【药品名称】
通用名:坎地沙坦酯片
商品名:悉君宁
【生产企业】
广州白云山天心药业股份有限公司
【成份】
本品主要成份为坎地沙坦酯。
【作用与适应症】
原发性高血压。
【规格】
4mg。
【用法用量】
口服,一般成人1日1次,4~8mg坎地沙坦酯,必要时可增加剂量至12mg。
【副作用与不良反应】
至在日本获得批准时为止的调查:928例中有226例(24.4%),出现了包括临床化验值异常在内的不良反应。以下不良反应是根据上述调查确认的:
严重不良反应
血管性水肿:有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿(发生率不明),应进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当处理。
肝功能恶化:据报告,在合并慢性肝炎的病例中,有时出现肝功能恶化(GPT值升高等)(0.1%~5%)。
其它的副作用(0.1%~5%):
在这种情况下应停止服用注在这种情况下应减量或停药,进行适当处理。【禁忌】
对本制剂的成分有过敏史的患者。妊娠或可能妊娠的妇女(参照(孕妇及哺乳期妇女用药)项)。
【注意事项】
慎重用药(下列患者应慎重用药)
有药物过敏史的患者。
有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且,据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低,因此应从小剂量开始服用,慎重用药(参照(药代动力学)项)。
有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)。
有双侧肾动脉狭窄的患者(有可能使肾功能恶化)。
老年患者(参照(老年患者用药)项)。
重要的基本注意事项
由于服用本制剂,有时会引起血压急剧下降,特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观察患者的状况,缓慢进行。进行血液透析的患者;严格进行限盐疗法的患者;服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。
因降压作用,有时出现头昏、蹒跚,故进行高空作业、驾驶车辆等操作时应注意。
手术前24小时最好停止服用。
药物交付时: PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜,进而发生穿孔,并发纵隔炎等严重的合并症)。
【药物相互作用】
注意并用(合并用药时应注意)
【包装】
铝塑包装外加铝箔袋。7片/盒、10片/盒、14片/盒。
【药物分类】
血管紧张素II受体拮抗剂