）一般情况：各相关科室需在1～2个工作日内报药械科，由药械科临床药学人员报告给上级药品监督管理局主管部门。
8、药械科设有专人（兼职）负责药品不良反应报表的定期收集、整理、分析、调查，并将不良反应信息及时通报，指导临床安全用药。
7.13药品不良反应处理预案
1、临床治疗中一旦出现药品不良反应，原则上应立即停药，视情况判断是否给予抗过敏等相关治疗。如怀疑药品质量问题，应与药械科联系，由药械科科长与相关医护人员共同进行有关药物的封存工作。
2、临床科室发现不良反应，填写《药品不良反应报告表》。药品不良反应检测员定期深入临床收集《药品不良反应报告表》，并将未填齐全项目填写完整。若不良反应症状仍未治愈，临床药学人员将负责继续检测事件发展，并负责与病人通过电话随访等形式进行情况进展登记。
3、药品不良反应报告时限 一般不良反应，各科室需在1~2个工作日内上报纸药械科，由药械科临床药学人员将发生情况按季度向上级药监部门上报。严重不良反应，应立即报至药械科，由临床药学人员以最快速度报告给上级药监部门。
4、出现严重不良反应时，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低反应对患者的
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 不利影响，向科室主任报告详细情况，按规定时限填写《药品不良反应报告表》，并将情况报告医务科和药械科。药械科临床药学人员组织相关人员进行病例讨论，究其不良反应与可疑药品的相关性，若与药品相关，分析是药品质量、多种药物相互作用、还是由于药品自身性质等原因造成，整理总结后通告全院。
5、药械科临床药学人员有义务对医师及患者进行药品不良反应信息的传达和用药安全知识的宣传。
6、若因一种药物，同剂型、同批号在1周内连续出现3例以上不良反应，药械科应通知药房停用该批号药品，并在临床重点监测已用药品患者的情况，若为药品质量原因，药械科应将情况报告药事管理委员会，提请处理意见。
7、药械科负责定期将国家药品不良反应通报、院内药品不良反应发生情况以文字形式通报临床医务人员。
7.14中成药使用规定
1、中成药合理应用基本原则是：合理、有效、安全。
2、临床医师要熟悉中成药的药物组成、功能主治和可能出现的不良反应。
3、中成药必须在辩证的基础上使用，使用中成药必须有相关症状、症候的文字记录。 4、对于使用中成药后的不良反应要及时处理，并按照药械科的相关规定上报。
7.15第二类精神药品管理规定
根据国务院发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部发布的《麻醉药品、精神
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 药品处方管理规定》，为加强第二类精神药品的安全管理，保障药物的合理应用，防止发生流弊现象，按照法规的有关要求，结合卫生院药品管理的实际情况，制定相关管理规定。
1、定点采购。采购第二类精神药品，应从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质企业购买。
2、双人验收。根据临床用药需求制定采购计划，购入药品双人验收，查验购药凭证，清点药品数量，检查药品质量，详细记录相关信息。
3、专柜加锁储存。储存药品必须有安全防范措施，严防药品丢失。
4、专用帐目管理。出账入账要有购（领）药或处方使用凭据，做到购（领）入、发出、结存数量平衡。调剂部门使用药品要做到“日清日结”。 5、遵循专用处方和用量要求。处方至少保存2 年。
6、定期检查药品质量。对过期、损坏的药品要及时申请销毁，保证在用药品的账物相符和药品质量完好。
7、认真审核处方，促进合理用药。严格按照规定的药品适应症、用法、用量使用药品，作好用药指导，对于单张处方超过用药天数的特殊情况，必须由处方医师注明诊断并双签字后，方可调配。对于用药不合
理的处方应拒绝调配。要防止重复取药，避免套购药品的现象发生。 8、对过期、损坏的药品要登记造册，向卫生行政部门申报销毁。
7.16住院病人自备药品制度
济源市镇级卫生院
