ISO质量管理体系及七大手法具体内容是哪些?
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发布时间：2022-04-23 08:39
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时间：2022-05-14 00:17
展开1全部iso9001质量管理体系的主要内容：
ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几方面的作用和意义：
一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度
按ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种最有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。
二、提高企业管理能力
ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客（消费者）和其他相关方满意的程度。因此，ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望
顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。
四、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒
在国际经济技术合作中，ISO9001标准被作为相互认可的技术基础，ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认，并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织／技术壁垒协定（WTO／TBT）是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则；取得质量管理体系认证，已成为参与国内和国际贸易，增强竞争力的有力武器。因此，贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作用。
QC七大手法：
日本著名的质量管理专家石川馨曾说：企业内95%的质量管理问题，可通过企业上上下下全体人员活用QC七大手法而得到解决。QC七大手法是在品质管理工作最基本的也是不可缺少的，在品质问题的处理和数据的初步整理方面起着重要的作用，通过对QC七工具的理解和运用，就可以用简单易懂的方法来了解各个过程中的绩效。
1 ）查检表
● 如何作查检表
● 查检表的种类与内容
● 使用查检表之实例
2 ）鱼骨图
● 鱼骨图的作法
● 两种类型的鱼刺图的运用
● 好的鱼刺图与不好的鱼刺图
3 ）柏拉图
● 柏拉图的作法
● 柏拉图分析的应用
● 柏拉图使用实例
4 ）层别图
● 层别法 (Stratification) 的意义
● 层别法的作法
● 使用层别法实例
5 ）直方图
● 使用直方图的目的
● 直方图的看法及使用法
6 ）散布图
● 散布图的意义
● 散布图的作法
● 用散布图检讨的现场的问题
7 ）控制图 - 监控过程的变异波动是否稳定的工具
● 控制图的原理与分类
● 控制图的判读、判异的说明
● 练习制作控制图 , 并进行失控分析
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时间：2022-05-14 01:35
简单来说对于制造型企业有以下几个质量体系比较重要：
ISO9001质量管理体系（包含TS16949，ISO13485）
ISO14001环境质量管理体系
QC080000
至于七大手法分为旧七大手法和新七大手法
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时间：2022-05-14 03:09
认识ISO9000标准族
ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。
ISO9000族标准中有用于指导各国企业建立质量管理体系并获取外部认证的标准（ISO9001：2000），有用于指导企业自身强化质量管理的标准（ISO9004），有用于统一各国质量术语的标准（ISO8402），也有用于规范质量审核的标准（ISO10011）等等，所有这些标准构成了一个相对严密的标准系列，对质量管理界带来深远的意义。
三、适用于外部质量体系认证的标准---ISO9001：2000
国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式颁布了ISO9001：2000标准，该标准作了技术修订，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003：1994的内容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994已被ISO9001：2000所取代。
2.1、ISO9001：2000标准要求简介：
质量管理体系：
形成文件化的质量管理体系；
建立质量手册；
控制文件和记录。
管理职责：
管理承诺要求；
以顾客为中心；
建立质量方针；
建立质量目标并策划实现过程；
确定职责权限并确保有效沟通；
开展管理评审活动，确保质量管理体系的持续性。
资源管理：
提供质量管理所需的资源；
人力资源管理；
基础设施管理；
工作环境管理。
产品实现：
策划产品实现过程；
管理与顾客有关的过程；
设计和开发；
采购管理；
管理生产和服务提供过程；
管理监测装置。
测量、分析和改进：
监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品；
控制不合格品；
进行数据分析；
改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。
2.2、ISO9000：2000标准遵循的八大质量管理原则：
以顾客为中心
领导作用
全员参与
过程方法
管理的系统方法
持续改进
基于事实的决策方法
互利的供方关系
2.3、ISO9001：ISO9001：2000标准遵循PDCA模式。
QC七大手法分为：
1、简易七大手法：甘特图、流程图、5W2H、愚巧法、雷达法、统计图、推移图
2、QC旧七大手法：特性要因分析图、柏拉图、查检表、层别法、散布图、直方图、管制图
3、QC新七大手法：关连图、系统图法、KJ法、箭头图法、矩阵图法、PAPC法、矩阵数据解析法
计数值：以合格数、缺点数等使用点数计算而得的数据一般通称为计数数据。（数一数）
