1.负责公司自营板块和三方业务板块供应商、客户、品种的证照、批准证明文件、品种资料、委托书、体系调查表、质量协议等的收集和有效管理。负责供应商、客户、品种的质量档案的建立和动态管理;
2.负责信息系统内质量基础数据的建立和动态维护,实施信息系统内各类质量关键信息的有效控制;
3.负责重要质量信息的收集、分析、汇总、传递、反馈和处理。负责客户质量查询、质量投诉、质量召回、不良反应的及时上报、反馈和处理。负责药监部门监控平台的信息上传;
4.负责质量总部北京工作的现场管理、人员管理和质量培训;
5.协同参与各类药监部门例行检查、专项检查和飞行检查。及关键供应商、客户、物流委托方的质量审计;
6.负责日常作业过程中的变更与偏差管理,过程质量监测、纠正与预防。配合供应商及客户的KPI跟进、定期报表、问卷调查和信息反馈;
7.负责相关质量报告的撰写,以及质量工作相关原始凭证、记录、报表、培训、管理报告、资质文件的档案管理。协同物流部门建立健康档案;
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