1.负责对每批产品生产过程进行现场监控，填写相应的监控记录并及时反馈。
2.负责对每批产品生产的关键操作点进行沉降菌监测，对主要操作人员进行手部染菌数检测。
3.负责定期对洁净区的洁净度（尘埃粒子数、沉降菌、压差等）进行检测并出具检测报告。
4.负责对工艺用水制备、物料管理、空调净化系统的运行情况进行抽查。
5.负责指导并监督各兼职质监员的工作，并将有关监控记录进行复核、汇总。
6.对质量监控中发现的违规操作应及时指出，责令整改，必要时向质量保证经理报告。
7.负责产品质量档案管理及主要物料批档案、成品批档案管理。
8.负责所有GMP文件的管理。负责对超过保管期限或因其他原因需销毁的档案，提出书面销毁申请。
9.负责监督不合格品的处理及印刷性包装材料的销毁。
10负责协助生产部及质管部对生产过程中出现的偏差进行调查分析。
11.协助质量保证经理组织进行GMP自查，负责整理自查报告并督促整改落实。
12负责发放《检验报告书》、《成品放行审核单》及《产品合格证》、《物料合格证》或《物料不合格证》等。
13.负责熟悉并严格执行公司内有关留样的管理制度。
14.负责接收所有留样样品，核对样品的品名、规格、批号、数量及样品的包装是否符合要求等。若不符合要求，有权拒受。填写《留样管理台帐》。
15.负责每天记录留样室的温度和相对湿度，发现异常时，应立即采取有效措施进行改善或及时向主管汇报，确保留样样品在规定的贮存条件下存放。.负责留样室内的清洁、卫生。
16.负责按时对法定留样的成品进行留样观察，发现异常情况及时向质量保证科主任报告。填写《留样观察记录》。
17.负责及时通知质量检验科主任按规定的周期对稳定性考察留样进行检验。
18.负责对超过留样期的样品提出销毁申请。
19.负责配合质量部副部长负责完成领导布置的临时任务。
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