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螺内酯片说明书

2023-07-15 来源:好走旅游网

【药品名称】

通用名:螺内酯片

商品名:螺内酯片

【生产企业】

上海信谊药厂有限公司

【成份】

螺内酯

【作用与适应症】

水肿性疾病:与其他利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多,并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。

高血压:作为治疗高血压的辅助药物。

原发性醛固酮增多症:螺内酯可用于此病的诊断和治疗。

低钾血症的预防:与噻嗪类利尿药合用,增强利尿效应和预防低钾血症。

【规格】

20mg

【用法用量】

成人

治疗水肿性疾病,每日40-120mg(2-6片),分2-4次服用,至少连服5日。以后酌情调整剂量。

治疗高血压,开始每日40-80mg(2-4片),分次服用,至少2周,以后酌情调整剂量,不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用,以免增加发生高钾血症的机会。

治疗原发性醛固酮增多症,手术前患者每日用量100-400mg(5-20片),分2-4次服用。不宜手术的患者,则选用较小剂量维持。

诊断原发性醛固酮增多症。长期试验,每日400mg (20片),分2-4次,连续3-4周。短期试验,每日400mg(20片),分2-4次服用,连续4日。老年人对本药较敏感,开始用量宜偏小。

小儿

治疗水肿性疾病,开始每日按体重1-3mg/kg或按体表面积30-90mg/m2(一片半-四片半/m2),单次或分2-4次服用,连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3-9mg/kg或90-270mg/m2(四片半-十三片半/m2)

【副作用与不良反应】

常见的有:

高钾血症,最为常见,尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用,高钾血症的发生率仍可达8.6%- 26%,且常以心律失常为首发表现,故用药期间必须密切随访血钾和心电图;

胃肠道反应,如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻:尚有报道可致消化性溃疡。

少见的有:

低钠血症,单独应用时少见,与其他利尿药合用时发生率增高;

抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响,长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下,在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降;

中枢神经系统表现,长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。

罕见的有:

过敏反应,出现皮疹甚至呼吸困难;

暂时性血浆肌酐、尿素氮升高,主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率下降有关;

轻度高氯性酸中毒;

肿瘤,有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。

【禁忌】

高钾血症患者禁用。

【注意事项】

下列情况慎用:

无尿;

肾功能不全;

肝功能不全,因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷;

低钠血症;

酸中毒,一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症,另一方面本药可加重酸中毒:

乳房增大或月经失调者。

给药应个体化,从最小有效剂量开始使用,以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次,应于早晨服药,以免夜间排尿次数增多。

用药前应了解患者血钾浓度,但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内总钾量,如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症,酸中毒纠正后血钾即可下降。

本药起作用较慢,而维持时间较长,故首日剂量可增加至常规剂量的2-3倍,以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时,可先于其他利尿药2-3日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时,其他利尿药剂量在最初2-3日可减量50%,以后酌情调整剂量。在停药时,本药应先于其他利尿药2-3日停药。

用药期间如出现高钾血症,应立即停药。

应于进食时或餐后服药,以减少胃肠道反应,并可能提高本药的生物利用度。

对诊断的干扰:

使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高,故取血前4-7日应停用本药或改用其他测定方法;

使下列测定值升高,血浆肌酐和尿素氮(尤其是原有肾功能损害时)、血浆肾素、血清镁、钾;尿钙排泄可能增多,而尿钠排泄减少。

运动员慎用

【药物相互作用】

肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者,促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用,而拮抗本药的潴钾作用。

雌激素能引起水钠潴留,从而减弱本药的利尿作用。

非甾体类消炎镇痛药,尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用,且合用时肾毒性增加。

拟交感神经药物降低本药的降压作用。

多巴胺加强本药的利尿作用。

与引起血压下降的药物合用,利尿和降压效果均加强。

与下列药物合用时,发生高钾血症的机会增加,如含钾药物、库存血(含钾30mmol/L,如库存10日以上含钾高达65mmol/L),血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。

与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用,发生高钾血症的机会减少。

本药使地高辛半衰期延长。

与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。

与肾毒性药物合用,肾毒性增加。

甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用,可降低本药的利尿作用。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶

【药物分类】

利尿药

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