职责:
1.负责临床研究数据管理部分的整体工作,包括跨部门沟通、参与项目启动工作;
2.撰写数据管理计划;
3.使用EDC系统,进行数据库的创建、测试、上线和维护;
4.根据临床方案,设计CRF;
5.撰写数据核查计划;
6.进行数据核查、质疑、清理与质控;
7.外部数据一致性检验;
8.SAE一致性检验;
9.管理数据管理过程产生相关技术文档;
10.撰写数据管理报告;
11.参与制定和维护数据管理部门SOP;
12.辅助完成公司交代的其他的任务。
职位要求:
1 . 有相关工作经验者优先;
2. 公共卫生,医药专业,计算机等本科以上学历;
3. 熟悉临床研究的数据管理程序和流程;
4. 有一定EDC操作系统操作经验;
5. 能独立CRF设计;
6. 熟悉ICH-GCP、临床研究相关的法律法规;
7. 有较好的英语水平,英语四级或以上;
8. 工作认真细致有耐心,责任心强;
9. 良好地沟通和团队协作能力;
10. 熟悉SAS、SQL编程优先。