一、岗位职责:
1、负责确保质量管理体系在本部门的实施;
2、批准发布公司的检验规程等质量管理文件;
3、协助管理者代表组织内审活动及对公司质量管理体系文件的修订、签发、回收和复审工作;
4、统计技术和数据分析在质量控制上得到应用和控制;
5、组织、落实和监督本公司产品生产全过程的质量控制;
6、批准一般不合格品的处置;
7、负责产品质量否决权和产品放行权;
8、负责质量记录的审批和各部门执行情况的监督检查;
9、对纠正和预防措施进行跟踪和检查;
10、参与质量策划和管理评审;
11、负责本部门内各岗位员工的技术培训、工作安排、调度和组织管理;
12、负责部门内在制品库、半成品库的管理和控制工作。
二、任职条件:
1、男女不限,为人正派,认真踏实,工作细致,质量意识强;
2、通晓医疗器械质量管理体系、产品检验标准和产品质检相关知识;
3、能独立制定检验规程,能指导检验人员提高检验技能,有良好的组织协调和沟通能力,有带领团队的工作经验;
4、相同岗位三年以上的工作经验,具有骨科类医疗器械器械产品质量管理经验者优先。
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