培训考试试题四--药品GSP信息管理员培训试卷及答案

姓名： 分数： 一、填空题（10*10分）

1、药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的 ，能

够实时 药品经营各环节和 全过程，并

合 的实施条件。

2、信息管理员负责系统 和软件的安装、测试及 ；负责系统数据库管理和 ；负责培训、指导相关岗位人员 ；负责系统程序的运行及 管理；

改和 ，以保证各类记录的 、真实、 、安全和可追溯。

4、各操作岗位通过输入用户名、 等身份确认方式登录系统，并

5、修改各类业务经营数据时，操作人员在 内提出申请，

经 。

、菜单选择等 。

7、药品应当将审核合格的供货单位、 及经营品种等信息

供货单位、购货单位、经营品种、 、购货单位采购人员资质及提货人员资质等相关内容。质量管理基础数据由系统进行自动

8、系统对接近失效的质量管理基础数据进行 、预警，提醒相关部门及

岗位人员及时 、更新相关资料；任何质量管理基础数据 时，系统都 与该数据相关的业务功能，直至数据更新和生效后，相关功能方可恢复。

9、系统应当按照药品的管理

及储存特性，自动提示相应的

、识别与控制。

录入 ，建立质量管理基础数据库并有效运用。质量管理基础数据包括

6、系统操作、

审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中

的 和时间由系统自动生成，不得采用

在 内录入或 ，未经批准不得 数据信息。

1

3、企业应当严格按照管理制度和 进行系统数据的 、修

符

。

10、药品批发企业销售药品时，系统应当依据 及库存记录生成 ，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支

持的任何销售订单的生成。系统对各购货单位的 能够自动识别并审

2

信息管理员培训试卷答案

1.计算机系统、 控制并记录、质量管理、电子监管2硬件、网络维护、数据备份、使用系统、维护3、操作规程、录入、保存、原始、准确4、密码、权限范围、查询数据、修改5、职责范围、质量管理人员、予以记录6、数据记录、日期、手工编辑、方式录入

7、购货单位、系统、供货单位销售人员资质、跟踪、8、提示、索取、失效、自动锁定9、类别、储存库区

10、质量管理基础数据、销售订单、法定资质、超出经营方式

核，防止 或经营范围的销售行为的发生。