文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 1、原则上不使用住院病人使用自备药品，仅在卫生院无备药可供，病情确需的情况下，经科主任同意、医务处批准的某些个别特殊情况下，方可按照医嘱使用。 1)病情急需，卫生院内无备药可供，应由药学部门积极组织供药。 2）病情急需，卫生院内无备药可供，病人又有自备合格的药品。
2、如该药符合使用指征，应由病人履行“住院病人使用自备药品责任书”，尤其是药物的不良反应，并在医嘱上注明“自备药”。
3、若需由病房护士保管的“自备药”，则应在责任书中记录清楚“自备药”的规格、剂量、剂型、数量、效期等。
4、药物配制和使用前，由护士按常规要求进行查对及配伍禁忌 5、不得保管与使用药品标志不清晰的药物。
6、卫生院任何员工都不得给病人使用无医嘱的任何药物。
7.17药械科科长职责
1、在院长领导下，负责领导、管理药械科的工作；科主任是本科药学服务质量与安全管理和持续改进第一责任人，应对院长负责;负责制定药学部门的工作计划，并组织实施和督促检查。
2、制定药品经费预算和采购计划，报上级主管审核。审批后负责组织落实。 3、依据国家、地方的相关法律法规，结合本部门的实际情况，组织制定药学部门的各
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 类工作制度、技术操作规程和岗位责任制。并组织实施及监督检查。
4、组织和指导药学部门所属各部门的工作，经常检查和督促各部门执行法律法规和工作情况，解决工作中出现的问题和重大技术问题。
5、定期组织相关人员督促和检查特殊药品、贵重药品及重点效期药品的使用管理情况，并做好记录。
6、在院长/分管院长领导下，积极组织建立临床药师制，并组织、指导和协调临床药师的工作。
7、经常深入临床，参加危重和特殊病人的查房和病历讨论，参与临床用药的讨论，指导临床合理用药。
8、组织领导全科人员进行业务学习、技术业务考核和开展科研工作；抓好人才培养和药师毕业后的继续教育。
9、协助医疗机构负责人做好卫生院药事管理委员会的日常工作。
10、 负责对药学部门全体人员的考核、奖惩、调动和职务晋升等工作；检查监督本部门的经济管理工作和药品价格执行情况。
7.18药械科所属科室负责人职责
1、在药械科主任的领导下，负责本室、组的工作。
2、依据规定和要求，结合本室、组的任务，制定相关的工作计划，并组织实施和检查。 3、督促检查本室、组的人员认真执行各项规章制度及岗位责任制情况；安排人员工作
济源市镇级卫生院 岗位并处理本室、组内重要问题。
文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 4、了解和掌握本室、组内药品供应、摆发、保管和质量等情况，及时地制定出药品采购供应计划；经常深入临床，与医护人员沟通药品应用情况， 保证临床安全合理用药。
5、监督检查本室、组内特殊药品和贵重药品的管理；督促检查上报各类统计报表、账目等。
6、负责本室、组内的工作错误和差错的记录和处理。对重大事故应负责及时向部门领导汇报。
7、负责组织本室、组人员的业务学习和岗位练兵工作。考核及检查劳动纪律情况。 8、具体组织安排和带教实习生和进修生。
7.19药剂师（中药师）职责
1、在药械科主任和上级药师的领导和指导下进行各项工作。
2、参加药品调剂、药品质量验收等工作。认真执行各项规章制度和技术操作规程，严防差错事故的发生。
3、以病人为中心，面向临床，积极与临床医护人员沟通，了解用药情况，配合临床医疗，保障药品供应。
4、积极参加科研工作。收集药物不良反应报告；参加用药咨询工作。 5、负责本部门各种仪器设备的使用保养工作。
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 6、担任实习生的带教工作；组织指导药剂士和其他人员的技术业务学习和工作。
7.20药剂士（中药药剂士）职责
1、在药械科主任和上级药师的领导和指导下进行各项工作。
2、按照分工，负责药品的保管、请领、摆发、统计、管理账目和处方调配，以及质量检测等具体工作。
3、认真执行各项规章制度和技术操作规程，严防差错事故的发生。 4、负责检查、校正和保养各类仪器设备。
