到了疫情区穿防护服要给哪上报
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发布时间：2022-04-23 09:06
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热心网友
时间：2023-08-25 09:35
为贯彻落实《关于加强新冠肺炎疫情期间医用防护服医用口罩应急审批和质量监管工作的通知》（苏药监审批〔2020〕11号）（以下简称“11号文”）文件要求，规范应急审批申请资料的申报，制定本申报指南。
受理范围仅适用于新冠疫情防控期间一次性使用医用口罩（标准为YY/T0969-2013）、医用外科口罩（标准为YY0469-2011）、医用防护口罩（标准为GB19083-2010）、医用防护服（标准为GB19082-2009）的应急注册申请以及与其关联的应急医疗器械生产许可证核发、医疗器械生产许可证变更申请。
