血站关键物料的质量控制与管理

·医院管理·血站关键物料的质量控制与管理

张晓云

（德州市中心血站，山东　德州　253015）

摘要：血液产品与献血者以及临床患者的健康及生命安全有着密切的关系，我们需要重视血液产品的质量控制，

针对血液采集、血液分离、血液制备、检测等环节中的关键物料需要严格实施质量控制，强化管理工作，最大程度上保障血液产品的质量以及献血者的身体健康。本次研究针对血站关键物料的质量控制和管理的重要性进行深入研究，从关键物料的采购到运输直到储存使用进行更加详细的描述。关键词：血站关键物料；质量控制；管理措施

中图分类号：r457　　　　文献标识码：B　　　　doi:10.3969/j.issn.1671-3141.2021.22.145

本文引用格式：张晓云.血站关键物料的质量控制与管理[J].世界最新医学信息文摘,2021,21(22):305-306.

0　引言

近些年来，我国医疗行业的发展十分迅速，对血液产品的需求量也在逐渐增加，越来越多的自愿无偿献血者参与到献血的活动中，进而导致血站所需的物料越来越多，种类也越来越繁杂，因此，我们需要对于血站中的关键物料进行有效地质量控制与管理，严禁不合格物料应用在血液的采集.检测.分离.制备和运输的全过程[1]。不合格的关键物料不仅仅对血液质量造成影响，还会对供血流程产生干扰，对献血者以及输血患者的健康、生命安全带来影响。因此，我们需要明确血站物料质量管理条例，明确采血以及供血过程中关键物料的质量标准，严格按照国家相关标准进行使用、存放及运输，确保献血者以及临床患者的生命安全。为了减少不良事件的发生我们需要针对血站关键物料进行质量控制与管理。

[2]

（2）血站常用的关键物料含有：体外化学诊断试剂、血源筛查体外生物诊断试剂、冰冻红细胞耗材、病毒灭活血袋、一次性机采管路、一次性使用采血袋、消毒敷料以及消毒剂等，这些物料对献血者的身体健康有着直接的影响，由此可见，影像献血者的身体健康，造成经输血疾病转播等相关的物品材料可以归纳为关键物料[7]。

3　血站关键物料的质量控制与管理措施

3.1　严格审查供应商资格。对血站关键物料进行采购时，首先需要格严审核关键物料供应商的资质、营业执照、生产许可证、医疗器械注册证更换等重要资料的复印件，复印件上必须有加盖的红色印章，便于后期存档保存。当供应商的有关资料发生变化的时候，需要及时将变化的资料按照相关规定进行存档保存。每年都需要对物料生产厂家和供货商进行评审，采购需要向资质合法的供应单位采购物料，对生产厂家和供货商评审的成员有高层领导、质量管理部门、相关科室、采购科室，确保关键物料的购入信息完整性[8]。3.2　进货验收审查。血站所需物料在运输的过程中，对有温度要求的物料必须采取冷链配送，严格按照相关的温度要求来运输材料，验货的时候还需要检验温度。物料到货后需要对名称、批准文号、生产单位、规格或者型号、生产批号、数量、保质期和第三方检验报告进行详细的核对并填写有关的物料记录。

3.3　加强库房管理控制。物品材料入库后需要严格按照以下流程进行操作：①将收到的物品与入库名单进行比对，其中包括物品的名称、生产单位、生产批号、批准文号、数量、规格或者型号、保质期以及检验报告。确保物品材料没有差异后才能够进行下一项工作[9]。②分区存放：使用颜色分类的方式，将合格的物料放入绿色合格区，待检查的物料放入黄色待检区，将质量不合格的物料放入红色不合格区。③将合格的物品材料按照时间、存放期的先后顺序摆放到适合的位置。④库房内的温度和湿度需要严格按照物料有关规定调节，确保室内的温度和湿度达到储存要求并且进行持续监测。⑤出库

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1　血站关键物料质量控制和管理的必要性

1.1　国家标准规范中规定的要求。我国《血站质量管理规范》中明确的提出了“采血、供血采用的关键物料必须要满足国家相关标准的要求，严禁对献血者的身体健康以及血液质量造成影响。”血站使用的关键物料需要严格执行质量控制，确保物料质量合格后，才能够投入到采供血环节中[3]。

1.2　保障供血质量的基础。血站关键物料的质量控制和管理是确保供血质量的基础，我们需要从物料的采购环节开始进行密切的监测，然后经过运输、储存以及使用的整个过程都需要满足国家相关法律所规定的质量要求，这样才能够确保献血者的健康以及血液产品的质量，给临床输血患者的生命安全带来保障[4]。

1.3　降低成本的前提。对血站关键物料进行严格的管理，能够在很大程度上降低物料成本，提高各个环节的工作效率，保障液产品质量[5]。

2　血站关键物料的类别。血站关键物料的类别包括

（1）按照《中国输血技术血站操作规程》中对关键物料的描述，直接对血液质量造成较大影响物品材料[6]。

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医疗器械这一类型的物料需要按照一次性管路、反定型红细胞试剂等方法进行检验审核。

