对于药品检验,对照品与标准品的区别在哪里?
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发布时间：2022-04-23 16:39
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热心网友
时间：2023-04-30 15:37
对照品是与常规样品相同的制备和分析方法获得的已知参考值的物质。它可以是标准物质、标准参考物质或机构内部标准样品。
标准物质(标准品)通常由国家技术监督局组织鉴定或审批，其制作要求极其严格，因而具有较高的准确度，一般用于检验考核实验室和分析人员的技术水平，也常用于分析仪器的检验和分析方法评价等；有时也用作基准物质的代用品。对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。还是感觉不甚明了，是否标准品只用于生物方面？是否化学方面只能称对照品？标准品有什么要求？对照品有什么要求？
国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具；是测量药品质量的基准；也是做为校正测试仪器与方法的物质标准；在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量必不可少的工具。
目前，中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质1242种，其中中药化学对照品288种，对照药材400种，两者占总数的一半以上，国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质，其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求，并由*药品监督管理部门指定的机构分发。
企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考
热心网友
时间：2023-04-30 15:38
一、 对照品 的名词解释
对照品一般是用于检查、鉴别以及含量测定用来校正鉴定仪器的性能的标准物质，并且是采用化学的方法来测定的，目前国家规定的对照品有上千种，常见的对照品有：地塞米松、阿莫西林、黄曲霉素和土霉素等。
对照品、中药对照品、标准品、对照药材、中药标准品
二、 标准品 是什么
标准品又叫做标准物品，是一种权衡标准的定义；标准品又分为药检用标准品、冶金标准品以及化学计量的标准品，常见的标准品则有：卡那霉素、新霉素、庆大霉素等一系类。
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