5、在上级药师的指导下，深入临床，了解用药情况，介绍新药；征求临床意见等。 6、指导辅助人员的工作和学习。
7.21临床药师职责
1. 在药械科领导下，以病人为中心，遵循药物临床应用指导原则、临床治疗指南和循证医学原则，积极参与临床合理用药工作。
2. 定期参加临床查房、会诊和病历讨论，参与临床药物治疗方案的拟定与实施，对药物治疗提出建议。
3. 深入临床了解药物应用情况，进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；重视临床用药的理论总结和用药实践经验的累积。
4. 认真做好药品不良反应监测工作，并有详细的工作记录和报告。
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 5. 为医生、护士和患者及其提供药物咨询服务，和正确给药、用药知识。当前重点要为临床做好抗菌药物等的合理用药服务工作。
6. 及时有效地收集和评估临床医生、护士和患者对药学服务的效率、质量评价、意见的反馈,并组织持续改进。
7.22调剂岗位职责
1、主要负责各药房的处方调配和病房医嘱用药的摆发工作； 2、必须严格遵守各项规章制度和操作规程，做到“四查十对”； 3、调配处方时，应认真核对处方内容，尤其是药品名称、规格和剂量。
4、对错误的和不规范的处方，应拒绝调配。应及时与处方医生联系，说明错误原因，进行更改，处方医师应在更改处签名。
5、药品发出前应经过二人核对检查调配品种、数量、药品标示、包装质量等，调配人与核对人均须在处方上签名后方可发药。
6、调配人员发药时应主动向病人或其家属交待药品用法及注意事项。
7.23药品采购岗位职责
1、在药械科主任的领导下，负责药品和医疗用消毒药品和化学试剂的采购工作。 2、应自觉遵守相关的法律法规和财务管理制度，廉洁自律，严禁收受药品回扣,收到的礼品应及时上缴。
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 3、加强资金的合理流动，计划采购，不准采购“三无”药品；必须从正规主渠道购进药品。
4、建立短缺药品登记薄，积极组织对抢救急需药品的采购供应，以保证急救抢救治疗的需要。
5、应及时与药库保管员和各药房的负责人沟通，了解掌握药品供应、药品质量和供应质量等情况。
7.24药品验收保管岗位职责
1、在药械科主任的领导下，负责各药品库药品的保管供应工作。 2、严格遵守各项法律法规和操作规程，不断提高专业技术和管理水平。
3、对药品实行按药品性质、剂型分类管理，定位存放保管；特别是加强对特殊药品的管理。保持库房内通风干燥，防止药品变质失效。 4、根据药品库存和使用情况，制定药品采购计划。
5、建立药品分类明细账，定期对库存药品盘点，并做详细登记。
6、对入库药品应认真验收登记，填写药品验收及入库单。对不符合要求的药品应拒绝入库。发现差错及时查对。药品出库单，药品缺药登记本。
7、危险药品应入危险品库，不得与其它药品同库存，危险品库应配备灭火器等消防器材。
8、保持库内干净整洁，不得在库房内做与保管工作无关的事情，不得将非库房人员带
济源市镇级卫生院 入药库。
文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 7.25药学信息咨询服务岗位职责
1、应该认真负责，掌握国内外药学发展的动向，负责药学资料的收集、分类整理工 2、及时收集药品说明书、新药介绍等相关药品信息资料，并分类保存。 3、负责及时收集临床药物用药情况，收集整理药物不良反应报告。
4、收订和保管药学及相关专业的报刊、杂志、会议论文和图书文献等资料。登记建档。 5、承担临床用药咨询服务，并做好登记记录。
6、积极主动向药学部门和临床提供药品用相关资料信息，为科研、教学和治疗用药等提供优质的服务。
7.26药事委员会组织及成员
根据“医疗机构药事管理暂行规定”设立本院药事管理委员会。
药事管理委员会主 任：主管院长
药事管理委员会副主任：药械科科长、医务科长、护士长 药事管理委员会委 员：各相关科室主任及医疗、药剂专家
药事管理委员会在院委的直接领导下进行工作，每年根据科室领导的变换调整一次药事管理委员会成员。药事委员会的日常具体工作主要由药械科负责，每季召开一次药