4.2　严格控制供应商信息。采购部门需要根据物料种类的不同将供应商的资料分开等级，建立完善的供应商名册，每年企业领导都需要对供应商进行逐一审核，确保供应商资质达到标准。

原则：先入库的材料先出库，以免导致物料过期浪费。3.4　强化质量抽检。关键物料存放入库后，质量管理部门需要根据相应的批次定期进行质量检查，检查物料的比例按照国家与单位有关规定选取，确保质量检查合格的物料投入使用。

3.5　完善使用过程质量控制。为了便于后期查询，需要完善关键物料的使用流程：①首先需要登记领用记录，详细记录物料领用时间、物品的名称、规格或者型号、领用数量、物料的生产批号与日期、有效期。②物料领用后需要放置合适的空间内储存，存放的温度和湿度需要达到规定要求并且进行持续的监控。③不同种类的物料分开放置并且按照生产日期、有效期的先后顺序摆放。④将物料包装拆开后，首先对内容物进行观察，再次核查内容物的名称、生产批号、数量以及有效期，确认无误后才能够使用。

3.6　不合格物料处理。对于质量不过关的物料需要进行严格的管理，及时进行处理，流程如下：①验收不合格的物料首先和供货商进行沟通，商讨退货的事项。②质量管理部门需要出具抽检不合格物料的报告，填写退货申请单，然后与采购部门、供货部门讨论退货的各个事项。③对于在使用过程中发现不合格的物料，首先需要做上标记，报告部门负责人，由质量管理部门确认后，出具不合格报告，与供货商联系，按照规定填写退货单。3.7　完善关键物料档案管理。购买关键物料的所有资质证明复印件、采购合同、采购记录、物料的审核查验记录、储存记录、领用记录、评价记录以及销毁记录都需要整理成物料档案。在采购的过程中需要完善采购记录，对关键物料进行验收、评价时也需要形成一个文书报告，将合同和文书报告共同存放档案中，档案管理员需要根据内容和时间进行整理，及时补充档案中缺损的部分，及时更新资料，档案销毁过程必须小心谨慎。

[10]

5　结论

强化血站关键物料质量控制和管理的主要目的是为了杜绝经血液疾病的传播，为此，相关工作人员需要重视血站关键物料的质量控制工作和管理工作。在日常工作时，由于物料管理涉及到多个流程，相关人员需要具备较高的专业水平和综合素养，每个环节都需要严格按照管理流程进行操作，确保关键物料管理工作的系统性、科学性、有效性，严禁不合格产品进入到供应环节中，避免不良事件的发生，确保献血者身体健康以及临床输血患者的安全输血，促进血站关键物料质量控制与管理水平的提升。参考文献

[1]　柯捷.细节管理和风险管理在血站质量管理体系中的应用分析

[J].临床护理杂志,2017,16(03):71-73.

[2]　黄春萍,刘艳芳,巫玲.血站关键物料的质量控制[J].医疗装

备,2017,30(05):56-57.

[3]　杨少玲.血站质控科工作发展现状[A].中国输血协会.中国输血

协会第八届输血大会论文专辑[C].中国输血协会《中国输血杂志:》编辑部,2016:1.

[4]　李珊珊,刘蔚.血站关键物料的质量控制与管理措施[J].中国医

学装备,2015,12(01):72-75.

[5]　袁小玲,吴立炯,温凉,等.全方位系统化建立血站关键物料质量

控制与管理探讨[J].实验与检验医学,2014,32(05):556-558+566.[6]　吴长丽.血站关键物料管理对于血液安全的重要性[J].中国医药

指南,2013,11(18):795-797.

[7]　李静旗,宫本兰.采供血系统关键物料的管理及质量控制[J].临

床输血与检验,2013,15(01):66-68.

[8]　吴长丽,姚丽,李红兵.血站关键物料管理对于血液安全的重要

性[J].中国输血杂志,2012,25(S1):189.

[9]　周克礼,张玉春.血站关键物料质量控制的探讨[J].卫生职业教

育,2010,28(24):154-155.

[10]　 李静旗,宫本兰.血站关键物料的质量控制[J].中国输血杂

志,2010,23(S1):57-58.

4　血站关键物料供货商审核方法的控制

4.1　不同类别物料的审核。药品类物料可以采用标准血清、酶免检测试剂进行检验，对供货商的营业执照、药物生产许可证、批准文号等信息进行仔细的核查。对于（上接第304页）

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[1]　中国互联网络发展状况统计报告:网民规模突破9亿[J].青年记

投稿邮箱：zuixinyixue@126.com

者,2020(13):46.

[2]　闫晓静.三级甲等医院微信公众平台建设现状分析[J].医学信息

学杂志,2020,41(09):51-54.

[3]　刘晓琴.微信的舆论生成与舆论引导策略[J].新媒体研

究,2017,3(3):12-14.

[4]　冯乘铭,刘慧慧,蔡志平,等.新型冠状病毒性肺炎的筛检与门诊

分类治疗现状[J].包头医学院学报,2020,36(3):129-132,封3.[5]　邓秀军,申莉.反转的是信息而不是新闻—框架理论视阈

下微信公众号推文的文本结构与内容属性分析[J].现代传播,2017,39(1):132-137.

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