医疗器械供应商质量保证协议书

医疗器械供应商质量

保证协议书

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医疗器械供应商质量保证协议书

甲方（销方）： 乙方（购方）：

为了加强医疗器械购进质量管理，严把进货渠道关，保证医疗器械质量以及医疗器械产品安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等有关法律法规的规定，经双方协商一致，达成如下协议： 一、 1、

甲方义务：

甲方为具有履行合同能力和合法资格的医疗器械生产

（经营）企业，甲方向乙方提供加盖公章的医疗器械生产（经营）许可证和营业执照复印件。 2、

甲方提供的医疗器械必须符合以下要求：

① 符合法定的质量标准和其他质量要求；

② 应有法定的批准文号盒生产批号（国家另有规定的除外）； ③ 包装、标签、说明书和合格证等符合国家有关规定，包装还应符合货运运输要求；

④ 医疗器械的生产日期达到乙方仓库的日期：甲方为生产企业的应不长于3个月，甲方为经营企业的应不长于6个月； ⑤ 同一品种每次到货的批号，20件以内只能1个批次 ，100件内不能超过2个批次，100件以上不能超过3个批次；

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⑥ 甲方经营的进口医疗器械应提供符合规定的证书和文件；

⑦ 甲方应负责提供医疗器械的产品检验报告书。 3、 4、 二、 1、

甲方应及时向乙方提供有关医疗器械质量信息。 甲方保证所提供资料的真实性。 乙方义务

乙方应向甲方提供加盖公章的证照复印件以及证明自身

的法定资格，并保证所供资料的真实性。 2、 三、 1、

乙方对甲方商品验收合格后，货款按商定期限付给。 违约责任

甲方提供的医疗器械如质量不符规定，乙方有权拒收，

但应暂时代保管并及时通知甲方，协助甲方处理后续工作。如出现重大质量问题，乙方有权按国家规定处理。 2、

甲方对所提供的医疗器械质量负责并承担相应责任，如

出现质量问题，应承担因此造成的一切损失、费用和法律责任。 3、

乙方应严格按照规定贮存，因乙方贮存不当而造成的损

失由乙方承担。 四、 1、 2、 3、

其他事项

本协议适用于合同购销、电话购销等方式的购销活动。 本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

本协议自签订之日生效，并对双方之间的任何交易行为

产生效力。

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4、

本协议未尽事宜，甲、乙双方协商解决。

甲方（盖章） 乙方（盖章）

年 月 年 月

4 日 日 WORD