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 事管理委员会会议，专门研究解决新药引进中出现的各种问题。
7.27临时用药管理制度
1、临时用药的定义：临时用药是指紧急抢救、特殊病种、特殊需要、诊断及科研所需的而我院尚未引进的药品。
2、因医疗需要必须使用临时用药的临床科室，须填写《临时药品采购申请表》。申请表应明确填写药品名称、剂型、用法用量、规格、每日用量、所需疗程时间等信息。临时用药一次申请量原则上不得多于单人份、一个疗程用量。
3、《临时药品采购申请表》经临床科主任审核并签字后,送至药械科主任或药品采购员处。必要时药械科派药师到临床了解调拨药品的申请及使用情况;
4、紧急情况下临床可以电话、处方形式通知药械科，但事后须补办申请手续。 5、收到《临时药品采购申请表》后应及时报告科主任审核采购数量并签字，再经主管院长签字后，交采购员尽快采购所申请药品。药品入库后立即通知药房，申请科室接到药房到货通知后应及时记帐领用。
6、因危重患者死亡等原因导致不能用完的调拨药品，药房应给予退药。但申请科室应负责对退回药品的使用。
7、以临时用药名义过量申购药品，又无正当理由造成所申购药品的积压或浪费者，该损失由申购科室或申购医生承担。
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 7.28药品淘汰管理制度
药品淘汰的范围:①在临床使用中严重违反卫生院行风管理规定所涉及的药品（淘汰此药品的同时停止使用所有此厂家药品）；②讨论通过的新药，在三个月试用期间用量很少的品种；③在临床治疗中出现严重药品不良反应的药品；④临床使用量小（连续三个月总量消耗≤30个最小包装单位）或可以被替代的药品。
1、临床科室在填写《新药采购申报认证表》时，同时应考虑淘汰１种本科室原先使用的同类或类同药品，待所申请的新药正式引进时，科室提出的待淘汰药品不再购进。特殊情况(如新设的专科及无法替代的药品等)可不提交淘汰药品，但需经药事管理委员会研究。
2、药品引进后，由药械科发书面通知给卫生院药品不良反应监测人员，开始对试用药品的不良反应进行重点监测。
3、药品不良反应监测人员对不良反应发生率高、临床反映大的药品进行汇总，填写《药品不良反应汇总及处理意见表》。
4、药事管理委员会主任随时听取药械科主任关于药品不良反应情况汇报，并决定对试用满3个月的药品是否正式列入《卫生院基本药品供应目录》。
5、药械科、医务科有权对发生严重不良反应的药品作出暂停使用的决定。
6、对于在临床使用过程中严重违反卫生院有关行风规定所涉及的药品，药事管理委员会主任有权作出停止使用的决定。
7、对于在临床使用中出现严重不合理使用的品种，主管院长有权作出行政干预决定。
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 8、所有淘汰的或停止使用的药品都应在药事管理委员会会议上通报并说明情况。
7.29新药审批会议制度
1、卫生院设立新药讨论专家组，由本院在编的临床医、药人员中的中级职称及中级以上人员和相关行政管理人员组成。
2、新药讨论会议召开前，由药事管理委员会主任通知药械科从上述专家组中抽取呈单数的与会人员。
3、药事管理委员会可每季度召开１次新药讨论会议，审批填写了《新药采购申报认证表》的药品，参会人员不得少于临床医务人员的70%。
4、药械科将符合条件的药品整理汇总，编制新药讨论会议药品目录；
5、参会人员每人１份目录,听取药械科及临床科室的有关内容介绍，经提出讨论意见后，在投票表上进行无记名投票；
6、得票超过参会人数1／2的药品可批准引进。
7.30新药申请管理制度
1、引进新药应由临床科室主任向药械科领取并填写《新药采购申报认证表》。 2、认真填写《新药引进申请表》中的有关项目，如药品的药理、药效特点，与现有院内、外同类药品比较的情况，国内、外多中心研究结果，价格等情况。
