【药品名称】
通用名：双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）
商品名：双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）
【生产企业】
罗益（无锡）生物制药有限公司
【成份】
本品系用肾综合征出血热Ⅰ型和Ⅱ型病毒接种Vero细胞，经培养、收获病毒液，病毒灭活、纯化，加入稳定剂和氢氧化铝制成，用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。
主要成分：Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热灭活病毒。
辅料：氢氧化铝、硫柳汞、人血白蛋白、磷酸缓冲盐（氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠）。
【作用与适应症】
接种本品免疫后，可刺激机体产生对Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热病毒的免疫力，用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。
【规格】
本品规格每西林瓶为1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml。
【用法用量】
接种对象
肾综合征出血热疫区的居民及进入该地区的人员，主要对象为16～60岁的高危人群。
免疫程序和剂量
于上臂外侧三角肌肌内注射。
基础免疫为2针，每次1.0ml，于0、14天各注射1次，基础免疫后1年应加强免疫1次。
【副作用与不良反应】
常见不良反应一般为注射部位疼痛、红肿、红斑、水肿、瘙痒、硬结等局部反应；发热、寒战、头疼、关节疼、肌肉疼、乏力、过敏反应、皮疹荨麻疹、嗜睡等全身反应，常见不良反应一般无需治疗，可在1～3天内自行消退。
罕见局部反应胃淋巴结肿痛、昏厥、晕眩、胃肠道功能紊乱（腹痛、腹泻、呕吐等）、出血、关节炎、肾功能障碍等。
【禁忌】
发热、患急性疾病、严重慢性病、神经系统疾病者。
过敏性疾病，或对疫苗中的任何成分（包括辅料成分、牛血清以及硫酸庆大霉素等）有过敏史者。
哺乳期、妊娠期妇女。
【注意事项】
疫苗注射前应充分摇匀。
西林瓶有裂纹者或疫苗浑浊、变色、有异物及摇不散的块状物者，均不得使用。
应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生过敏反应时急用。
【包装】
本品采用西林瓶（低硼硅玻璃管制注射剂瓶）和药用氯化丁基橡胶塞包装。包装规格为1.0ml×2瓶/盒。
【药物分类】
疫苗