摘要:血糖仪原理-工艺-技术篇:主要介绍了血糖仪的稳定性,准确性,批间差,温度补偿技术,以及设定密码技术等五大关键技术的相关知识。
血糖仪的五大关键技术
稳定性(CV值,变异系数):稳定性是评价血糖仪好坏的重要指标,由于血糖仪相对误差较大,譬如血糖是10,根据国家标准测出8或12都可以认为是准确的,但若通过一台机器测出这样的两个结果,说明机器的稳定性不好,稳定性不好会使测量者无所适从,很难有效指导病人采取治疗方案,所以血糖仪的稳定非常重要,测值稳定的血糖仪说明试纸酶的稳定性好。所以培养酶技术越先进的厂家产品稳定性越好。
准确性(SD值,标准偏差、相关系数):只要血糖仪试纸稳定性好,就可以通过调节密码来使测值尽量接近标准值,也就是所谓的定标,准确性的前提是稳定性,没有稳定性就根本谈不上准确性,各厂家的定标标准及技术会有差异,准确性好的产品代表厂家定标技术好。
批间差:由于血糖仪试纸的生产过程对环境要求及其严格,生产厂家会通过定标让测值尽可能与标准值接近,但不同批次的试纸之间的差异肯定要比同批次试纸之间的差异要大一些,这就是批间差;也就是通常同批次试纸的稳定性要优于不同批次之间的稳定性,我们的国家标准对批间差的要求是不大于15%。
温度补偿技术:由于酶是有活性的,一般情况下酶在20度以上活性变化不大,在20度以下,温度越低活性越差。活性变差就会在和葡萄糖反应时产生的电流变小,从而使测量结果变低,为了在不同的温度都能测出准确的血糖值,研发人员会通过热敏电阻根据实时的温度情况来调节仪器电阻值,从而尽可能使酶和血液在不同的温度下都能产生和血糖值相匹配的电流,进而得出正确的血糖值,这就是血糖仪的温度补偿。由于各厂家血糖试纸酶的配方不同,所以各家会根据各家试纸酶的特性设定温度补偿参数,但由于酶的特性很难把握,致使各家温度补偿效果参差不齐,总的来说在不同温度环境下测得的结果越接近,代表该厂家产品温度补偿技术越先进。
设定密码技术:由于是一种生化产品,葡萄糖氧化酶(以下简称酶)的培养过程非常复杂,所以每批酶的特性会有一定差异,所以产生的电流会有微小不同,为使每批试纸测量结果都能和标准值尽可能接近,研究人员会通过设密码来调节不同批次试纸之间的差异,来使各批试纸尽量接近标准值,所以设定正确的密码非常重要,每个厂家的培养酶和设码的技术是不一样的,所以会影响各家产品的品质。