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 3、对于单一药品月消耗金额（由药械科每月提供药品消耗排位表）≥5000元的实施“一品双规”（一个品种两种规格且两种规格不属于同一个厂家）管理，每1-3个月调整一次；月消耗金额<5000元的原则上实施“一个品种一种规格一个厂家”管理。如原为“一个品种一种规格一个厂家”现实施“一个品种两种规格且两种规格不属于同一个厂家”的，新申请的规格要求经销商不同，同时包装盒形态和标识要有明显差异；新申请药品时，由药事管理委员会会议投票确定。单一药品月消耗≥1万元时给予停用。申请科室需根据卫生院用药情况提出需淘汰的药品名称、规格，凡申请引进一种药品需淘汰本科室已使用的一种同类或类同药品，如无淘汰药品申报，卫生院不予引进。 4、厂家或经销商供应的某种药品因某种原因无法正常供货而需要进行调整时（药品通用名必须相同），必须提供由生产厂家或其它相关部门出具的相应证明，经药事管理委员会同意后方可调整。在执行过程中，如发现与事实不符，则停用该经销商或该生产厂家在本院经销的所有药品。
5、《新药采购申报认证表》必须由相关科室主任签字。
6、《新药采购申报认证表》由药械科收集后提交药事管理委员会按“新药引进管理制度”审批。
7.31新药初审办法
1、首次进入本院的药品（包括不同厂家、不同规格）均作为“新药”处理。申请新药前须由医药代表填写“药品信息表”。“药品信息表”由药械科负责发放、收集和整理，药械科受药事管理委员会委托指定专家小组进行初审。
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 2、每周四下午为药械科接待厂商医药代表时间。（各卫生院可自行确定日期） 3、填写“药品信息表”时应提供的资料有：①药品说明书（批文复印件）；②药品质量标准（批文复印件）；③新药证书和/或中药保护品种证书或进口药品注册证（批文复印件）；④生产厂家证照复印件；⑤生产厂GMP认证证书（复印件）；⑥推介人员受委托证明；⑦药品销售员身份证、职称证或上岗证复印件；⑧生物制品和进口药品应附药检报告书；⑨以上证明材料均需加盖销售方红色公章。
4、药品信息表应据实填写，凡发现实际情况与填写内容不符的、提供资料不全的，药械科在初审时将予以删除。
5、凡证书、批文和药检报告书须加盖生产厂家或经销商公章。
6、定期召开新药推广会，把已通过初审的“药品信息表”和所附资料在指定地点向临床医生展示。临床医生可根据本科室需求填写《新药采购申报认证表》，经本科主任签字后交给药械科，也可向药剂人员申请这之外的所需新药。
7、药械科将临床科室提交的《新药采购申报认证表》整理后，报经卫生院药事委员会按“新药审批会议制度”审批。
7.32药械科工作职责
1、按照《药品管理法》及相关法律、法规和卫生院管理的规章制度，具体负责卫生院的药事管理工作，负责组织管理临床用药和各项药学技术服务。
2、建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。
3、建立健全药事工作相关的各项工作制度和技术操作规程。各项工作记录和检验记录必须完整，书写清楚并经复核签字后存档。
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 4、要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，加速周转，减少库存，保证药品供应。做好药品成本核算和帐务管理。
5、药品采购按照国家基本药物制度实行集中管理、统一配送。制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。对购入药品质量有疑问时，可委托国家认定资格的药检部门进行抽检。
6、制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品质量进行抽检。药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量。 7、化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放。易 燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施。对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品必须按国家有关规定进行管理，并监督使用。 8、定期对库存药品进行养护，防止变质失效。过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理。
