药品生产文号,指的是药品生产厂家,在国家或所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门获得某药品、某剂型、某规格的《药品注册批件》。
《药品注册批件》的有效期为五年。药品监督管理部门将对拥有《药品注册批件》,五年内进行更换。药品生产厂家在拥有的《药品注册批件》,如需继续生产的,必须在有效期内,提前申报获得(更换)《药品再注册批件》……