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gmp管理员岗位职责 篇6

2024-07-17 来源:好走旅游网

  职责:

  1.负责临床研究数据管理部分的整体工作,包括跨部门沟通、参与项目启动工作;

  2.撰写数据管理计划;

  3.使用EDC系统,进行数据库的创建、测试、上线和维护;

  4.根据临床方案,设计CRF;

  5.撰写数据核查计划;

  6.进行数据核查、质疑、清理与质控;

  7.外部数据一致性检验;

  8.SAE一致性检验;

  9.管理数据管理过程产生相关技术文档;

  10.撰写数据管理报告;

  11.参与制定和维护数据管理部门SOP;

  12.辅助完成公司交代的其他的任务。

  职位要求:

  1 . 有相关工作经验者优先;

  2. 公共卫生,医药专业,计算机等本科以上学历;

  3. 熟悉临床研究的数据管理程序和流程;

  4. 有一定EDC操作系统操作经验;

  5. 能独立CRF设计;

  6. 熟悉ICH-GCP、临床研究相关的法律法规;

  7. 有较好的英语水平,英语四级或以上;

  8. 工作认真细致有耐心,责任心强;

  9. 良好地沟通和团队协作能力;

  10. 熟悉SAS、SQL编程优先。

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