7.33调剂管理制度
1、药学专业技术人员必须严格执行操作规程和医嘱、处方管理制度，确保发出药品准确，划价无误(电脑收费的必须核对纸质处方与电脑处方一致，包括药品名称、规格、生产厂家、含量、剂量等)。
2、对处方的内容、病人姓名、年龄、药品剂型、剂量、服法、配伍禁忌等详细审查后方可配发。
3、凡处方上遇有不符合《处方管理办法》及用法用量不当、有配伍禁忌、超剂量等因素，药剂人员应及时与处方医师联系，经医师更正后方可调配。
4、处方调配后须经他人核对后方可发出，发出的药品应注明患者姓名、用法、用量，并交代注意事项。
5、配发毒、麻、限剧药品处方按毒、麻、限剧药品管理使用办法规定执行。有效期药品贮存需有明显标记，掌握先用近期后用远期的原则，处方保存按《处方管理办法》办理。
6、内服、外用、注射剂等药品应分开定点存放，贴有明显标记，做到排列有序、整洁。 7、非工作人员不得随意进入调剂室。
济源市镇级卫生院
文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 7.34西药库管理制度
1、药品入库前要认真核对药品质量、数量、规格、有效期等项目，凡无批准文号、无批号、无注册商标、无有效期的药品一律不准入库，验收时要填写验收清单和质量记录，发现问题及时提出处理意见。
2、库存药品同时建立电脑帐页，要求收有凭证，发有领单，做到及时记帐，每季盘点、清理，做到帐物相符。药品收支凭证及帐册均应装订成册妥善保管，不得遗失。 3、发出的药品要保证质量，发放时按生产出厂批号及期效先后发放。凡过期失效、霉变及质量可疑的药品不得发出使用。 4、毒、麻、限剧药品按有关规定管理使用。
5、药品应按剂型或类别分别上架摆放，并按药品性质做到冷藏、避光、干燥、通风存放，室内要有防潮、防霉变、防鼠措施，室内严禁烟火，做好防火、防盗工作，管好电源，关好门窗，保护库房安全。
6、药品验收入库，保管员应开具入库单，发出药品应根据出库单发放药品。
7.35药房值班制度
1、值班人员必须按时接班，做好交接班工作，保持工作的连续性。
2、值班人员必须坚守岗位，工作期间不干私活，不看电视、小说等，仪表端正、文明服务、方便病人。
3、值班人员负责搞好室内卫生，保持室内整洁及常用药品的补充。经常清查药品的有效期等防止过期失效、霉变。 4、非工作人员不得随意进入药房。
1、中药调剂人员工作中必须做到严肃、认真，根据有处方权的医师签名的处方予以调配。调配人员本人及其家属的处方应由其他调配人员调配。
7.36中药房工作制度
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 2、调配前认真审核处方中病人的姓名、年龄、性别、药名、剂量、用法、配伍禁忌等（电脑收费的，必须核对纸质处方与电子处方的一致性）。如有疑问或遇处方中药品短缺等须问明处方医师，经更改签名后方可调配。凡超过剂量，有配伍禁忌的处方调剂室有权拒配。
3、调剂人员须按处方规定的统一标准调配，按方秤量，不得估量抓药，更不能以手代秤，每剂药品误差不得超过±5%。周岁以下小儿用药及贵、剧毒药品必须逐味逐剂秤量。
4、调配矿石、贝壳、果实、种子等药品均需打碎配发，“先煎”、“后下”、“烊化”、“冲服”、“包煎”等药品均应按医嘱单在小包上注明煎服方法。配方必须保证药品质量，凡伪劣、霉变、虫蛀药品不得配发。
5、凡医师注明急、重病人的处方，一律予优先配发。
6、处方调配完毕，应先自行核对，无误后签名，再交核对人员复核，无误后方可包扎发药，并向病人交代药品的煎、服方法及注意事项。
7、毒、麻、剧、贵重药品按有关规定管理，专人负责、专柜保管，每日做帐，做到帐物相符，交接班时当面点清。
8、药品分类、定点存放，药斗及贮药容器应贴药品标签。新增药品或短缺药品应及时通知有关科室。
9、衡器应保持清洁，定位存放，定期检查灵敏度。 10、保持调剂室整洁，非工作人员不能随便入内。
1、中药加工炮制工作必须由相关资质中药人员担任。饮片炮制要严格按照《中国药典》、《浙江省中药炮制规范》中规定工艺进行操作，保证药品质量。