计量值：以重要、时间、含量、长度等可以测量而得来的数据，一般为计量值，如长度、重要、浓度，有小数点的凡四舍五入都称之。（量一量）
4、QC七大手法由五图，一表一法组成：
五图：柏拉图、散布图、直方图、管制图、特性要因分析图（鱼骨图）
一表：查检表（甘特图）
一法：层别法
二、介绍简易七大手法：
1、甘特图：
用途
1、工作进度安排
2、查核工作进度
3、掌握现况
4、日常计划管理用
是一种最容易、最有效的一种进度自我管理。
2、统计图（条形图）：
用途
1、异常数据一目了然。
2、容易对照比较。
3、易看出结论。
应用最普通报章、杂志均可看到的图表。
应用到层别法。
3、推移图（趋势图）：
用途
1、数据对时间变化管理使用。
2、可以把握现状、掌握问题点。
3、效果、差异比较。
了解数据差异最简单的方法，应用很广。
次品率、推移图。
4、流程图：
用途
1、工作内容之表示。
2、容易掌握工作站。
3、教育、说明用。
工作说明、内容之简易表示方法。
5、圆图：
用途
1、用以比较各部分构成比例。
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时间：2022-05-14 05:01
质量管理体系是一个文件化的针对质量的管理体系，它体现的是预防，从源头上控制产品的质量的一个系统。七大手法是日本TQC中推行的，分老七种和新七种工具。
一、检查表检查表又称调查表，统计分析表等。检查表是QC七大手法中最简单也是使用得最多的手法。但或许正因为其简单而不受重视，所以检查表使用的过程中存在的问题不少。
使用检查表的目的：系统地收集资料、积累信息、确认事实并可对数据进行粗略的整理和分析。也就是确认有与没有或者该做的是否完成（检查是否有遗漏）。
二、排列图法排列图法是找出影响产品质量主要因素的一种有效方法。
制作排列图的步骤：1、收集数据，即在一定时期里收集有关产品质量问题的数据。如，可收集1个月或3个月或半年等时期里的废品或不合格品的数据。
2、进行分层，列成数据表，即将收集到的数据资料，按不同的问题进行分层处理，每一层也可称为一个项目；然后统计一下各类问题(或每一项目)反复出现的次数(即频数)；按频数的大小次序，从大到小依次列成数据表，作为计算和作图时的基本依据。
3、进行计算，即根据第(3)栏的数据，相应地计算出每类问题在总问题中的百分比，计入第(4)栏，然后计算出累计百分数，计入第(5)栏。
4、作排列图。即根据上表数据进行作图。需要注意的是累计百分率应标在每一项目的右侧，然后从原点开始，点与点之间以直线连接，从而作出帕累托曲线。
三、因果图法因果图又叫特性要因图或鱼骨图。按其形状，有人又叫它为树枝图或鱼刺图。它是寻找质量问题产生原因的一种有效工具。
画因果分析图的注意事项：1、影响产品质量的大原因，通常从五个大方面去分析，即人、机器、原材料、加工方法和工作环境。每个大原因再具体化成若干个中原因，中原因再具体化为小原因，越细越好，直到可以采取措施为止。
2、讨论时要充分发挥技术民主，集思广益。别人发言时，不准打断，不开展争论。各种意见都要记录下来。
四、分层法分层法又叫分类，是分析影响质量(或其他问题)原因的方法。我们知道，如果把很多性质不同的原因搅在一起，那是很难理出头绪来的。其办法是把收集来的数据按照不同的目的加以分类，把性质相同，在同一生产条件下收集的数据归在一起。这样，可使数据反映的事实更明显、更突出，便于找出问题，对症下药。
企业中处理数据常按以下原则分类： 1)按不同时间分：如按不同的班次、不同的日期进行分类；
2)按操作人员分：如按新、老工人、男工、女工、不同工龄分类；
3)按使用设备分：如按不同的机床型号，不同的工夹具等进行分类
4)按操作方法分：如按不同的切削用量、温度、压力等工作条件进行分类；
5)按原材料分： 如按不同的供料单位不同的进料时间，不同的材料成份等进行分类。
6)按不同的检测手段分类。
7)其它分类：如按不同的工厂、使用单位、使用条件、气候条件等进行分类。
总之，因为我们的目的是把不同质的问题分清楚。便于分析问题找出原因。所以，分类方法多种多样，并无任何硬性规定。
五、直方图法直方图(Histogram)是频数直方图的简称。它是用一系列宽度相等、高度不等的长方形表示数据的图。长方形的宽度表示数据范围的间隔，长方形的高度表示在给定间隔内的数据数。
直方图的作用
(1)显示质量波动的状态；
(2)较直观地传递有关过程质量状况的信息；
(3)通过研究质量波动状况之后，就能掌握过程的状况，从而确定在什么地方集中力量进行质量改进工作。
六、控制图法控制图法是以控制图的形式，判断和预报生产过程中质量状况是否发生波动的一种常用的质量控制统计方法。它能直接监视生产过程中的过程质量动态，具有稳定生产，保证质量、积极预防的作用。
1、控制图的种类：控制图在实践中，根据质量数据通常可分为两大类七种。
计量型数据的控制图
Xbar-R图（均值－极差图）
Xbar-S图（均值－标准差图）
X-MR图（单值－移动极差图）
X-R控制图（中位数图）
计数型数据的控制图 P图（不合格品率图）
np图（不合格品数图）
c图（不合格数图）
u图（单位产品不合格数图）
2、控制图的观察如果点子落到控制界限之外，应判断工艺过程发生了异常变化。
如果点子虽未跳出控制界限，但其排列有下列情况，也判断工艺过程有异常变化；
1)
点子在中心线的一侧连续出现7次以上；
2) 连续7个以上的点子上升或下降
3)
点子在中心线一侧多次出现，如连续11个点中，至少有10个点(可以不连续)在中心线的同一侧
4) 连续3个点中，至少有2点(可以不连续)在上方或下方2
横线以外出现(即很接近控制界限)
5)
点子呈现周期性的变动
在X-R图、X－R图和X-Rs图中，对极差R和移动极差Rs的控制观察，一般只要点子未超出控制界限，就属正常情况。
七、散布图法散布图法，是指通过分析研究两种因素的数据之间的关系，来控制影响产品质量的相关因素的一种有效方法。
在生产实际中，往往是一些变量共处于一个统一体中，它们相互联系、相互制约，在一定条件下又相互转化。有些变量之间存在着确定性的关系，它们之间的关系，可以用函数关系来表达，如园的面积和它的半径关系：S=πr2
；有些变量之间却存在着相关关系，即这些变量之间既有关系，但又不能由一个变量的数值精确地求出另一个变量的数值。将这两种有关的数据列出，用点子打在座标图上，然后观察这两种因素之间的关系。这种图就称为散布图或相关图。
散布图法在工厂生产中会经常用到，例如，棉纱的水分含量与伸长度之间的关系，喷漆时的室温与漆料粘度的关系；热处理时钢的淬火温度与硬度的关系；零件加工时切削用量与加工质量的关系等等，都会用到这种方法。下图就是反映钢的淬火温度与硬度关系的散布图。
