1、负责生产现场，检验等质量监控管理工作;
2、参与审核工艺规程，批生产及检验记录;
3、负责产品放行前完成批记录的审核;
4、负责起草质量管理相关的文件，审核SOP;
5、负责管理洁净区环境监测工作;
6、负责对违反GMP或公司管理规定的行为及时进行制止和纠正，对严重违反GMP或严重违反偏离文件规定，对产品质量可能造成影响的，有权要求停止，并立即向上级汇报;
7、了解生产产品情况，熟悉生产工艺及主要生产设备;
8、负责管理对各工序、中间物料进行检查，全面负责生产现场的产品/作业/环境/文件质量;
9、负责定期回顾总结生产品质的质量状况，向生产和QA部门有关人员提出质量管理方面的建议和方法，促进产品质量的不断提高。
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