2、炮制室应备有炮制饮片所需的工具和辅料，辅料比例和质量应符合标准，不得擅自更改。
3、各种药料首先要进行净选处理，拣出伪劣品种、杂物、非药用部位等。
4、需要软化的药物应根据气候和药材质地、性质、大小分别采用水洗、湿润等方法并掌握软化时间，防止药汁流失等，应及时切制干燥。
5、炒制饮片要掌握火候，炒要均匀，蜜灸不粘手，籽、果类药要炒到爆裂并有香味；蒸煮煅要透；炒炭要存性，严禁用煤渣煅药。 6、炒炭药要注意灭火星，摊冷后隔日入库防止火灾。
7.37中药加工炮制工作制度
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 7、操作人员注意个人卫生，操作时穿戴工作衣帽，防止不洁物污染药品，炮制室保持清洁卫生，炮制用具应擦洗干净。药物炮制后要及时记录。
1、购进调入药品要及时验收，贵重、毒性药品入库前须二人以上共同验收，验收时必须按原始凭证逐项检查数量、规格、中成药品批准文号、批号、期效、注册商标、外观质量、中药材的真伪优劣及饮片的炮制质量等，认真如实填写质量验收记录并签名。对不符合要求和质量标准的应根据情况查明更正或退换；凡变质失效和伪劣药品应拒绝入库。
2、库存药品必须建立电脑帐页，要按出入库单据及时记帐，做好金额管理、数量统计，做到出入有据、帐物相符。贵重药品要求每月核对帐目，库存药品必须每季盘点一次做好销存统计工作，发现问题应及时报告并处理。
3、仓储药品实行色标管理，并按其性质分类定位存放。药品不得倒置，中药饮片应装入缸甏、铁皮箱等容器；中药材应上架存放；毒性药品必须按毒性药品管理制度管理，要排放整齐，保持清洁卫生。每月定期通过电脑查询药品有效期报警。定期检查药品有无潮湿变质、中药饮片有无霉变、虫蛀、走油等，特别是梅季更应勤查勤晒。 4、药品出库应遵守先进先出的原则。药库管理人员要经常与临床联系，沟通药品供应情况，对长期积压的药品应及时报告科主任或通知卫生院药事管理委员会处理，对过期变质或破损的药品应及时办理报损手续。
5、药品发放应依据出库单发放。领发时必须点清数量，如有不符应立即更正，药库不得凭处方直接发放药品。凡霉变、混有杂质、品名不清和不符合药用质量要求的药品一律不得发放使用。
6、注意安全，库内严禁吸烟，防止火灾，下班前注意关锁门窗，注意防盗。
7.38中药库管理制度
7.39仪器设备维修、维护、保养管理制度
1、办公室负责全院的仪器设备、空调、供氧设备的维修、维护、保养工作。 2、各科室负责本科仪器设备的日常保养，使用人员严格操作规程，落实设备管理及使用制度。
3、定期对全院的仪器设备进行维修、维护。
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 4、严格执行程序规定，对仪器设备维修进行记录，并记录仪器设备的运行维修保养情况。
5、办公室对全院报废的仪器设备，提出技术鉴定意见（必要时聘请专家鉴定），供设备管理委员会参考。
6、定期对全院仪器设备的安全使用情况进行检查，并提出意见或建议。 7、凡在仪器设备维修、维护工作中取得明显效益的工作人员医院应予以奖励。 8、凡违反制度及操作规程给医院造成损失者，应追究当事人责任。
7.40一次性耗材日常管理规范
1、一次性耗材的入库验收 1）检验实物
①验收时间 应与厂家货物到达后，于当日立即组织相关人员进行验收，不得拖延。 ②验收人员 器械仓库管理员 ③验收内容
A、数量：原则上统一固定包装的小件物品，抽检内包装的5%，在确保无差错或其他问题时，可以不再拆除其他包装。如验货数量与随货单据不符时，应将所有物品及随货单据一并退回。
B、外观：检查物品外观质量情况，包括货物名称、型号、生产批号、消毒日期和失效日期等。
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 C、包装：对包装的干湿度、内包装的密封状况，用眼看、手摸的方法进行检查，凡不能达到检验标准的不予入库。 2）填写验收记录
货物验收完毕后，必须及时填写验收记录，填写内容包括验收日期、生产厂家、供货企业、货物名称、规格型号、数量、单位、单价、总计、生产批号、失效期、验收包装、合格证、备注等内容。 3）录入
录入计算机打印入库单。 2、一次性耗材的发放 1）低值耗材的发放
材料仓库根据科室申请单录入计算机，打印出库单，后根据出库单出库物品，并由科室人员核对在出库单上签字。如遇急需耗材科室可以直接到库房领用，事后仓库人员可以根据规定补办手续。 2）贵重耗材发放
①贵重耗材包括手术室所用的手术器械，骨科的植入材料等。
②贵重耗材除按低值耗材的发放程序进行外，库房管理人员必须对发放的贵重耗材逐一登记，登记内容包括领用科室、器械名称、数量、规格、植入患者资料、生产批号、失效期等。手术室领用器械时应交回报废的相应器械（除增加手术室或开展新手术）。 3、一次性耗材的报损
1）库房内物品保持质量稳定、有效、无破损、无变质等情况。库房内物品完好率100%
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 2）凡运送过程中发生破损的，库房管理员应将破损物品交由采购人员，由其与供货单位联系换货或退货。
3）因工作不慎造成物品破损的，要进行登记并办理报损手续。 4）6个月内过期物品，由采购员与供货单位联系退货。
5）凡报废物品（破损或过期）应由物品管理责任人提供报告，写明物品名称、规格、数量、价格、报废原因、应负责任、吸取教训等内容，经药械科进行讨论，提出意见及改进措施后，上报主管院长批准经相关部门核销。
7.41大型仪器管理制度
1、仪器的申购（国家配备的大型仪器执行管理项）
1）申购价值在1万元以上的大型仪器，须由申请科室主任对该仪器的有关情况进行详细的调查、研究，填写《大型仪器可行性报告及购置申请表》，其内容包括：购置理由、技术性能论证、可行性论证、效益预测等。而后经设备管理委员会、药械科会同医院有关专家进行论证确立项目，并交由院长批准后项目有效。
2）设备立项后由主管院长负责会同药械科及院内有关专家进行公开招标，招标过程要公开、公正、公平；坚决杜绝不正之风的产生，招标结果要经院工会审计小组审计并签字确认后报院长批签。然后由药械科按国家有关政策办理购置仪器的有关手续。 3）已经审定购置的大型仪器，申购科室应抓紧房屋、维护、管理等条件的配套与操作人员的培训，做到货到时能具备验收、安装、调试、使用的条件。
济源市镇级卫生院 2、验收
文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 1）仪器购置合同签订后，申购科室会同药械科一起制定验收标准及方案，准备安装条件，做好验收准备。
2）货到后，申购科室、药械科、财务科应根据订购合同中的有关指标逐项进行严格的验收。凡必须索赔的项目，不能错过索赔期限。验收合格的大型仪器，申购科室要在规定的时间内投入使用。
3）已通过验收的仪器，要填写《大型仪器验收报告》交药械科备案，并及时办理固定资产的报增手续。 3、管理使用
1）各科室每台大型仪器都必须指定专人（专业技术人员）负责，对仪器的检查、维护、保养、检修和校验负责，保证仪器良好运行。使用仪器者在使用前必须接受技术培训，考试合格后才能上机操作。
2）凡是大型仪器都要制定操作规程及配置使用记录，所有运行都要严格按照所制定的规程进行操作，每次操作都要做好记录。
3）凡大型仪器设备都要由药械科建立技术档案，收集该设备的申报单、购进合同、各种批件、验收记录、效益、维修、报废等全过程中的各种资料，以备日后查阅。 4、维修、维护
1）大型仪器要按规定进行校验、维护、保养。所有以上操作要做好记录。 2）仪器若有损坏或故障，要查明原因并及时向药械科报告。因责任事故造成的仪器损坏，由仪器所属科室主任同药械科，视仪器损坏程度及有关规定要求当事人写出书面
济源市镇级卫生院 文件编号 文件名称 文件版本 作业文件ZY-7 药械科管理制度 B版 质量管理体系文件 检查，并对当事人做出经济赔偿或行政处分的决定，报主管院长批准。 5、仪器的报废
1）若因仪器受损，已没有修理的价值或是年久陈旧，需要做报废处理，使用科室必须对该仪器购置、使用全过程进行认真总结，然后提交《大型仪器报废申请报告》。由药械科组织有关专家审议，报院长批准，办理销账、销卡手续。同时办理固定资产的报减手续。
2）已经批准报废的仪器，原使用科室不能自行外接、转让，须由院药械科统一处理。
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